注射用高三尖杉酯碱无菌粉针处方及工艺研究

目的:确定注射用高三尖杉酯碱合理的处方及制备工艺。方法:用冷冻干燥法将高三尖杉酯碱制备为粉针剂,试验筛选了冻干前药液的浓度、适宜的助溶剂和支架材料,并对高三尖杉酯碱注射用无菌粉末的稳定性进行考察。结果:最佳处方为每100支以1.7g甘露醇与1g乳糖为支架剂,加入0.1g酒石酸制得的粉针剂稳定性良好。结论:经冷冻干燥法制备的高三尖杉酯碱无菌粉针剂成型性、水溶性好,较注射液稳定。