用正交法选择防感颗粒制粒工艺

防感颗粒是我厂研制的防治体虚感冒、慢性支气管炎、上呼吸道感染的纯中药制剂。主要由黄芪、白术、防风等组成 ,经水提醇沉 ,用科学方法加工制成颗粒。在生产过程中 ,由于受物科黏度、混料时间及整粒方法的影响 ,所制颗粒一次合格率较低 ,为解决这些问题 ,我们对制粒所用的辅料黏度、浸膏相对密度、整粒方法和混料时间四个因素运用正交试验法 ,以颗粒一次合格率为考核指标 ,选择最佳制粒工艺 ,使一次合格率稳定在 90 %以上。1 实验仪器与材料1 1　仪器 :ZS - 5 14型漩涡震荡筛 (江苏江阴槐宝制药机械厂 ) ;药用标准筛 (浙江绍兴陶堰旗沙筛…     

健脑补肾丸薄膜包衣研究

目的考察果维膜对健脑补肾丸的薄膜包衣效果。方法用吸湿率、防潮性、耐撞击性等进行比较。结果与结论薄膜包衣丸防潮性等明显优于普通包衣丸。     

新辅料在中药片剂生产中的应用

 本文介绍了新辅料羧甲基淀粉钠（CMS－Na）、低取代羟丙基纤维素（L－HPC）在中药片剂生产中为缩短崩解时限、增加素片硬度等方面的应用。     

补中益气丸与人参归脾丸合用治疗宫内节育器致子宫出血39例

笔者自1988年-2004年，采用补中益气丸与人参归脾丸合用治疗宫内节育器致子宫出血，取得满意效果，现报告如下。     

HPLC法测定喘舒片中黄芩苷的含量

目的：制定有效控制喘舒片中黄芩苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法（HPLC法）测定黄芩苷含量，甲醇－水－磷酸（55：45：0．2）为流动相，检测波长为280nm。结果：平均回收率为97．77％，RSD为1．2％（n=5)。结论：该法简单、准确、重现性好，可作为该产品的质控方法。     

验证管理在GMP制药企业中的应用

验证是指制药企业运用系统方法证明生产过程符合所规定的要求 ,并且生产过程的每一个环节均处于受控状态 ,使生产出的产品符合质量标准。本文从工艺验证方面阐述验证管理在ＧＭＰ制药企业中的应用。1 验证的范围与对象　验证包括对新生产过程和现有生产过程的验证 ,即 :每一生产过程在被批准作商业性生产以前均需要经过验证 ,属于新生产过程验证的范畴 ;对所有影响产品质量的各个方面进行验证属于现有生产过程验证的范畴。再验证也可用对历史数据进行评价的方法进行回顾性验证。总之 ,验证对于制药企业来说是必不可少的。药品生产过程均是由…     

新复方大青叶片薄膜包衣研究

<正> 新复方大青叶片由大青叶、金银花、扑热息痛等组成,为中西药复方制剂。主要用于伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛等症;具有见效快,作用持久等特点,临床疗效十分明显。原标准为糖衣片,因该产品含有大量提取物,贮存时间常易龟裂、掉皮、吸潮变质,严重影响市场信誉。为此,我们采用不同薄膜材料进行了薄膜包衣试验研究。