含醇制剂中乙醇的气相色谱测定

1975年版药典规定含醇制剂中乙醇的含量需通过蒸馏提取和测定比重等手续测定的。不仅操作费时,且易使乙醇损失,影响分析结果的准确性。用气相色谱法测定乙醇含量已有文献报道。英国药典1973年版和美国药典19版系同时采用两种方法(蒸馏法与气相色谱法)测定含量醇制剂中乙醇的含量。     

醋酸烯诺孕酮稳定性试验的方法比较

目的 :用两种不同方式的稳定性试验 ,考察醋酸烯诺孕酮的稳定性。方法 :高效液相色谱法 (色谱柱 :ResolveC18,5μmID ,4 6mm×250mm ;流动相 :甲醇∶水=7∶3 ;检测波长 :243nm ;流速 :1ml/min)和薄层色谱法。结果 :两者均能获得一致结果。结论 :所用方法适用于稳定性试验。     

化学药品类新药质量标准的研究与制订

制订新药质量标准要从实际出发 ;应符合改革开放后的国情 ;要有严谨的科学作风和对人民高度负责的态度 ;要坚持质量第一以保证用药的安全、有效和质量可控。研究的内容和范围要求有一定广度和深度 :既要充分利用常用的分析手段 ,亦要采用国内外已有的先进技术 ;要高标准、严要求、高灵敏、高精度地去进行新药质量标准的方法学研究 ,提高对新药内在质量的控制 ,体现出所制订的质量标准的科学性和先进性。此外还应关注人用药品注册技术规范国际协调会议 (ICH )有关内容的进展 ,使制订出的新药质量标准能与国际水平接轨。化学药品类新药的质…     

环扁桃酸酯中酮酯的检查(分光光度法)

环扁桃酸酯(Cyclandelate)的化学名为3,3,5-三甲基环己醇扁桃酸酯。它是一种选择性的脑血管扩张剂。临床主要用于动脉硬化症、脑卒中及其后遗症、脑外伤后遗症等。环扁桃酸酯在生产过程中易被空气氧化成3,3,5-三甲基环己醇苯基乙醛酸酯(简称酮酯Ketoester),因此需要对产品进行酮酯的检查。我们采用环扁桃酸酯吸收度比的方法检查酮酯的量。试验如下。一、酮酯和环扁桃酸酯的薄层分离     

白内障治疗药“治障宁”的研究——第三报 “治障宁”各成分的吸收光谱行为

本文用纸层析法、柱层析法在检查了治障宁的纯度基础上,从治障宁中共分离出五种成分,其中两种成分不显荧光,三种成分在紫外灯下显有荧光。另外,又测定了它们的光谱行为,都具有相似的紫外吸收曲线和红外吸收曲线,只是最大吸收峰波长稍有差别。因此用紫外可见分光光度法测得治障宁的吸收值实为五种成分吸收值的总和。     

白内障治疗药“治障宁”的研究——第二报 “治障宁”的纯度检查与含量测定

本文用纸层析法检查了治障宁的纯度,并与国内四种同品种产品原料药及其滴眼液的纯度进行了比较,同时绘测了它们的吸收曲线。用分光光度法测定了治障宁的含量。     

硝普钠稳定性的实验观察

 硝普钠为一速效强效降压药。临床用于高血压及高血压危象。经测定硝普钠溶液在波长395nm±1处有一特征吸收峰，在500 nm波长处有一肩峰。硝普钠溶液对光极为敏感，经光照射后，吸收值有明显增大，同时溶液pH值降低。实验表明硝普钠及其制剂的制备；贮存以及临床用药均需使用棕 色容器并严格避光。若能严格遵守避光保存，一年内溶液基本稳定。     

用HPLC监控5，8－二氢1－萘酚的合成反应条件

β受体阻滞剂萘羟心安合成路线中的第一步反应是以α－萘酚为原料经锂氨还原反应制取５，８－二氢１－萘酚。本文研究了用反相高效液相色谱法监控锂氨还原反应产物中未作用的α－萘酚与５，８－二氢１－萘酚的相对含量，从而确定了合适的锂氨还原反应的条件。色谱条件是采用Ｓｐｈｅｒｌｓｏｒｂ５ＯＤＳ（２）色谱柱（１５０ｍｍ×４．６ｍｍ）；甲醇－水（６０：４０，Ｖ／Ｖ）为流动相；检测波长２７３ｎｍ；流速１ｍｌ／ｍｉｎ。精密度ＲＳＤ＜１％。     

降血脂药“去脂舒”的测定研究

本文用烧结薄板分离了去脂舒及其原料药表雄酮和各步反应中间体。此法可应用于控制生产过程中各步反应的终点。测定了比消光系数 E_(1cm)~(1%)273nm=130.0用比较法测定了去脂舒的含量。