浅谈辽宁中药材产业存在问题与对策

中药材既是中药工业的原料,同时也担负着大健康产业对中药健康养生产品的深层次需求。随着人们对中药材的要求日益增高,持续稳定地生产出优质的中药材势在必行。本文主要论述了辽宁省中药材产业现状,分析了当前我省中药材产业发展存在的问题,探索中药材产业健康持续绿色发展的主要建议及对策,以期能够助力辽宁省中药材产业迅猛发展。     

全球制药行业厂房与设施、设备类检查缺陷情况分析

目的：为我国药品监管和行业发展提供参考。方法：对近几年FDA、MHRA、CFDI及辽宁省药品GMP检查中厂房与设施、设备类的缺陷进行统计分析,从缺陷占比、高频缺陷等角度分析GMP检查缺陷在反映制药企业硬件水平方面的重要作用。结果与结论：从GMP检查缺陷角度发现了我国制药行业和发达国家的差距,为我国制药行业在厂房与设施、设备方面改进提出了建议。     

2017~2019年辽宁省药品GMP检查质量控制缺陷分析

目的 对近年辽宁省药品认证检查过程中发现的质量控制相关缺陷进行汇总和分析,为监管和行业提供参考。方法 对辽宁省2017~2019年认证的197家次企业的质量控制缺陷进行汇总,对高频缺陷进行归纳和分析。结果与结论 药品上市许可持有人或受托方应在人员培训、计量校验、实验室管理方面加强力度,控制检验环节质量风险。