基于真实世界的奥硝唑注射液临床应用分析

摘 要 目的：对奥硝唑注射液上市后临床应用情况进行综合评价,为临床合理用药、完善使用说明书提供参考。 方法：对本院2015年7月1日～10月31日入院并使用奥硝唑注射液的住院患者进行集中监测,对患者的人群特征、药品临床使用和不良反应发生情况进行总结分析。 结果：监测期内使用奥硝唑注射液的住院患者1 450例,以中老年女性居多,主要用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗（1 023例,76.51%）、腹部感染（105例,7.85%）及盆腔感染治疗（95例,7.67%）。临床使用中存在不合理用药现象,主要表现在用药次数不正确、滴速过快和使用疗程过长。监测期内共收集3例药品不良反应,发生率为2.07‰,程度为“轻度”。结论：我院奥硝唑注射液临床应用存在不合理现象,应加强管控,保障患者用药安全;建议生产厂家进行滴速和联合用药相关研究,规范临床用药;集中监测能更全面收集药物使用的风险信号,反映药物临床使用情况。     

青霉素V钾胶囊在健康人体内的 药动学与生物等效性评价

（1. ［摘要］目的建立人血浆青霉素V钾浓度的测定方法,进行青霉素V钾的人体药动学研究和生物等效性评价。方法20例健康受试者随机交叉、单剂量口服试验或参比青霉素V钾胶囊708 mg;采用高效液相色谱法测定血浆青霉素V钾浓度;计算其药动学参数,并进行生物等效性评价。结果血浆青霉素V钾浓度的线性范围为0.125 0 ～20.005 0 mg&;#8226;L 1（权重＝1/C2,r＝0.999 0）,最低定量限为0.1250 mg&;#8226;L 1,低、中、高3种浓度的平均绝对回收率分别为94.84%,95.00%,98.39 %,平均相对回收率分别为96.56%,105.82%,103.63 %。试验和参比胶囊的主要药动学参数：Cmax分别为（12.993±4.530）和（12.989±4.276） mg&;#8226;L 1;tmax分别为（0.550±0.103）和（0.604±0.181） h;t1/2分别为（0.734±0.326）和（0.695±0.250） h;AUC0→t分别为（16.068±4.531）和（15.695±4.164） mg&;#8226;h&;#8226;L 1;AUC0→∞分别为（16.280±4.542）和（15.910±4.135） mg&;#8226;h&;#8226;L 1。以AUC0→t计算试验胶囊的相对生物利用度为（102.8±10.7）%。结论建立的高效液相色谱测定法专属性强,准确,灵敏度适宜;试验制剂和参比制剂在人体内生物等效。     

缬沙坦与卡托普利治疗原发性高血压和慢性心力衰竭临床疗效比较的Meta分析

摘 要 目的： 从原发性高血压（HPN）与慢性心力衰竭（CCF）的双视角,利用Cochrane方法系统评价缬沙坦与卡托普利的疗效,为临床药物选择提供循证证据。方法: 计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、Cochrane Library、CBM、CNKI、维普和万方等数据库,检索时限均为从建库至 2013年 6月。由2名评价者按照纳入与排除标准以及Cochrane协作网推荐的方法独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用 RevMan 4.2软件进行Meta分析。结果: HPN有效性部分纳入13个研究,1 222例患者,CCF有效性部分纳入9个研究,852例患者。与卡托普利比较,缬沙坦治疗HPN和CCF的效果总体上优于卡托普利。在治疗HPN方面,缬沙坦降低收缩压效果优于卡托普利[WMD=-1.88 (95%CI,-3.84~0.08), P=0.05];在治疗CCF方面,缬沙坦提高左心室射血分数(LVEF) 效果优于卡托普利[WMD=-3.15 (95%CI,0.79~5.52), P<0.01]。安全性部分纳入17个研究,合并分析结果显示缬沙坦治疗HPN和CCF的不良反应发生率低于卡托普利[OR=0.23(95%CI,0.16~0.32）,P<0.01]。结论:基于现有临床循证医学证据,缬沙坦治疗原发性高血压与慢性心力衰竭的有效性和安全性均优于卡托普利,是临床治疗高血压及慢性心力衰竭较好的用药选择。     

