有望上市或增加新适应证的药物

2010年3月1日，美国FDA心血管和肾脏系统用药顾问委员会通过投票建议FDA批准百时美施贵宝（BMS）公司开发的免疫抑制剂belatacept用于预防肾移植排异反应的申请。     

临床药师参与产科硫酸镁应用的监护模式与实践

目的介绍我院临床药师参与产科硫酸镁安全用药的模式探讨及监护实践,并对比国内外产科硫酸镁使用的现况。方法临床药师参与产科硫酸镁用药并建立硫酸镁静滴安全监护流程及滴速剂量换算表。结果临床药师通过对使用硫酸镁的孕产妇进行用药教育,监测血镁浓度,预防药物不良反应,获得了较好的效果,为患者的安全、合理用药提供了保障。结论临床药师的参与在很大程度上提高了医师、患者和家属对硫酸镁治疗的满意度。     

良性前列腺增生治疗药Urorec将在欧洲上市

Recordati制药公司的Urorec(silodosin)在欧洲获准用于治疗良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH).Urorec原先由Kissei制药公司开发,此后Recordati公司获得其在45个欧洲国家的销售权,计划于2010年底或2011年初上市.     

Cayston获准用于治疗囊肿性纤维化

吉里德科技（Gilead Sciences）公司开发的吸入式抗生素Cayson（氨曲南吸入剂）于2010年3月获得美国FDA批准上市，用于改善因绿脓杆菌感染所致囊肿性纤维化（cystic fibrosis，CF）患者的呼吸状况。     

Prevnar 13获美国FDA批准上市

辉瑞公司开发的13价肺炎球菌结合疫苗Prevnar13于近期获美国FDA批准上市,用于6周龄至5岁婴幼儿,预防由13种肺炎球菌引起的侵袭性疾病及其中7种血清型引起的中耳炎。Prevnar13最先由惠氏公司开发,现被认为是辉瑞收购惠氏后所继承的明星产品之一。此前,该产品已在欧洲和智利获准上市。     

HIV整合酶的晶体结构被成功解析

默克公司开发的HIV-1整合酶抑制剂Isentress（雷特格韦）虽于2007年便已获得美国FDA批准用作抗艾滋病一线药物。但HIV-1整合酶的晶体结构却并未得知,而这一问题近来终于得到解决：研究人员已成功解析了该酶的晶体结构。一些药物研究者表示,该项成果将推动新一代整合酶抑制剂的研发,然而另外一些专家称该项成果对新药开发的影响还有待考察。     

降血脂药mipomersen的第二项Ⅲ期临床试验获得阳性结果

Isis制药公司近期宣布,其开发的降血脂药mipomersen在第二项Ⅲ期临床研究中获得了成功,可显著降低杂合型家族性高胆固醇血症（heFH）患者的低密度脂蛋白（LDL-C）水平。     

Jevtana可提高晚期前列腺癌患者的生存率

赛诺菲一安万特公司开发的新型紫杉烷类化疗药物Jevtana（cabazitaxel）在一项名为TROPIC的Ⅲ期临床研究中获得成功,该研究结果显示,Jevtana作为二线治疗药,对目前尚无标准治疗方案且可选药物很少的激素难治性前列腺癌（HRPC）有显著疗效,可延长患者总体生存期中位数达2个月。Jevtana于近期获得美国FDA的快速审批资格。     

熊去氧胆酸干预309例妊娠期甘胆酸升高的效果分析

目的:探讨熊去氧胆酸干预高甘胆酸(glycocholic acid,CG)血症的临床意义.方法:回顾性分析本院2010年1月至12月期间309例甘胆酸升高孕妇妊娠期CG变化趋势,比较接受熊去氧胆酸治疗后妊娠结局的差异.结果:轻症组(300＜CG＜1000 μg·L-1)随孕龄增长,CG呈缓慢上升趋势,用药和未用药组相比,临产前CG值[(626.2±607.4)μg·L-1 vs (694.5±534.4) μg·L-1,P＞0.05]、妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)发病率(14.2％ vs 12.8％,P＞0.05)均无统计学差异.重症(CG≥1000μg·L-1)用药组CG增长幅度小于未用药组,临产CG值[(1915.7±1419.0) μg·L-t vs (3185.2±1448.3) μg·L-1,p＜0.011、ICP发病率(94.1％ vs 62.9％,P＜0.01)两者有显著性差异.妊娠结局中分娩孕周[(38.9±1.3)周vs(37.6±2.4)周,P＜0.01]、早产率(5.4％ vs 28.8％,P＜0.01)、剖宫产率(55.9％ vs 76.9％,P＜0.01)、新生儿体重[(3300±457)g vs (3109±661)g,P＜0.05]、Apgar's评分≤7分(0％vs 7.7％,P＜0.05)轻症组优于重症组,胎窘发生率无差异(5.8％ vs 9.1％,P＞0.05).结论:应用熊去氧胆酸可干预CG升高重症组的病程发展并降低ICP发病率.     

阿奇霉素对大鼠灌服华法林的药效学和药动学的影响

目的：研究抗生索阿奇霉素对大鼠灌服华法林的药效学指标凝血酶原时间（PT）和国际标准化比值（INR）以及药动学指标血药浓度的影响。方法：将SD大鼠随机分成两组：单用华法林组（A组）和华法林＋阿奇霉素合用组（B组）,每组大鼠灌胃给予华法林0．2mg·kg^-1,每日1次,连续613,其中B组大鼠在第6日最后1次灌胃给予华法林后立即腹腔注射阿奇霉素80mg·kg^-1,且开始计时,分别于0．25、0．5、1．5、2．5、3．5、5、7、10、13小时采血,测定PT,计算INR。并建立HPLC法,测定华法林血药浓度。结果：从5小时开始,B组大鼠的胛值较A组显著增大（P〈0．05）,INR值最高可达7．5;B组大鼠的华法林药动学参数咒。较A组显著延长（P〈0．01）,其他药动学参数无显著性差异;两组大鼠的INR-C曲线都呈逆时针走向,且B组的逆时针效应更甚。结论：阿奇霉素与华法林合用可发生药效学和药动学相互作用,增强华法林的抗凝作用,增加用药者的出血风险,故临床上两药合用时应密切监测用药者的INR值,避免严重不良反应的发生。