中国药品说明书外用法研究的现状调查与分析

目的:调查中国药品说明书外用法的研究现状。方法:计算机检索PubMed,CNKI,SinoMed,WanFang Data,检索时限均从建库至2014年4月,纳入药品说明书外用法的观察性研究论文,统计论文发表情况,并进行文献研究内容分析。结果:共纳入39篇文献,文献发表情况方面,中国自2008年起发表药品说明书外用法相关研究,自2011年起发表英文文献,文献来源地主要集中于北京、四川、广东,涉及33家单位,总引用频次为97次,总下载频次4679次,药师发表的论文占79.49%。研究内容方面,36篇(92.31%)为单一中心研究,34篇(87.18%)为处方或医嘱的调查分析。药物类别以儿科用药为主(14篇,35.90%)。37篇(94.87%)均根据CFDA公布的药品说明书作为药品说明书外用法判断依据。结论:中国药品说明书外用法的研究发展迅速,但在观察主体、研究类型、研究方向和药物类别方面均存在局限性,尚需建立规范化的药品说明书外用法的判定依据。     

高龄稳定性冠心病合并非瓣膜性心房颤动患者抗栓治疗现状研究

目的研究稳定性冠心病合并非瓣膜性心房颤动的高龄患者抗栓治疗的现状。方法回顾性分析自2016年10月至2019年10月在北京大学第三医院老年内科住院治疗的稳定性冠心病合并非瓣膜性心房颤动患者的临床资料。对患者基本信息、结局等进行描述性分析。根据患者是否接受抗凝或抗血小板治疗将其分为接受抗凝或抗血小板治疗组(n=236)与未接受抗凝或抗血小板治疗组(n=18),再将接受抗凝或抗血小板治疗的患者根据治疗方案分为单药抗血小板治疗(SAPT)组(n=138)、口服抗凝药物治疗(OAC)组(n=60)及抗凝联合单药抗血小板治疗(OAC+SAPT)组(n=38)。根据患者是否接受抗凝治疗将其分为抗凝组(n=98)与未抗凝组(n=156)。探讨患者不同抗栓方案与其治疗结局的相关性。结果本研究共纳入254例患者,平均年龄(84.94±5.89)岁,CHADS2评分、CHA2DS2-VASc评分、HAS-BLED评分分别为(3.54±1.38)分、(5.61±1.57)分、(3.08±0.89)分。所有入组患者中死亡40例(15.7%),栓塞56例(22.0%),出血54例(21.3%)。接受抗凝或抗血小板治疗组患者的死亡事件、栓塞事件的发生率均低于未接受抗凝或抗血小板治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。抗凝组死亡事件、栓塞事件的发生率均低于未抗凝组,差异有统计学意义(P<0.05)。OAC+SAPT组与SAPT组患者死亡事件发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05);而OAC+SAPT组与OAC组患者死亡事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);OAC+SAPT组栓塞事件发生率低于SAPT组、OAC组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论高龄稳定性冠心病合并非瓣膜性房颤患者接受抗凝治疗的比例较低,抗凝药物应用仍不充分,抗血小板单药治疗与患者死亡及栓塞的不良结局可能相关。     

注射用丹参多酚酸盐治疗心绞痛的系统评价再评价

目的 对注射用丹参多酚酸盐治疗心绞痛的系统评价进行再评价。方法 检索建库至2015年7月Pub Med、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献(CBM)、中国知网及万方数据库,根据纳入和排除标准,提取符合标准的系统评价和Meta分析,用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入7个系统评价/Meta分析,评分在7分以上者仅占67%;共包含18个结局指标,83%结局指标的证据质量为低。对涉及的33个研究数据进行再分析,共包含3126例患者。注射用丹参多酚酸盐治疗不稳定型心绞痛的临床有效率和心电图复查有效率显著优于对照组(P<0.001);不良反应发生率显著低于对照组(P<0.001)。结论 注射用丹参多酚酸盐能有效改善心绞痛的临床症状,并且安全性较好,但原始研究质量较差。     

新型冠状病毒感染:医院药学工作指导与防控策略专家共识

本文旨在为医疗机构药学部门工作人员提供有关新型冠状病毒感染防控的相关信息、具体工作指导和防控策略。1新型冠状病毒感染相关背景1.1流行病学特点2019年12月以来,新型冠状病毒(novel coronavirus)感染在中国武汉暴发。世界卫生组织(WHO)于2020年1月12日将这种致病病毒临时命名为2019-nCoV根据WHO应急委员会的建议,WHO宣布将2019-nCoV疫情列为国际关注的突发公共U生事件国家卫健委将新型冠状病毒感染的肺炎命名为“新型冠状病毒肺炎”.     