厄贝沙坦与依那普利治疗原发性高血压的系统评价

摘 要 目的： 通过Cochrane系统评价方法对厄贝沙坦与依那普利治疗原发性高血压的有效性、安全性和经济性进行评价,为临床药物选择提供循证证据。方法: 计算机检索Cochrane library、Embase、Medline、PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数字化期刊全文库（各数据库检索时间均从创建至2013年6月）厄贝沙坦与依那普利治疗原发性高血压的随机对照试验,由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选试验、提取资料、评价方法学质量,并用RevMan 5.0软件进行统计分析。结果: ①有效性部分纳入27个研究,对研究进行合并分析,厄贝沙坦治疗原发性高血压的总有效率高于依那普利[OR=1.54(95%CI,1.23～1.92),P<0.01];厄贝沙坦降低收缩压效果优于依那普利[MD=-3.08(95%CI,-5.91～-0.25), P<0.05];厄贝沙坦降低舒张压效果优于依那普利[MD=-2.76(95%CI,-5.06～0.46),P<0.05]。②安全性部分纳入26个研究,合并分析结果显示厄贝沙坦治疗原发性高血压的不良反应发生率低于依那普利[OR=0.33(95%CI,0.26～0.43）, P<0.01]。③经济性部分纳入2篇成本 效果分析文献,对其进行综述发现厄贝沙坦的经济性优于依那普利。结论: 基于现有临床证据,厄贝沙坦治疗原发性高血压的有效性、安全性、经济性均优于依那普利,是临床治疗原发性高血压较好的用药选择。～     

武汉市城区3~7岁儿童家庭用药情况调查及相关因素分析

摘 要 目的：调查武汉市城区3～7岁儿童家长对安全用药的认知和家庭用药行为现状,为提高城区儿童安全用药水平提供参考。方法：随机整群抽取武汉市城区的3所幼儿园,以问卷形式调查3～7岁儿童的家庭用药情况,以及家长对儿童用药的相关认知,并对结果进行统计分析。结果：共发放问卷800份,回收问卷726份,回收率为90.75%,其中有效问卷695份,有效率为86.88%。儿童用药前家长经常阅读药品说明书的占80.43%。文化程度越高的家长,阅读说明书的比例越高（P<0.01）;4.46%的被调查家长曾给儿童使用成人药;20.17%家长曾给孩子国外购药;38.27%家长最喜欢的宣教形式是网络交流;73.09%的家长非常关注儿童用药的安全性;但不良反应正确知晓率仅为48.06%,家长文化程度越高答题的正确率相应越高（P<0.01）。结论：武汉市城区儿童家长的安全用药知识、安全用药行为仍然存在不足。家长应通过正规渠道购买合格药品,药品使用前详细阅读说明书;政府部门和生产企业应加大儿童药品的研发投入和支持力度;应利用新媒体以更通俗易懂的方式进行安全用药宣传,尤应关注药品不良反应相关知识普及,以保障儿童的家庭用药安全。     

中药内服外用治疗异位性皮炎的临床观察

目的 观察中药内服外用治疗异位性皮炎的疗效方法将门诊60例异位性皮炎患者根据中医辨证分型分为:脾虚湿热型与血虚风燥型.采用健脾清热除湿法与滋阴养血润燥法治疗.结果 治疗三个月后两组有效率分别为95%与96%,半年后随访两组有效率分别为90%与85%.结论 中药辨证治疗异位性皮炎疗效好、效果稳定且副作用小,值得临床使用.     

喜炎平注射液儿科住院患者临床应用分析

目的： 对喜炎平注射液上市后儿科临床应用情况进行综合评价,为规范和指导临床合理用药、加强儿童用药监护提供依据。方法： 采用医院集中监测的方法,选取某院儿科2014年1月-2014年12月入院并使用喜炎平注射液的住院患儿为研究对象,记录患儿的基本情况、药品使用和不良反应发生情况,并进行数据统计分析。结果： 共观察病例248份,超过半数患儿处于婴幼儿期。所有使用喜炎平注射液的患儿中,给药途径选择、溶媒种类选择、未同瓶混用药品情况较好,均为100%合理。86.69%符合用药目的;22.98%的患儿用药时间过长;雾化给药方式占41.94%;用药剂量不足或过大分别占16.53%、6.85%;溶媒剂量不足的占27.42%。结论： 该院儿科喜炎平注射剂临床使用总体较为规范,该注射剂在该院使用相对安全。针对临床不合理用药现象,应加强其使用的规范化管理,保障儿童用药安全。建议生产厂家开展该注射液雾化给药的有效性和安全性评价,规范儿童雾化吸入给药的剂量和频次。     

