基于质量源于设计理念优化黄柏提取工艺

目的 构建适宜的黄柏提取工艺操作空间,优化黄柏水提工艺。方法 以小檗碱提取率、黄柏碱提取率、绿原酸提取率、干膏率为关键质量属性,运用鱼骨图结合Plackett-Burman设计筛选出提取时间、提取温度和提取次数为关键工艺参数。通过Box-Behnken设计建立工艺统计模型,分别采用指标叠加法和Monte Carlo法两种设计空间算法多目标综合比较,建立提取工艺的设计空间并对不同达标概率进行验证。结果 在达标概率为0.9条件下最终确定黄柏提取工艺操作空间为提取2次,温度为87～95℃,时间为70～100 min。结论 在构建的工艺参数设计空间内黄柏提取工艺品质稳定。     

基于Qbd理念和设计空间法的白芍提取工艺研究

目的：基于质量源于设计（Qbd）理念结合设计空间法对白芍提取工艺参数进行优化，建立并验证设计空间。方法：基于质量源于设计理念，以芍药苷、芍药内酯苷、没食子酸的提取率及出膏率为关键质量属性，依据单因素实验结果，确定筛选因素的水平范围，通过Plackett-Burman设计确定关键工艺参数，采用Box-Behnken设计，计算综合评分，构建数学模型，优化关键工艺参数，使用Matlab软件中的蒙特卡洛模拟设计并验证白芍的提取空间。结果：关键工艺参数为提取时间、提取次数和提取温度。设计空间最佳范围为提取1～2次，温度在90～100℃，提取时间60～120 min。结论：基于Qbd理念构建的设计空间，使白芍的提取工艺高效稳固，可提供动态的提取参数范围，扩大容错范围，提高经济效益。