持续静脉血液滤过联合体外膜肺氧合治疗1例急性重症胰腺炎的万古霉素个体化治疗方案报道

万古霉素是临床常用的糖肽类抗菌药物,用于革兰阳性球菌感染,特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA）感染的一线治疗,具有治疗窗窄、肾毒性的特点［1］。2016年《中国万古霉素治疗药物监测指南》［2］推荐对重症患者进行万古霉素治疗药物监测,对于重症成人患者推荐10~20 mg/L为目标谷浓度,并基于药代动力学原理和方法进行个体化给药。     

药物重整标准制订与解析

药物重整是指药师在住院患者入院、转科或出院等重要环节,通过与患者沟通、查看相关资料方式,了解患者用药情况,比较当时正在使用的所有药物与医嘱是否合理一致,给出用药方案调整建议,并与医疗团队共同对不适宜用药进行调整的过程。药物重整标准由中国医院协会药事专业委员会牵头编制,编制方法及流程包括问题梳理、框架建立、初稿撰写、意见征集和标准形成等。该文阐述药物重整标准制定过程,并以老年人药物重整为例,对药物重整服务过程及注意事项进行解析。     

老年多重用药患者处方精简效果的回顾性研究

目的：通过对北京某三级医院老年住院患者实施处方精简,为处方精简临床效果提供参考。方法：采用回顾性分析的方法,以2019年7-12月在该院老年内科住院的患者为研究对象。临床药师在日常工作中对老年患者进行医嘱审核、用药咨询,对不合理用药情况进行处方精简。根据是否接受处方精简药学服务,将患者分为精简组和对照组。评价患者住院期间使用药品的种类数、药品费用、治疗总费用、住院时间、死亡等情况。采用倾向性评分匹配来平衡组间差异,使用Logistic回归构建模型计算倾向性评分,采用最近邻匹配法,按照1∶2的比例进行匹配,匹配后的2组人群采用χ²检验分析结果。结果：2019年7-12月共收治患者454人,符合纳入标准的患者400人。处方精简组209人,其中58人停药或减量;对照组191人。匹配后精简组58人,对照组98人,2组在年龄、性别、疾病种类、基线用药数量等方面无统计学差异。与对照组相比,精简组患者中位住院时间（13.50 vs. 16.00,P=0.021）和中位治疗总费用（13 614.50 vs. 16 580.13,P=0.038）有所下降,差异有统计学意义。住院期间使用药品的种类数[（22.69±9.39）vs.（26.05±12.58）,P=0.06]、中位药品费用（3 537.44元vs. 4 418.22元,P=0.274）有下降趋势,但无统计学意义。2组中均无死亡患者。结论：临床药师参与老年多重用药管理以及处方精简可对临床产生积极作用,优化药物治疗方案,减少不必要的药物治疗,节约治疗费用。     

