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为评价英文发表的口服中药随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)中不良事件(adverse event, AE)的发生情况及其相关影响因素,全面检索Medline,EMbase和Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)数据库。收集2009年1月至2018年7月以英文发表的口服中药RCTs,提取基本信息、研究人群、干预特征和AE发生情况等信息,采用Meta分析对各个AE发生率进行加权合并。最终纳入218个RCTs,其中28.4%没有对AE进行任何报告。103个口服中药研究组共发生1 634例次AE,总AE的发生率11.2%(95%CI[10.7%, 11.7%])。AE发生率最高的是血常规实验室异常,为8.0%(95%CI[6.6%, 9.7%]),其次是神经、精神系统,为7.9%(95%CI[6.6%, 9.5%]),胃肠道反应为7.8%(95%CI[6.8%, 8.9%]),和肝功能异常为7.6%(95%CI[6.4%, 8.9%])。口服中药剂型中,片剂和颗粒剂的AE发生率最高,汤药和口服液的AE发生率最低。口服中药和西药对照组合用的AE发生率最高。随着用药疗程增加,AE发生率也相应增加。儿童患者的AE发生率高于成人患者。基于现有数据及分析结果,口服中药AE发生率较高的部位集中在神经精神系统、胃肠道系统和肝功能异常。AE发生率与剂型、药物联用、用药疗程和患者年龄有关。应对中药现代剂型、中西药联用、用药疗程长以及儿童患者引起的AE予以重视。 相似文献
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目的探讨中医清热利湿通腑法联合经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)治疗肝胆湿热证急性胆源性胰腺炎的临床效果。方法选择127例胆总管结石患者,按随机数字表法分为联合组63例,对照组64例。对照组予常规及ERCP治疗,联合组在对照组的基础上予大柴胡汤联合龙胆泻肝汤加减治疗,疗程为4 d。记录2组病因及操作情况、中医证候积分、疾病疗效评价、血清淀粉酶、血常规白细胞计数、肝功能主要指标、并发症或不良反应。结果联合组中医证候疗效优于对照组(P<0.01)。联合组疾病疗效优于对照组(P<0.01)。联合组改善天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素和γ-谷氨酰基转移酶的效果明显优于对照组(P<0.01)。腹痛和切口出血在2组的并发症中最常见。结论ERCP联合中医清热利湿通腑法治疗肝胆湿热证急性胆源性胰腺炎具有较好疗效。 相似文献
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