稳心颗粒治疗抑郁焦虑有效性及安全性的系统综述

目的 评价稳心颗粒治疗抑郁焦虑的有效性及安全性。方法 系统检索了中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine, CBM)、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、PubMed、Web of Science、Cochrane 7大数据库,根据纳排标准筛选随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),应用风险评估工具进行研究质量评价,提取数据并运用Revman 5.4.1及Stata 14进行Meta分析。结果 共纳入9项RCTs,包括723例患者。其中2项RCTs为稳心颗粒对比抗抑郁药,7项RCTs为稳心颗粒联合抗抑郁药对比抗抑郁药。Meta分析结果表明,与使用抗抑郁药比较,稳心颗粒在降低汉密顿抑郁量表(Hamilton depression scale, HAMD)得分(MD=-3.53,95%CI:-4.71~-2.31,P＜0.001)方面显著;稳心颗粒联合抗抑郁药在降低汉密顿焦虑量表(Hamilton anxiety scale, HAMA)得分(MD=-3.52,95%CI:-5.46~-1.57,P＜0.001)、HAMD得分(MD=-3.42,95%CI:-4.66~-2.18,P＜0.001)方面亦显著,在治疗不良反应量表(treatment emergent symptom scale, TESS)得分(MD=-0.78,95%CI:-1.64~0.07,P=0.07)上差异无统计学意义;且稳心颗粒联合抗抑郁药组以HAMA减分率划分的有效率(RR=1.31,95% CI:1.13~1.51,P＜0.001)及以HAMD减分率划分的有效率(RR=1.10,95% CI:1.04~1.17,P＜0.001)均优于抗抑郁药组。结论 稳心颗粒相比于抗抑郁药可以更好地缓解抑郁,稳心颗粒联合抗抑郁药相比于抗抑郁药在治疗抑郁焦虑方面效果更显著且稳心颗粒无明显不良反应。     

中医药治疗抑郁症临床试验注册现况分析

目的：基于中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov),分析中医药治疗抑郁症相关临床试验注册的热点及现状。方法：检索建库至2022年7月31日于中国临床试验注册中心和美国临床试验注册平台注册的中医药治疗抑郁症的临床试验,提取相关资料并汇总分析。结果：纳入临床试验298项,共来自17个国家,涉及我国22个省级行政区的118家注册机构,其中注册数量前3的地域分别为北京市、广东省和上海市;纳入试验以单中心试验为主,研究类型以干预性研究为主,其中主要为随机对照试验;使用频率最高的随机方法为简单随机化方法,共118项随机对照试验明确说明应用了盲法;研究对象以卒中后抑郁症最多,干预措施以针灸最多,结局性指标以评分量表为主,使用次数最多的量表为汉密尔顿抑郁量表(HAMD)。结论：近年来相关学者对中医药治疗抑郁症临床试验注册重视程度有所提高,同时也存在试验注册地区分布不平衡、研究者在试验设计方面水平不足,对中医药临床试验特色挖掘不够等问题。