马来酸桂哌齐特注射液治疗脑卒中安全性的meta分析CSCD

目的系统评价马来酸桂哌齐特注射液(桂哌齐特)在脑卒中患者中应用的安全性。方法检索国内外相关数据库截至2020年12月31日收录的文献,收集桂哌齐特联合或不联合基础治疗(试验组)与基础治疗和除桂哌齐特外的其他药物单独或联用治疗(对照组)脑卒中的随机对照试验(RCT),结局指标含治疗相关不良事件(包括头痛、失眠、嗜睡、皮肤瘙痒等症状和肝、肾功能和血液系统等实验室指标异常)。采用Cochrane偏倚风险评估工具(5.1.0版)进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3统计软件进行meta分析。效应值为相对危险度(RR)及其95%置信区间(CI)。结果纳入分析的RCT共19项,均为在我国开展的上市后研究。19项RCT共包括3272例患者,试验组1650例,对照组1622例。质量评价结果显示,研究存在选择性偏倚和测量偏倚可能。meta分析结果显示,试验组与对照组总体不良事件发生率差异无统计学意义[6.90%(114/1650)比7.64%(124/1622),RR=0.92,95%CI:0.72~1.17,P=0.49]。对按照剂量(80、160、240、320和400 mg/d)划分的5个亚组分析结果显示,试验组与对照组不良事件发生率差异均无统计学意义[8.77%(10/114)比14.16%(16/113),RR=0.62,95%CI:0.29~1.31,P=0.21;3.51%(4/112)比0(0/101),RR=4.58,95%CI:0.55~38.49,P=0.16;0.88%(1/114)比1.85%(2/108),RR=0.64,95%CI:0.10~3.86,P=0.62;7.53%(96/1275)比8.30%(105/1265),RR=0.92,95%CI:0.71~1.19,P=0.51;8.57%(3/35)比2.86%(1/35),RR=3.00,95%CI:0.33~27.46,P=0.33]。关注的几种不良事件meta分析结果显示,头痛、头晕、失眠、恶心、皮疹/瘙痒及白细胞减少等不良事件在试验组和对照组中的发生率差异均无统计学意义[3.45%(57/1650)比3.45%(56/1622),RR=1.02,95%CI:0.70~1.47,P=0.46;2.24%(37/1650)比2.40%(39/1622),RR=0.95,95%CI:0.60~1.51,P=0.76;0.84%(41/1650)比2.10%(34/1622),RR=1.23,95%CI:0.77~1.94,P=0.69;0.67%(11/1650)比0.12%(2/1622),RR=0.96,95%CI:0.39~2.39,P=0.64;0.36%(6/1650)比0.37%(6/1622),RR=1.06,95%CI:0.45~2.49,P=0.89;0.06%(1/1578)比0(0/1552),RR=3.00,95%CI:0.12~74.47,P=0.50]。结论国内上市的桂哌齐特临床安全性良好。     

阿奇霉素临床应用安全性研究:基于北京市近5年药品不良反应监测数据

目的：基于自发呈报的不良反应（ADR）数据，分析阿奇霉素（AZM）致ADR的分布和特点，估算ADR发生风险，为其临床安全使用提供支持。方法：回顾性调取2013年1月至2017年12月，北京市药品不良反应监测中心收到AZM导致ADR的上报数据，采用MedDRA术语集（主要采用SOC、HLT和PT）对ADR描述进行双人标化，定性分析ADR发生特点，定量估算ADR发生风险，根据公式：I=n/[N/（DDD×d）]×100%，假设药品采购量与销售量相等，即N表示5年药品使用量（g），DDD为0.5 g·d^-1（静脉）和0.3 g·d^-1（口服），疗程为5 d，通过风险比（RR）分析静脉与口服途径ADR发生差异。结果：最终纳入分析ADR报告1 411例（共计2 746例次），5年总采购量为18 471 715.25 g。女性804例（56.94%），主要用药原因为抗感染治疗（95.75%）。ADR主要累及的器官系统为胃肠系统、皮肤及皮下组织系统和全身性及给药部位各种反应。共收到40例严重ADR，其中6例（15.00%）的患者为儿童，27例（67.50%）的怀疑药品剂型为注射剂，ADR表现主要包括皮疹、速发过敏反应性休克、恶心、肝功能异常和输注部位疼痛等，未收到死亡病例。静脉组ADR发生风险显著高于口服组（RR=111.95，[99.66， 125.75]），但因果关系有待进一步证实。结论：基于北京地区5年ADR监测数据，AZM所致ADR主要发生在胃肠道、皮肤及全身或给药部位，严重ADR较为罕见，安全性良好，静脉途径的ADR发生风险显著高于口服途径。应积极探索基于电子病历系统的药物安全性评价研究。