高效液相色谱串联质谱法测定氯沙坦钾中的遗传毒性杂质N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸

目的建立了一种高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法,对氯沙坦钾原料药中遗传毒性杂质N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)进行测定。方法色谱柱为岛津Shim-pack XR-ODSⅡ色谱柱(2.0 mm×150 mm,2.2μm),流动相为0.1%甲酸水溶液(A)和甲醇(B),进行梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1,柱温为40℃,采用ESI离子化-三重四极杆质谱多反应监测(MRM)正离子模式检测,碰撞电压分别为-11,-13和-13 V,碰撞气氩气270 kPa,NMBA的离子对分别为m/z 147.15→117.10,147.15→87.10和147.15→44.10。结果该方法中NMBA在1~100 ng·mL^-1内线性关系良好,日内和日间的保留时间和峰面积的重复性良好(RSD均小于1.10%,n=6和n=18),低、中、高3个浓度的平均回收率在94.40%~98.04%之间。结论本方法简单方便,可快速有效的对氯沙坦钾原料药中NMBA进行限度检查并实现定量分析。     

推荐分级的评估、制定与评价方法以及WHO在基本药物遴选中的应用

目的:研究推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)方法以及WHO在基本药物遴选中的应用情况,为我国基本药物遴选提供借鉴。方法:采用文献研究方法,搜集所有介绍GRADE方法的文献以及使用GRADE方法对基本药物调入调出证据进行评价的参考文献。结果与结论:GRADE方法是WHO保证基本药物遴选科学性的重要方法,满足了其遴选标准规定的对安全性、有效性、经济性方面的要求。我国应充分利用WHO与国内外相关技术和信息资源,学习并且借鉴GRADE方法,使我国基本药物遴选更加科学、客观。     

WHO与我国基本药物目录中心血管用药的比较研究

目的:为我国心血管类基本药物调整提供参考。方法:比较《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"我国目录")与世界卫生组织(WHO)第16版《基本药物示范目录》(以下简称"WHO目录")中心血管用药的遴选原则、品种、剂型与规格等方面的异同。结果:(1)我国心血管基本药物共29种,WHO心血管基本药物为19种,两目录重合的药物有10种;(2)我国目录中收录了WHO曾经调出的利血平、普鲁卡因胺以及异丙肾上腺素;(3)我国收录同种作用机制的心血管基本药物数量多为2种或2种以上,而WHO收录的同种作用机制的心血管基本药物数量多为1种;(4)我国获批的29种心血管用药存在着48种制剂品种,而WHO目录中的19种药品制剂品种为29种;(5)我国目录中未规定规格,目录中的16种口服常释剂型的心血管用药,在我国共获批了43种规格,平均每种药物有2.68种规格,平均每种规格的药物获批生产的文号数为37.56,固体口服制剂的规格符合其成人口服单次最低剂量的比例占43.8%,而WHO则达到了83.3%。结论:我国目录中心血管用药的数量逐渐接近WHO目录,但是重合率不高,目录调整缺少循证依据,也缺少对剂型、规格的规范;建议加强对心血管用药的循证评价,规范剂型规格。     

正交试验优选裸花紫珠水提液的壳聚糖絮凝澄清工艺

目的:研究壳聚糖澄清剂用于裸花紫珠水提液的澄清工艺.方法:以固形物去除率和毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷含量的保留率为指标,考察药液浓度、澄清剂的用量、澄清温度和搅拌速度4个因素,采用正交试验优选壳聚糖的絮凝澄清条件.结果:壳聚糖澄清剂较佳的絮凝澄清条件为水提液浓缩至0.083 g/mL,壳聚糖用量为药液体积的12％(V/V),澄清温度为70℃,搅拌速度为100 r/min.在此条件下固形物去除率为20.51％,毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷的保留率为90.24％.结论:壳聚糖澄清剂处理裸花紫珠水提液的澄清效果良好,优选的澄清工艺稳定可行.     

女贞子不同炮制品的抗脂质过氧化作用研究

通过测定女贞子（Fructusligustrilucidi）的不同提取液及其不同炮制品的水提液对大鼠离体肝脏脂质过氧化产物（MDA）的抑制情况，结果发现：女贞子的水提液抗氧化作用好于水提醇沉液；其不同炮制品对MDA的抑制率，均高于生品；低浓度时（0.5mg／ml）以盐蒸品的抑制作用为最强；高浓度（1．0mg／ml）时各炮制品的抑制率相对比较接近，都有较强的抗脂质过氧化作用，只女贞子生品的水提醇沉液较弱。     

基层（县、乡）食药监管人员培训需求调查研究

摘 要 目的： 了解基层食品药品监管人员的培训需求,为今后的教材编写和培训工作提供指导和参考。方法: 通过向第3期全国县食品药品监督管理局主要负责人培训班发放调查问卷,了解基层食品药品监管人员的工作情况、培训情况、学习需求等。结果:各地食品药品监管人员专业背景差异较大,开展培训情况参差不齐。结论: 通过加大培训力度,加强教材建设尽快提升食品药品监管人员能力,提高监管执法水平。     

聚-α、β-(3-羟丙基)-DL-天冬酰胺键合左旋18-甲基炔诺酮的合成、表征及体外释放

具有临床意义的甾体类避孕药左旋 1 8甲基炔诺酮 (L NG)键合于生物相容性聚氨基酸材料 :α、β 聚 (3羟丙基 ) DL 天冬酰胺上 ,制成长效控释药物。用红外光谱法、差热分析等分别对材料及键合药物进行了表征 ,药物的接入率达 2 7.0 % (w/ w) (n=3) ,共价缩合物以棒状形式释药进行了体外水解和酶解释放试验。结果表明 ,酶解释放比水解释放略快     

胃的告白

我的名字叫胃,我的工作是消化食物,储存和加工食物是我的主要任务.你知道吗?你吃完各种美味开始休息的时候就是我工作最忙的时间了.我的身体有四层:自内向外依次为黏膜层、黏膜下层、肌层和浆膜层,大约5 mm厚,像个口袋. 食物从入口进来的时候我可以暂时把食物储存起来,如果吃的是糖类为主的食物,1个小时就能消化完毕,我全身协调...     

人文关怀护理对肾结石经皮肾镜取石术后并发症的影响观察

<正>肾结石是泌尿系统高发疾病,临床表现为肾绞痛、血尿等,患者生理上痛苦明显,严重情况下会使肾功能受损甚至危及患者生命安全。经皮肾镜取石术是临床治疗肾结石的常用术式,具有疗效好、切口小、恢复快等优势,但术后仍有并发症发生的风险^[1-2]。本文探讨人文关怀护理对经皮肾镜取石术术后并发症的影响,现报告如下。