RP-HPLC 测定注射用盐酸头孢吡肟中精氨酸的含量

目的建立高效液相色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中精氨酸的含量。方法采用Shim-pack CLC-ODS-C18(6.0 mm×150 mm,5μm)柱,以乙腈-0.05 moL.L-1磷酸二氢氨(30∶70)为流动相,流速1.0 mL.m in-1,柱温为35℃,检测波长206 nm。结果精氨酸在0.04~0.6 mg/mL范围与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.2%,RSD为0.52%(n=9)。结论该方法准确、简便、快速、重现性好,是测定注射用盐酸头孢吡肟中精氨酸含量的好的质量控制方法。     

HPLC法测定左卡尼汀注射液含量及有关物质

目的建立测定左卡尼汀注射液含量及有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：MC-Pack NH2色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相：0.05 mol·L^-1磷酸盐缓冲液-乙腈（体积比35∶65）,磷酸调节pH至4.3;检测波长：205 nm;流速：1 mL·min^-1;柱温：30℃。结果左卡尼汀在1.048.30 mg·mL^-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9;高、中、低3种浓度的平均回收率为100.7%,RSD为1.4%。左卡尼汀的检测限为3 ng,有关物质（E）-4-（三甲基氨基）-2-丁烯酯或（Z）-4-（三甲基氨基）-2-丁烯酯的检测限为0.02 ng。结论该法简便、准确、灵敏度高,重现性好,适用于左卡尼汀注射液的质量控制。     

RP-HPLC法测定脑康灵胶囊中芍药甙的含量

脑康灵胶囊是由人参、白芍、鹿茸、肉苁蓉等十几味中药组成的复方制剂,具有镇静、安神作用,对神经衰弱、失眠健忘、身体虚弱有显著疗效.我们用反相高效液相色谱法对其主要有效成分芍药甙的含量进行了测定[1～3].结果表明,在本文的实验条件下,方法简便,回收率及重现性较好,其它成分不干扰芍药甙的测定,可作为制剂的质量控制方法.     

HPLC-CDD法测定以碳酸钠为助溶剂的头孢类产品中碳酸钠的含量

目的建立高效液相-电导法(HPLC-CDD法)测定以碳酸钠为助溶剂的头孢类产品中碳酸钠的含量。方法以羧酸基键合硅胶为分析柱的填充剂(metrosep C47μm×100mm×4.0mm);流动相:(1.7mmol/L硝酸+0.7mmol/L吡啶二羧酸溶液)-乙腈(90:10);流速:1mL/min;柱温:35℃;进样量:20μL;检测器:非抑制型电导检测器。结果以注射用头孢他啶为例,钠离子在4.0～15.8μg/mL浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系,r=1.0000。高、中、低3种浓度的平均回收率为100.9%,RSD为0.5%。结论该方法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可作为以碳酸钠为助溶剂的头孢类产品中碳酸钠的含量。     

HPLC—CDD法测定盐酸头孢吡肟及其制剂中的N-甲基吡咯烷的含量

目的建立高效液相-电导法(HPLC-CDD法)测定盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷含量的方法。方法以羧酸基键合硅胶为分析柱的填充剂metrosep C2(100mm×4.0mm,7μm);流动相为0.01mol/L硝酸溶液∶乙腈(99∶1);流速1ml/min;柱温35℃;进样量20μl;检测器:电导检测器。结果N-甲基吡咯烷在4.8~38.8μg/ml浓度范围与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999。高、中、低三种浓度的平均回收率为101.2%,RSD为1.3%。结论该方法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可作为盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷的含量测定方法。     

注射用头孢匹胺与注射用头孢匹胺钠的质量及稳定性对比

目的 对比市售产品注射用头孢匹胺与注射用头孢匹胺钠的质量及稳定性.方法 通过影响因素试验、加速试验、长期留样试验,考察市售产品注射用头孢匹胺和注射用头孢匹胺钠的稳定性.结果 注射用头孢匹胺的质量较好,产品较稳定;注射用头孢匹胺钠的质量较差,稳定性留样颜色、聚合物、有关物质、含量变化均有明显变化.结论 注射用头孢匹胺产品的质量稳定,有利于临床用药的安全.