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1.
目的:建立贞芪胶囊微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:贞芪胶囊所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效的检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。  相似文献   
2.
三黄消渴片微生物限度检查方法验证探讨   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立三黄消渴片微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:三黄消渴片所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效地检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。  相似文献   
3.
目的:对8种中药制剂微生物限度采用3种检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:8种中药制剂所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用。测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。  相似文献   
4.
目的:建立伤科黑药膏微生物限度检查方法.方法:选择微生物限度检查方法验证实验所规定的试验菌株,采用5种阳性对照菌回收率实验测定其是否含抑菌成份.结果:按照供试液制备方法,分别污染5种代表试验菌株,回收率均可达70%以上.结论:伤科黑药膏所采用的验证方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效.  相似文献   
5.
平肝脉通片微生物限度检查方法验证   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:消除微生物限度检查法中平肝脉通片的抑菌作用,建立平肝脉通片的微生物限度检验方法。方法:按平皿法和培养基稀释法两种不同的试验方法,采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成份。结果:采用培养基稀释法,各试验菌在样品中的回收率均可达到70%以上。结论:培养基稀释法能够更好地消除平肝脉通片的抑菌作用,使测定结果准确,达到检测目的。  相似文献   
6.
目的:建立乙肝冲剂微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成份。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:乙肝冲剂所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效的检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。  相似文献   
7.
苦艾洗液为我院医院制剂.它是由苦参、黄柏、蛇床子、艾叶等药物组成的中药复方制剂,具有清热利湿、杀虫止痒的作用.根据<中国药典>(2005年版)的要求[1],不同的药品微生物限度中的细菌数、霉菌数及酵母菌数测定,必须按照经过验证的方法进行,以保证测定方法的可靠性.本研究对我院苦艾洗液的微生物限度检查进行了方法验证,为规范制剂的微生物限度检查提供依据.  相似文献   
8.
目的建立祛湿散微生物限度检查方法。方法选择微生物限度检查方法验证实验所规定的试验菌株,采用5种阳性对照菌回收率实验测定其是否含抑菌成分。结果采用薄膜过滤法,各试验菌在样品中的回收率均可达70%以上。结论采用薄膜过滤法能够更好地消除祛湿散的抑菌作用,使测定结果准确,达到检测目的。  相似文献   
9.
目的:消除微生物限度检查法中双黄解毒乳膏的抑菌作用,建立双黄解毒乳膏的微生物限度检查方法。方法:按平皿法和培养基稀释法两种不同的试验方法,采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:采用培养基稀释法,各试验菌在样品中的回收率均达到70%以上。结论:采用培养基稀释法能够更好的消除双黄解毒乳膏的抑菌作用,使测定结果准确,达到检测目的。  相似文献   
10.
目的:消除微生物限度检查法中止痛散的抑菌作用,建立止痛散的微生物限度检查方法。方法:按平皿法和培养基稀释法两种不同的试验方法,采用6种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:采用培养基稀释法,各试验菌在样品中的回收率均达到70%以上。结论:采用培养基稀释法能够更好地消除止痛散的抑菌作用,使测定结果准确,达到检测目的。  相似文献   
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