丹参溢心胶囊微生物检查法验证

目的：建立丹参溢心胶囊微生物限度检验方法。方法：在样品1：10,1：50和1：100中加入阳性试验菌,用2种方法测定回收率来确定适宜的检验方法。结果：丹参溢心胶囊在1：10有抑菌作用,稀释到1：50抑菌消除。结论：细菌数测定用培养基稀释法测定,霉菌、酵母菌测定用直接法,控制菌用常规法。     

复方三七通络片含量测定方法研究

目的:建立HPLC法测定复方三七通络片中人参皂苷Rg1、Rb1含量的方法。方法:采用Venusil XBP C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相梯度洗脱,流动相梯度:0min(20?)→15min(36%A)→60min(20%A)→66min(20%A)。流速:1.0ml.min1,柱温:30℃,检测波长:203nm。结果:人参皂苷Rg1、Rb1线性范围分别为2.45~12.25μg、2.65~13.25μg。该方法加样回收率:人参皂苷Rg1为94.5%、人参皂苷Rb1为93.9%,RSD分别为1.7%、1.6%。结论:该方法操作简便、准确、可靠,精密度好,可用于复方三七通络片的含量测定。     

中药透皮促进剂的研究进展

经皮给药系统(transdermal delivery systems,TDS)是指经皮肤表面给药,使药物以恒定速度通过皮肤进入体循环而起全身或局部治疗作用的控释制剂。TDS系统具有超越一般给药方法的独特优点,可以不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏,且皮肤间层还有储存作用,使药物浓度曲线平缓     

关于《中国药典》2005年版中药材杂质检查项的商榷

本文对<中国药典>2005年版一部中的中药材杂质问题进行了统计分析,结合当前中药材生产的实际,提出了一些严格控制中药材杂质的建议供同仁商榷.     

基于熵权法联合灰色关联度分析法的三七药材质量评价

目的 评价不同产地三七药材的质量。方法 选取云南省5个州/市的44批三七药材为样品,按2020年版《中国药典(四部)》通则项下方法测定水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量,采用高效液相色谱法测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量,并计算此3种皂苷(合称总皂苷)含量。采用熵权法计算各指标权重,采用灰色关联度分析法评价药材样品质量。结果 44批药材样品中上述8个指标的含量依次为5.13%～8.84%、2.11%～4.96%、0.10%～1.89%、20.18%～28.69%、0.80%～1.58%、2.82%～5.20%、2.79%～5.00%、6.54%～11.44%。醇溶性浸出物、三七皂苷R1、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rg₁及总皂苷的权重较大。44批药材样品的相对关联度为0.163 7～0.773 9。等级为Ⅰ级至Ⅴ级的药材样品分别有11批、14批、8批、8批、3批;红河哈尼族彝族自治州样品5种等级均有,文山壮族苗族自治州、昆明市和曲靖市样品均无Ⅴ级,楚雄彝族自治州样品无Ⅰ级。结论 所建立的质量评价方法能客观地评价不同产...     

藏药嘎果拉的质量标准研究

目的研究制定藏药嘎果拉的质量标准。方法在参考《中华人民共和国药典》2015年版一部的基础上对藏药嘎果拉从性状、鉴别、检查、含量测定进行了研究。以性状、显微、TLC等法鉴别真伪,以挥发油测定控制有效类物质的含量。结果不同产地5批藏药嘎果拉均具有相同的性状、显微及TLC色谱特征,水分5.6%~9.0%,总灰分3.4%~4.3%,挥发油1.9%~3.6%。结论通过研究制定了藏药嘎果拉的质量标准,可有效控制藏药嘎果拉质量。     

中药材干辣椒中辣椒素和二氢辣椒素含量测定方法研究

目的对中药材干辣椒中辣椒素和二氢辣椒素的反相高效液相色谱色谱法定量检测方法的优化。方法采用Thermo C18色谱柱(250mm×4.6mm,5um),流动相为甲醇-水(65:35),流速为1.0m L/min检测波长280nm,柱温40℃。结果辣椒素及二氢辣椒素在20min内就得到更好的分离和准确的结果,线性范围r=0.9999平均回收率为95.64%。结论通过对流动相比例改变的检测得到该方法准确,简单,快速、分离效果优。规避了《中国药典》中流动相甲醇-水(50:50)流动相黏度大,压力高189PA,耗时长(60min)后出峰,具拖尾因子较大,峰型较差,伤柱子。可作为中药材中辣椒素及二氢辣椒素的含量测定方法。