从药材种植、饮片加工、质量标准三个重点环节谈中药质量管理

目的：总结目前中药领域出现的问题并提出建议,以提高中药质量,保证临床疗效。方法：分析中药领域在产品品质下降,饮片质量不稳定、非法牟利,质量标准不完善等方面的问题,并提出建议。结果与结论：根据实际出现的问题,有针对性地提出4个建议：加强种植、养殖管理,保护种质资源,规范标准建设;增强中药饮片生产企业的竞争力;完善中药材中药饮片质量标准体系,转变制剂质量标准思路;整体设计完善监管思路。以期提高中药管理水平,提升中药品质,保证临床疗效。     

高效液相色谱法测定健胃片中芍药苷的含量

目的 建立测定健胃片中芍药苷含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱条件C18柱,流动相为甲醇-水(38∶62),流速为1.0ml/min,检测波长为230nm.结果 芍药苷线性范围0.372μg～2.526μg/ml,相关系数r=0.9995,平均加样回收率为97.65%,RSD=1.36%(n=6).结论 该法操作简便、准确、重复性好,可作为该制剂的定量分析方法.     

不同煎煮方法对丁香中挥发油提取率的影响

目的探讨丁香制备汤剂的合理煎煮方法。方法分别采用直接煎煮、浸泡煎煮、浸泡后下等煎煮方法 ,考察丁香煎煮不同时间所得汤液中挥发油的成分和提取率。结果浸泡煎煮法所得汤液中挥发油提取率在5min后较其它二种方法的提取率高,紫外图谱显示保留成分较多,而且10min后挥发油提取率和成分都基本稳定。结论丁香宜采用浸泡煎煮法制取汤液,每次煎煮15min。     

高效液相色谱法测定健胃片中芍药苷的含量

目的建立测定健胃片中芍药苷含量的方法。方法采用高效液相色谱法，色谱条件：C18柱，流动相为甲醇-水（38：62），流速为1．0ml／min，检测波长为230nm。结果芍药苷线性范围0．372μg～2．526μg／ml，相关系数r=0．9995，平均加样回收率为97．65％，RSD=1．36％（n=6）。结论该法操作简便、准确、重复性好，可作为该制剂的定量分析方法。     

附子制药方法的研究

通过模拟临床煎药,对附子分别进行浸润、浸泡30min、热水煎煮、冷水煎煮不同时间,提取水煎液中乌头碱,用薄层扫描法进行含量测定。结果:附子在不同煎煮条件下乌头碱含量变化的速率、趋势不同。热水煎组乌头碱含量最低,其他方法在适当煎煮时间内也能制得乌头碱含量较低的汤剂。结论:附子宜热水煎煮40min以上或直接煎煮50min以上。     

肉桂不同煎煮方法对提取物中有效成分的影响研究

目的：研究芳香性中药肉桂最佳的煎煮方法和煎煮时间。方法：本实验测定了不同煎煮方法和煎煮时间下挥发油的提取率和挥发油中桂皮醛的含量。结果：肉桂制汤宜以直接后下煎煮30min左右为好。     

叶下珠中没食子酸的定性定量方法研究

目的建立叶下珠中没食子酸的定性定量方法。方法用薄层色谱法对叶下珠有效成分没食子酸进行定性分析,采用高效液相色谱法测定没食子酸的含量。以KromosilODSC18柱为固定相,流动相为甲醇-0.1%磷酸(13∶87),检测波长272 nm,柱温为室温。结果没食子酸在0.10~0.67μg的范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率97.43%;RSD1.31%。结论本方法灵敏、准确可靠,重复性好。     

白豆蔻制汤剂的方法研究

目的:找出白豆蔻制汤剂的最佳煎煮方法和最适宜的煎煮时间。方法:本实验测定了3种不同煎煮方法和6个不同时间得到的白豆蔻汤液中挥发油含率和浸膏得率。结果:挥发油在汤液中的含率以浸泡煎煮2min最高,但随着煎煮时间的延长,汤液中挥发油的含量显著下降,而出膏率随时间的延长而递增。结论:本研究的工艺可用于白豆蔻煎煮方法指导。     

影响家种苍术品质的因素探讨

目的 为提高家种苍术品质提供参考.方法 通过查阅文献,围绕苍术品质,从评价指标的选择、种质、育苗方式、栽培管理、基础研究等方面研究.结果 种苗质量良莠不齐,标准体系不完善是制约家种苍术品质提高的主要因素.结论 建议以育苗环节为抓手,突破育苗瓶颈,完善种质资源标准、育苗规范、种植规范、药材质量标准、等级标准等标准体系建设...     

从高质量发展谈中药制剂原料的监管

目的：为中药制剂监管检查更好地服务于行业高质量发展提供参考。方法：归纳中药制剂原料质量控制存在的问题，分析产生问题的原因。结果：现行GMP没有完全对焦中药制剂主要矛盾，对高质量发展关注不够。结论：中药制剂应该探索均一化投料，完善原料质量控制，加强原料供应保障，建议完善GMP中药制剂相关内容，强化投料前质量控制，细化内控质量标准要求，加强原料供应体系审计要求，突出原料供应的稳定性和保障能力，建立基础数据库，助力中药行业发展。