排序方式： 共有3条查询结果，搜索用时 62 毫秒
1
1.
接受FDA检查的几点体会 总被引：3，自引：2，他引：1
本文简要叙述了我厂化学原料药接受FDA检查的过程，对FDA检查中特别重视的几个GMP管理问题进行了深入分析，从而为完善原料药GMP管理， 促进我国的原料药打入美国市场提供参考。 相似文献
2.
粉碎加工是中药制剂生产中重要工艺过程,其出粉率的多少直接影响到产品质量和成品率,是中药企业基础管理的一项重要内容。下面,我们用统计学方法,结合我厂的实际情况,以六味地黄丸为例,研究制定出粉率考核指标的方法,供同行参考。 1.搜集数据: 搜集六味地黄丸1987～1989三年稳定生产的粉 相似文献
3.
依据笔者在本厂GMP文件体系建立过程中的体会，提出了GMP文件分类的新思路：以ISO 9000族质量体系文件的层次划分为基本框架，以现行的《药品生产质量管理规范》的规定为基本内容，借鉴目前流行的分类方法的优点进行分类和编码。该分类与编码方法体现了文件的系统性、法规性和方便性的特点。 相似文献
1