我国COVID-19相关临床试验注册特点及存在的伦理学问题

目的：通过对我国新型冠状病毒感染(COVID-19)相关临床试验注册信息多角度分析,探讨其中存在的伦理学问题,以期为新突发传染病等公共卫生事件临床伦理的规范化提供依据。方法：在美国临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov)和中国临床试验注册中心(ChiCTR)使用“新型冠状病毒”“COVID-19”等关键词检索2020年1月1日至2022年11月15日注册的COVID-19相关临床试验,归纳分析其注册的时空分布特点、研究类型、干预措施、研究状态及伦理等信息,发现并探讨相关伦理学问题。结果：共纳入1 560项COVID-19相关的临床试验,其中ClinicalTrials.gov注册481项,ChiCTR注册1 079项。临床试验注册高峰期集中在2020年2-4月;根据省级行政区划分湖北省、上海市、北京市临床试验注册量较多。干预性研究(843/1 560,54.00%)在所有注册类型中占比最高,注册内容涉及疫苗(202/843,23.96%)、化学药品(193/843,22.89%)、中医药(153/843,18.15%)及生物制品(90/843,10.68%)等多个方面;...     

验方治疗偏头疼介绍

我们采取向日葵盘治疗偏头痛2例。向日葵盘(干品)2—3两捣碎,加水400—500毫升,用砂锅文火,煎至150毫升,纱布过滤去渣内服。每日一剂两次分服。2例疗效均满意。典型病例:范××,男,25岁,患偏头痛2年余,发作时不能坚持工作,多方治疗不效,采用上方,连服3剂疼痛消失,一年后随访患者未见复     

东菱精纯克栓酶治疗下肢深静脉血栓29例

我院与北京军区总医院自1996年5月～1998年3月应用东菱精纯克栓酶(troxobin,DF-521)治疗急慢性深静脉血栓29例,取得了较好的效果,报告如下:l 资料与方法1.1 一般资料 本组29例,31条患肢.男17例,女12例,病程 1d～4a;发病至就诊时间<3d者8     

基于中医药科学思维的生物医学创新研究思路与方法

<正>科学思维是用科学的方法进行思维,是科学方法在个体思维过程中的具体表现。中医药学既有自然科学医学的特性,同时也兼容人文科学的特征。中医药科学思维特征主要包括以人为本,强调在人的基础上研究疾病的分类、发展、干预措施;重视人体的整体性和系统性,强调用相互关系的思路和方法研究人的生理病理过程,用调整的途径和方法进行预防和治疗。当代生物医学也正向着整体医学方     

局限切除加放疗治疗早期乳腺癌

近年来,对妇女早期乳腺癌的治疗,更多支持首选局限切除加放射治疗。研究表明,此法既能控制局部肿瘤,又可达到美容效果,预后与现行的乳房切除术相类似。该疗法包括手术切除乳腺原发瘤,并施行腋下淋巴结清扫术,为加强局部肿瘤的控制,术后加用放疗。 病例选择的主要标准是原发瘤能切除而外观上无畸型。如果乳房X线照片证实在同一乳房上有两个远离的原发瘤的病人就不选用,或乳房照片有弥漫的钙化点,也不应用本疗法。肿瘤位于乳晕下,必须切除乳晕皮肤才能充分切除原发瘤,这可能优于乳房切除术。放疗后乳晕皮肤可再生。对派杰氏病者在放疗前切除乳头及部分乳晕。在确定使用局限手术之前,外科医生与放疗医生应共同会诊,把患者年龄、乳房大小和肿瘤大小进行讨论。如患者高龄、乳房巨大或悬垂型或原发瘤大小4cm时,作放疗可能较为困难。     

时间序列分析在空气污染与健康领域的应用及其R软件实现

目的探讨时间序列分析在空气污染健康影响研究领域的应用与软件实现,为我国相关工作提供实用的操作方法参考。方法利用美国芝加哥市1987年至2000年大气污染与死亡数据,分别采用广义线性模型、广义相加模型,并结合分布滞后模型,介绍时间序列分析的基本理论与R软件实现步骤。结果时间序列分析可在R软件中方便实现。结论 R软件为时间序列分析在空气污染流行病学研究中的应用提供了相对成熟的软件包,在实际研究中值得推广。     

对《用于困难型气管插管的逆行牵引插管术》一文的商榷

对《用于困难型气管插管的逆行牵引插管术》一文的商榷编辑部：贵刊１９９３年第９卷第２期“临床经验”栏中刊登了张进等医师的文章，本人详阅了全文，认为气管插管的逆行牵引插管术，操作繁琐，为此提出以下意见，共同探讨。一、文中描述要经环甲膜注入１％丁卡因，置穿...     

