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目的:比较仿制药与原研药帕罗西汀片剂40mg在生物等效性试验中不良事件的发生情况。方法:通过对仿制药与原研药帕罗西汀片剂40mg在空腹和高脂饮食状态下生物等效性试验的观察,收集并对比分析两种片剂在试验中引发的不良事件。结果:在空腹组发现不良事件21例,其中服用仿制药帕罗西汀片的13例,原研药帕罗西汀片8例。在高脂饮食组发现不良事件15例,其中服用仿制药帕罗西汀片的8例,原研药帕罗西汀片7例。对比两种药物的不良事件发生率,差异无统计学意义(P>0.05)。以上不良事件均为可预期、轻中度、一过性、可耐受,未见有其他临床意义的症状、体征。结论:仿制药帕罗西汀片剂40mg安全性较高,但药物本身不良反应较多,服药后应关注其不良反应。 相似文献
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尿毒症病人由于病变肾脏释放的肾素,加上肾移植后,约83%的病人在术后有高血压并发症。据报道,80%尸体供肾移植受者及61%活体亲属供肾移植受者在肾移植后1个月血压升高,随着时间的推移,部分病人的高血压可自行缓解,在移植术后2年,高血压的发生率分别降至53%。高血压是导致心血管系统疾病和威胁移植肾存活的一个主要因素。而术后移植肾的血液灌注主要取决于体循环的平均动脉压,当动脉压>16kPa时,可保证移植肾的良好灌注,促使肾功能恢复;当动脉压≥24kPa时,体循环血压过高导致移植肾血管吻合口漏血或心脑血管意外。排斥反应、肾动脉狭窄、原发… 相似文献
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目的:建立联苯乙酸原料药中5种有机溶剂(甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷、冰醋酸和吗啉)残留量的测定方法。方法:采用气相色谱直接进样法。色谱柱为Agilent DB-624毛管柱,程序升温,载气为氮气,氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃。结果:5种溶剂在建立的色谱条件下完全分离,在所考察的线性范围内具有良好的线性关系(r为0.9991~0.9998),平均回收率n97.5%~100.2%,RSD为0.25%~1.39%(n=3)。3批样品中只检出甲醇,且其残留量〈O.3%。结论:建立的方法简便、准确,适用于联苯乙酸原料药中有机溶剂残留量的测定。 相似文献
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尿毒症病人由于病变肾脏释放的肾素,加上肾移植后,约83%的病人在术后有高血压并发症。据报道,80%尸体供肾移植受者及61%活体亲属供肾移植受者在。肾移植后1个月血压升高,随着时间的推移,部分病人的高血压可自行缓解,在移植术后2年,高血压的发生率分别降至53%。高血压是导致心血管系统疾病和威胁移植肾存活的一个主要因素。而术后移植肾的血液灌注主要取决于体循环的平均动脉压,当动脉压〉16kPa时,可保证移植肾的良好灌注,促使肾功能恢复;当动脉压≥24kPa时,体循环血压过高导致移植肾血管吻合口漏血或心脑血管意外。排斥反应、肾动脉狭窄、原发疾病复发等原因都可造成肾移植后血压持续增高,因此。肾移植术后早期对高血压的观察护理极为重要。 相似文献
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