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以日本罕用药制度为参考蓝本,在系统解析日本罕用药制度的基础上,从审批前资格认证、审批上市过程以及上市后监管等方面剖析日本罕用药制度,并对其进行评价。研究表明,日本较为完备的一套罕用药制度收效甚好,有效地促进了罕用药的研发及其可及性的提高,由此为我国罕用药制度的构建提供借鉴意义和理论依据。 相似文献
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我国药品物流领域实施供应链管理探析 总被引:2,自引:0,他引:2
概述现代药品物流的界定和供应链管理模式的内涵,探讨和分析在我国药品物流领域实施供应链管理的意义和基本要求。 相似文献
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目的结合临床试验数据,从循证医学的角度综合分析沙美特罗氟替卡松吸入剂对中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的疗效。方法采用关键词法进行文献检索,按标准进行文献选择,运用ReviewManager4.2软件进行统计分析。结果纳入6篇有效文献进行分析,共636例患者。沙美特罗氟替卡松吸入剂治疗中重度COPD稳定期的患者,对其肺功能的改善有显著作用:FEV.(L),合并WMD(95%CI)为0.32(0.18,046),经Z检验(Z=4.41,P〈O.0001),差异有统计学意义;FEV,%Pred,合并WMD(95%CI)为737(1(32,13.72),经Z检验(Z=2.26,P=O.02),差异有统计学意义;临床症状评分,合并WMD(95%CI)为-0.74(-0.99,-0.49),经z检验(Z=5.84,P〈0.00001),总体效应检验有统计学意义.结论与常规治疗相比,沙美特罗氟替卡松吸入剂对治疗中重度COPD稳定期患者能更好地改善肺功能。 相似文献
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目的:为江苏省完善省级基本药物增补目录,提高儿童用药可及性、安全性提供参考。方法:对江苏省基本药物目录中儿童用药的可获得性进行调查分析,通过描述性分析方法对目前江苏省基本药物目录、处方集中儿童用药的分类、数量与剂型等进行统计、分析,并以世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录(2010版)、WHO儿童基本药物示范目录处方集为参照标准,对相关数据进行比较研究。结果与结论:目前,江苏省基本药物目录中儿童可用药物数量繁多,但分布不均衡,适合儿童品种剂型偏少,尚不能满足儿童用药需求,且处方集中包含项目和用法用量规定存在诸多不完善之处,建议该省尽快出台保障儿童用药政策规划,尝试制订省级基本药物儿童用药增补目录并配套规范处方集。 相似文献
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目的对我国医药行业委托加工的政策环境进行分析,对存在的问题提出改善建议。方法通过对我国医药行业委托加工的范围、规模和发展趋势进行总结,并在此基础上对我国医药行业委托加工的国内国际政策环境进行分析。结果与结论我国药品委托加工相关政策应进行改革,如放宽对委托方的资格限制,进一步放开对外药品委托加工,促进制剂企业的健康快速发展。 相似文献
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国内外药品上市许可制度比较及借鉴 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:为完善我国药品上市许可制度提供参考。方法:从药品注册分类、注册管理程序和药品上市许可与生产许可的结合等方面对国内外药品上市许可制度进行比较分析,并对我国实行药品上市许可人制度的必要性和可行性进行分析。结果与结论:我国目前实施的以药品批准文号为核心的上市许可制度,对药品法律责任的追究、药品监管模式、药品技术转让体系和药品委托生产等方面存在不利影响,应当进行改革。药品上市许可人制度目前在我国实行存在一定困难,但应当循序渐进,逐步确立该制度。 相似文献