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目的探讨盐酸米诺环素缓释软膏的体外释放度及释药机制。方法制备盐酸米诺环素软膏供试品溶液和盐酸米诺环素标准品溶液。释放度采用桨法(《中国药典》2010版二部附录XD第二法),以水为释放介质,体积为500 mL,转速为100 r/min,温度为(37.0±0.5)℃,检测波长为274 nm。采用紫外分光光度法测定释放介质中盐酸米诺环素的含量。结果盐酸米诺环素检测浓度在0.99~19.87μg/mL范围内具有良好的线性关系,线性回归方程为A=0.0301C+0.0004,相关系素r=1,平均回收率为101.6%,相对标准偏差为1.5%。在1、4、7 h的释放度分别为13.91%、29.89%、40.76%,体外释放度有良好的缓释药物行为。体外释放特征显示该软膏制剂具有复合释药的规律,一级释放机制所占比例更大一些。结论盐酸米诺环素软膏制剂具有缓释作用,释放度测定方法操作简便、快速、准确度好。 相似文献
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目的:测定盐酸米诺环素软膏的含量及体外释放度,探讨其释药机制。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为InertsilC8-3,流动相为0.2mol/L醋酸铵-N,N二甲基甲酰胺-四氢呋喃(600:398:2,内含0.01mol/L乙二胺四乙酸二钠),流速为1ml/min,柱温为室温,检测波长为274nm。采用自制药盒进行体外释放度研究,方法为桨法,释放介质为水500ml,转速为100r/min,温度为(37.0±0.5)℃,释放时间为1、4、8、12、24h;对释药数据采用不同的模型进行拟合。结果:盐酸米诺环素检测质量浓度线性范围为0.05~1.90mg/m(lr=0.9997,n=5),平均回收率为100.1%,RSD=0.61%(n=9)。制剂在1、4、8、12、24h的体外释放度分别为11.03%、25.01%、36.14%、51.06%、64.62%,各拟合方程相关系数均相似且接近1,其中以按一级方程拟合的相关系数最大(r=0.9990)。结论:建立的含量和体外释放度测定方法操作简便、快速、准确度好,能有效控制盐酸米诺环素软膏的质量;该制剂具有复合释药机制,但以一级释放机制更明显。 相似文献
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固体脂质纳米粒是近年来很受重视的一种新型药物传递载体,它综合了传统胶体给药系统如乳剂、脂质体及聚合物纳米粒等的优点,具有靶向、控释、提高药物稳定性、毒性小、可大批量生产等特性,可供多途径给药。本文就近年来固体脂质纳米粒的特性、制备方法、药物释放、给药途径以及发展前景作一简要综述。 相似文献
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采用流化床侧喷技术将盐酸地尔硫(卓)(1)细粉(≤0.075 mm)制成芯粒(约0.15 mm),继而增大成微丸(0.25 mm),再以聚丙烯酸树脂为包衣材料采用底喷技术制备了1脉冲控释小丸.通过单因素试验确定芯粒的处方,采用正交设计优化了脉冲控释小丸的处方.结果表明,以胶态二氧化硅为润滑剂、6%共聚维酮(Kollidon VA64)为黏合剂,采用流化床侧喷技术将药物细粉制成芯粒,再喷入含有药物细粉、胶态二氧化硅和VA 64的50%乙醇溶液,继续增大制成微丸.然后采用底喷工艺将此微丸用聚丙烯酸树脂[Eudragit RS100与Eudragit L100/S100(1∶1)的重量比为3∶1,增塑剂枸橼酸三乙酯用量为20%]包衣,增重为70%.所制1脉冲小丸经约4h时滞后形成一波脉冲式释放,5h时累积释放率约为20%,随后以近恒定速率释药,24 h时药物基本释放完全.稳定性试验结果表明,制品在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件放置6个月和(30±2)℃、相对湿度(65±5)%条件放置24个月,体外释放行为无明显变化. 相似文献
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HPLC测定安神胶囊中芒果苷含量 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:建立HPLC测定安神胶囊中芒果苷的含量测定方法。方法:采用HPLC测定芒果苷的含量,Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,流动相乙腈-0.2%冰醋酸水溶液(15∶85),流速1 mL.min-1,检测波长258 nm,进样量10μL。结果:芒果苷在2.5~7.5 mg.L-1呈良好的线性关系(r=0.999 8),回收率99.58%(RSD 0.79%,n=9)。结论:方法简便,准确,灵敏度高,重复性好,可用于安神胶囊中知母有效成分芒果苷的含量测定。 相似文献
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目的:建立氢溴酸高乌甲素固体脂质纳米粒(LH-SLN)的包封率测定方法。方法:采用高压乳匀法制备LH-SLN,分别用透析法、超滤法分离固体脂质纳米粒和游离药物;采用HPLC法测定药物含量,并对这2种方法进行方法学考察,优选出准确度高的包封率测定方法。结果:超滤法能有效地将LH-SLN与游离药物分离。在所选色谱条件下,氢溴酸高乌甲素得到良好分离,辅料不干扰测定,氢溴酸高乌甲素在10.0~120.0mg.L-1内线性关系良好(r=0.999 9)。用此方法测定3批LH-SLN的平均包封率为53.65%,RSD为0.97%。结论:超滤法方便快捷,结果准确,更适用于LH-SLN的包封率测定。 相似文献