高效液相色谱法测定卡马西平9个杂质方法的评价

目的建立高效液相色谱法测定卡马西平有关物质,使得主成分与欧洲药典规定的8个已知杂质、生产中杂质(酰氯亚氨基二苄)与未知杂质之间分离度达到要求。方法采用月旭XS-C_(18)(4.6×250mm,5μm),流动相A:1000mL水中加三乙胺0.5mL甲酸0.5mL,流动相B:1000mL乙腈中加甲酸0.25mL,梯度条件测试,流速为1.0mL/分;检测波长230nm,柱温为30℃。结果各组分杂质检分离度良好,具有良好的线性关系。结论该方法专属性强,结果准确,可作为卡马西平有关物质的检查方法。     

可见异物检查方法判断标准探讨

注射剂中的可见异物不仅影响药品质量,而且直接危害患者的健康。该文作者结合工作实践,对可见异物的概念、检查标准、检查时间,抽样数量,塑料瓶（袋）可见异物的检测,可见异物检验数量,注射用灭菌粉末及其原料药品可见异物检查规定等提出了一些方法,并建议相关部门在修订可见异物检查标准时予以修改和完善。     

《中国药典》2010年版二部几项检验方法的讨论及建议

<正>《中国药典》2010年版已于2010年10月1日正式实施。新版药典有一部、二部、三部,收载的品种明显增加,现代分析技术得到进一步扩大应用,增加并完善了安全性检查项目及有效性检查项目,更严格地控制了药品的质量。自新药典颁布实施一年多来,我们在实际应用中,遇到几项检验方法尚存在一些不够完善的情况,现提出讨论,以便药典专家们在今后标准的修订中考虑予以修订。     

高效液相色谱法测定唇齿清胃丸中黄芩苷含量

目的 建立测定唇齿清胃丸中黄芩苷含量的高效液相色谱法.方法 采用高效液相色谱法,Agilent Zorbax XDB-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-0.01%磷酸(40∶60);流速:1.0mL·min-1;紫外检测波长:280nm.结果 黄芩苷线性范围为0.1003～1.003μg范围内呈良好的线性关系(均为r=0.9999),平均回收率分别为99.6%(n=9),RSD=1.1%.结论 本方法操作简便,结果准确、可靠.     

关于注射液澄明度检查细则与判断标准方法的探讨

现在注射液的澄明度检查标准是卫生部颁布的(90)卫药标字02号《澄明度检查细则和判断标准》．但在实际执行过程中．发现有些判断标准不十分明确,建议制定统一明确的《澄明度检查细则与判断标准》,并把此标准的方法纳入《中国药典》。     

电感耦合等离子体质谱法检测明胶空心胶囊中10种元素的含量

目的 建立用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定明胶空心胶囊中钒、铬、锰、镍、铜、砷、锶、镉、钡、铅10种元素含量的方法。方法 微波消解法处理明胶空心胶囊,用ICP-MS同时检测明胶空心胶囊中10种元素的含量。结果 10种元素的方法检出限范围为0.011~0.203ng·mL1,线性关系良好（r〉0.999）,回收率为85%~115%,RSD〈10%。结论 本方法准确可靠、灵敏便捷,可用于明胶空心胶囊中多种元素的测定。     

板蓝根的性状和显微鉴别研究

目的 通过对板蓝根的性状和显微鉴别研究,为板蓝根的等级划分、标准研究、市场监管等工作提供参考依据。方法 在全国范围内收集61批次不同产地的板蓝根原药材,应用体式显微及光学显微等技术对性状特征和显微特征进行观察、数字化表征和比较。结果 61批次的板蓝根分成6个不同的类型。结合药典标准和相关文献,初步建立板蓝根的等级划分标准。结论 该方法简单、可靠,可以为板蓝根的等级划分、标准研究提供参考依据。     

高效液相色谱法测定依沙吖啶注射液含量

目的建立依沙吖啶注射液的含量测定方法,以控制其质量。方法采用高效液相色谱法测定,流动相庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈-水(20∶24∶15∶20),检测波长为272 nm。结果依沙吖啶的线性范围为4.06~40.60μg,相关系数为1.000,平均回收率99.85%,RSD=0.92%(n=6)。结论该方法快速、简单、准确、重现性好。     

反相高效液相色谱法测定浓维磷糖浆中咖啡因含量

目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)以测定浓维磷糖浆中主要成分咖啡因的含量,控制其质量。方法:色谱柱为AgilentHypersilODSC18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-水(80∶20),检测波长为272nm。结果:咖啡因的线性范围为0.1552～1.2416μg,r=1.0000,平均回收率为99.3%,RSD=0.97%(n=6)。结论:RP-HPLC法快速、简单、准确、重现性好。