磷酸苯丙哌林口服溶液的有关物质研究

磷酸苯丙哌林（1-（2-（2-苄基苯氧基）-1-甲基乙基）哌啶磷酸盐）为非麻醉性镇咳药，其适用于各种原因引起的刺激性干咳，有较强的镇咳作用，具有双重镇咳作用，抑制咳嗽中枢，尚可阻断肺-胸膜的牵张感受器产生的肺-迷走神经反射，并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。口服易吸收，起效快，镇咳作用强，持续时间长。镇咳作用比可待因强2～4倍，且不抑制呼吸，不引起胆管及十二指肠痉挛或收缩，不引起便秘。该药为国家医疗保险目录所载，其相关制剂虽然有含量测定方法HPLC法，但其有关物质控制尚未见文献报道。为此，特建立了HPLC法测定磷酸苯丙哌林口服溶液的有关物质，并以HPLC法对磷酸苯丙哌林降解产物进行检测并进行了方法学研究。方法简便、快速、准确，适用于口服溶液的质量控制。     

苯唑西林钠在2种输液中的稳定性考察

目的 考察注射用苯唑西林钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的稳定性变化情况,为临床用药提供参考.方法 HPLC法分离,测定配伍液的含量变化情况和聚合物变化情况,同时观察一定时间内配伍液的外观,测定pH值变化.结果 6h内苯唑西林钠的0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液相对含量均高于95%,苯唑西林钠在0.9%氯化钠溶液中含量下降更慢,聚合物增加更慢.结论 苯唑西林钠在0.9%氯化钠溶液中更加稳定,更适于作苯唑西林钠长时间输液用溶剂.     

凝胶色谱法测定注射用呋布西林钠中高分子杂质

目的建立注射用呋布西林钠中聚合物的测定方法。方法采用凝胶色谱法。色谱柱:采用SephadexG-10凝胶柱;流动相A为pH7.0的0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)),流速约1.4 mL/min,检测波长为254 nm。流动相B为超纯水,流速1.4 mL/min,检测波长为254 nm。结果呋布西林聚合物线性范围为51.80~155.40 mg/L,r2=0.999 6;F值重现性良好;供试品溶液的浓度与聚合物测定结果的相关系数为0.996 5;聚合物测定结果的RSD分别为2.1%和2.4%。结论方法简便易行,可基本保证所有高分子杂质被排阻,满足药品质量控制的需要。