导尿管内支架用于前列腺增生症引起的尿潴留

前列腺增生并发尿潴留在男性老年十分常见,前列腺增生合并尿潴留时,橡皮导尿管往往不能顺利插入膀胱。笔者在临床工作中曾遇到11例,均以金属导丝为支架将导尿管插入膀胱留置导尿获得成功。材料与方法取F18～22号导尿管及直径1.5～2.0mm钢丝并稍长于导尿管3～5cm,将钢丝和导尿管浸泡消毒,使用时将钢丝放入管腔内,其尖端刺入尿管侧孔远端的橡胶内约0.5cm,然后按常规导尿法沿尿道自然弯曲将导尿管插入膀胱内,待有尿液流出后将钢丝轻轻退出,而把导尿管留置于膀胱内。注意事项导尿管支架制作完毕使用之前,仔细检查是否牢固,防止钢丝松动脱落     

复方丹参滴丸治疗冠心病的系统评价

目的:系统评价复方丹参滴丸的安全性和有效性,为临床应用和深入研究提供依据。方法:检索复方丹参滴丸治疗冠心病的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),无盲法和语言限制;筛选符合纳入标准的RCTs,依据Jadad评分法进行文献的质量评价,并采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入254篇文献,有4篇为高质量文献,占所有纳入研究的1.57%。按干预措施和疗效评价分组进行Meta分析,结果显示:在改善心绞痛症状方面,以复方丹参滴丸作为干预药物,与对照药消心痛比较,第1组其疗效差异无统计学意义[RR=1.07,95%CI(0.96,1.20)],第2组和第3组复方丹参滴丸的疗效均优于消心痛[RR=1.28,95%CI(1.12,1.45);RR=1.48,95%CI(1.22,1.78)];与对照药复方丹参片比较,复方丹参滴丸的疗效优于复方丹参片[RR=1.29,95%CI(1.15,1.46)]。在改善心电图方面,复方丹参滴丸与消心痛比较,第1组其疗效差异无统计学意义[RR=1.22,95%CI(1.00,1.50)],第2组复方丹参滴丸的疗效优于消心痛[RR=1.58,95%CI(1.20,2.06)];复方丹参滴丸与复方丹参片比较,复方丹参滴丸的疗效优于复方丹参片[RR=1.27,95%CI(1.07,1.50)]。结论:复方丹参滴丸治疗冠心病,其缓解心绞痛和改善心电图的疗效相对优于消心痛和复方丹参片,且不良反应少,耐受性好;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年提高的趋势,但仍需从临床试验设计的科学性、报告的规范性等诸多环节来提高研究水平。     

北京奥运会期间大气质量与人群心率变异性关系的定组研究

目的 观察北京市奥运会期间大气污染物浓度变化情况,及其与人群心率变异性(HRV)之间的相关关系.方法 采用定组研究设计,筛选26例患有冠心病、心绞痛或具有至少1年以上心肌缺血症状的患者作为研究对象,在2008年6-9月进行5个周期的随访,测量其HRV指标及其他相关指标;收集同时期北京市环保局和气象局公布的每日大气污染物资料和气象资料,利用混合效应模型分析大气污染物浓度与人群HRV之间的相关关系.结果 通过单污染物线性混合效应发现HRV中总功率和高频功率与污染物大气颗粒物(PM10)、二氧化硫(SO2)和二氧化氮(SO2)浓度均呈负相关关系,PM10、SO2和NO2的浓度每下降10μg/m3总功率分别上升2.51%(95%CI值:-3.80%～-1.22%,t=-1.99,P=0.0497)、31.39%(95%CI值:-52.24%～-10.53%,t=-1.99,P=0.0497)和42.72%(95%CI值:-75.06%～-10.38%,t=-1.99,P=0.0497);高频功率分别上升3.46%(95%CI值:-5.14%～-1.77%,t=-2.11,P=0.0378)、40.63%(95%CI值:-68.70%～-12.56%,t=-2.11,P=0.0378)和53.76%(95%CI值:-97.97%～-9.56%,t=-2.11,P=0.0378).结论 大气污染物浓度的降低可改善易感人群的心血管功能.