坎地沙坦治疗原发性高血压和慢性心力衰竭的Meta分析

目的: 综合评价坎地沙坦治疗原发性高血压和慢性心力衰竭的有效性和安全性,为临床药物选择提供循证证据。方法: 计算机全面检索Cochrane library、Embase、Medline、Pubmed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文库(各数据库检索时间均从创建至2013年6月)坎地沙坦治疗原发性高血压和慢性心力衰竭的随机对照试验,研究者按照纳入与排除标准独立筛选试验、提取资料、方法学质量评价、统计分组,并用RevMan 5.0软件进行统计分析。结果: (1)治疗原发性高血压的有效性:纳入文献115篇,分为九组。坎地沙坦组3个疗效指标均优于安慰剂,部分疗效指标优于氯沙坦、氨氯地平、依那普利、卡托普利、贝那普利,联合用药组疗效优于单药组;(2)治疗慢性心力衰竭的有效性:纳入文献72篇,分为8组。坎地沙坦单药治疗组与对照组比较,无显著性差异,但与卡维地洛、美托洛尔、贝那普利等药物联合治疗时,疗效显著优于单药组。(3)安全性:纳入85篇文献的不良反应发生率为4.73%,发生率及分布与药品说明书报道一致。结论: 坎地沙坦是一种安全有效的治疗原发性高血压和慢性心力衰竭的药物,且联合其他抗心衰药的疗效更为显著。     

药学监护对我国糖尿病治疗干预效果的系统评价

目的:对我国已发表的关于药学监护与糖尿病文献进行系统评价。方法:系统分析基于中国期刊全文数据库(CNKI),维普和万方3个数据库,以"药学监护"与"糖尿病"及"药学服务"与"糖尿病"为关键词组合,检索1990年1月-2015年5月所有相关文献,根据纳入及排除标准,确定入选文献。进行评价指标和纳入文献质量评价分析。结果:共检索到文献810篇,符合纳入标准的36篇;文献报道集中于医院药学监护和少量社区药学监护;样本数量由13例到432例;年龄跨度范围从13岁至91岁。药学监护干预时间超过6个月的有15篇(占41.6%);绝大部分文献中设计有随机对照试验,但Jadad评分值较低;血糖控制率,用药依从性,不良反应发生率作为主要评价指标,干预组均显著性优于对照组。结论:系统评价研究显示药学监护对糖尿病的治疗干预效果起到了积极作用,但大部分试验设计存在方法学缺陷。因此,我国药学监护对糖尿病干预研究设计应更科学合理才能充分体现药学监护的指导意义。     

无稳定剂修饰的汉防己甲素PLGA纳米粒制备及体外评价

目的:制备无稳定剂修饰的汉防己甲素PLGA纳米粒,研究其理化性质及细胞毒和细胞摄取特性。方法:以聚乳酸-羟基醋酸共聚物(PLGA)为载体材料,采用无稳定剂修饰的纳米沉淀法制备汉防己甲素纳米粒;通过单因素试验考察不同制备工艺对纳米粒理化性质的影响;通过载药量、包封率、累积释药量等指标考察其载药特性;采用MTT比色法检测其对人肺腺癌细胞株A549的细胞毒性;采用共聚焦显微镜技术考察其细胞摄取特性。结果:无稳定剂修饰的汉防己甲素PLGA纳米粒平均粒径169.3 nm,与有稳定剂的汉防己甲素PLGA纳米粒相比外观无明显改变。在一定范围内,随着PLGA用量的增加,纳米粒的粒径呈上升趋势;随着投药量的增加,纳米粒的载药量显著增加,包封率下降。在pH7.4的释放介质中,纳米粒释慢释药,96 h累积释药率60.44%。细胞毒试验显示,当培养时间为8 h时,汉防己甲素组的细胞毒性大于汉防己甲素纳米粒组;当培养时间延长至24 h时,汉防己甲素纳米粒组的细胞活性明显低于纯药物组;高剂量的空白纳米粒组始终表现较低的细胞毒性。激光共聚焦电镜断层扫描显示汉防己甲素纳米粒能够较好的被细胞摄取。结论:制备的无稳定剂修饰的汉防己甲素PLGA纳米粒大小均一,包封率高,体外释药表现出较好的缓释效果,易被细胞摄取,对A549细胞的增殖有明显的抑制作用。