β-环糊精包合物在中药学领域中的应用进展

新型辅料β—环糊精在中药学领域中的应用日益广泛，对于开发研制药物新剂型、新品种有重要意义，就β—环糊精中包合物的制备方法、质量控制及其应用进行综述。     

大孔吸附树脂纯化断血流总皂苷工艺研究

目的:研究大孔吸附树脂纯化断血流总皂苷的工艺条件及参数.方法:以洗脱率、精制度等为指标,考察大孔吸附树脂对断血流总皂苷的吸附性能和洗脱参数.结果:11.4ml断血流总皂苷样品液(生药0.2g/ml)上大孔吸附树脂(φ15mm×H90mm,干重2.5g),用蒸馏水,30%、70%乙醇各3BV依次洗脱,断血流总皂苷富集于70%乙醇洗脱液部位.结论:采用大孔吸附树脂技术富集、纯化断血流总皂苷,其洗脱率为86.8%,精制度为153.2%,该法可较好地纯化断血流总皂苷.     

适宜于生脉注射液的增溶性辅料筛选研究

目的:筛选适宜于生脉注射液的增溶性辅料.方法:从安全性角度出发,以溶血率为主要评价指标,采用分光光度法测定生脉注射液(不含增溶辅料)、增溶性辅料及其二者不同配比样品的溶血率.结果:在实验浓度条件下,生脉注射液自身无溶血作用;增溶性辅料吐温80、PEG400、PEG600、泊洛沙姆188溶液均无溶血作用,吐温20不同浓度溶液均有溶血作用出现;吐温20、PEG400、PEG600、泊洛沙姆188与生脉注射液的不同配比均有溶血现象发生,吐温80与生脉注射液配比高浓度(0.75%～1%)时有溶血现象发生.结论:分光光度法对溶血结果的判断较常规肉眼观察法更为可靠,有助于提高中药注射剂增溶性辅料筛选的准确性;吐温80浓度在0.1%～0.5%安全性较好,提示可作为生脉注射液增溶辅料使用.     

九味羌活丸(浓缩丸)质量标准研究

目的：建立九味羌活丸(浓缩丸)的质量标准。方法：用TLC对处方中的苍术、黄芩、川芎进行定性鉴别；用HPLC法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果：TLC色谱能检出苍术、黄芩、川芎；黄芩苷的含量在0．0304～0．2128μg范围内，与峰面积积分值呈良好的线性关系，0．9999，平均回收率99．6％，RSD=3．7％。结论：所建立的方法能准确、快速地进行定性、定量检测，可用于九味浓缩丸的质量控制。     

基于动物热活性检测系统分析动物热活性影响因素

目的基于动物热活性监测系统进行动物热活性影响因素分析,以期对中药寒热药性评价进行方法学探索。方法采用动物热活性监测系统,考察品种、性别及适应时间对ICR、BALB/c及KM种小鼠在不同温区停留时间比例(RTR)的影响。结果 ICR、BALB/c种小鼠可耐受最低温度为15℃,最高为40℃;与适应前比较,15℃温区内ICR、BALB/c、KM种小鼠分别在6、8、4h,30℃温区内分别在6、6、4h,40℃温区内分别在4、6、8h,RTR值均开始减少(P<0.05);雌、雄性KM小鼠在15~40℃温区的RTR值差异无统计学意义(P>0.05)。结论在动物热活性监测系统中,3个品种小鼠的可耐受温度范围大致为15~40℃,累计适应4~8h后对温区间温差能形成相对稳定的记忆,且雌、雄性KM小鼠对同一温度的感知基本一致。     

人参中8种皂苷的HPLC测定

目的:为8种人参皂苷的含量测定建立一套方法。方法:色谱柱:ODS柱(Krom asil 250mm×4.6mm,5μm),DAD检测器;流动相:A为乙腈,B为水,梯度洗脱0~35 m in 19%A,35~55 m in 19%~29%A,55~75 m in29%A,75~100 m in 29%~40%A。流速:1 m l/m in,温度:室温,检测波长:203 nm。结果:用本方法对各种皂苷的测定结果:稳定性试验RSD为0.55%~2.26%,精密度试验RSD为0.85%~1.93%,重复性试验RSD为0.97%~2.72%。结论:本法稳定性好,精确度高,重复性好,可作为测定这8种皂苷的一个较好的方法。     

多指标成分含量测定与指纹图谱分析在中药制备工艺与质量控制中的应用

现有的以单一化学指标的变化情况来控制中药制备工艺的方法,难以体现制备过程中化学成分的整体变化情况,也很难保证中药药效物质基础的有效传递。采用多指标成分含量测定+色谱指纹图谱的控制模式,可以实现对制备工艺的全程把关,以及对产品质量的精确控制,有效保证中药的有效性和稳定性,并将成为中药质控的重要手段,具有较好的应用前景。     

基于化学指纹图谱-生物热活性图谱关联检测的注射用双黄连冻干粉针质量控制方法的初步研究

为了建立包括生物热活性检测在内的中药注射剂质量控制方法, 本文以注射用双黄连冻干粉针为模式药, 建立HPLC-ELSD特征图谱, 进行相似度评价; 采用微量量热法, 建立生物热活性图谱, 并提取相关生物热动力学参数 (达峰时间  T²_m ,  T_j和抑制率I%), 以相关系数法进行相似度评价。结果表明, HPLC-ELSD特征图谱不易区分不同贮藏条件下样品之间的微小差异, 特别是对生物污染样品基本无法辨识; 生物热活性图谱可以区别高温处理样品及污染变质样品, 并可以全面反映模型生物的热生物学信息, 提供了专属性较强的二维信息, 可作为化学特征图谱的有益补充。本文从质量均一性出发, 通过HPLC-ELSD特征图谱和生物热活性图谱关联检测对注射用双黄连冻干粉针进行质量控制, 为实现对中药注射剂质量变化的早期快速筛查, 预警其不良反应提供了技术参考。     

吴茱萸挥发油β-环糊精包合物制备工艺研究

左金漂浮片由《丹溪心法·火六》中名方“左金丸”经剂改制成胃内漂浮片而成。功能清泻肝火，降逆止呕，主要用于肝火犯胃证。现代药理实验证明其对幽门螺旋杆菌有较好的抑制效果。方中黄连与吴茱萸用量比例为6：1，吴茱萸挥发油含量较高，属药理活性部位，为防止制剂贮存时挥发油的损失，改善制剂的外观质量，增加其稳定性，提高疗效，本文采用正交实验设计法，筛选出最佳工艺，将其制成β-环糊精（β-CD）包合物。