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目的建立清眩软胶囊的定性鉴别和定量测定方法。方法采用TLC法对本方中的川芎、荆芥穗和薄荷进行定性鉴别;采用HPLC法对方中主要成分欧前胡素进行测定。Agilent C18色谱柱(250mm×4.6mm,5um);以乙腈-水(42.5:57.5)为流动相;检测波长300nm,柱温为35℃,体积流量为1.5mL/min。结果薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰。欧前胡素在1.09-54.55μg/mL与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.0%,RSD值为0.77%(n=6)。结论所建立的定性和定量方法结果可靠、准确,重现性好,无干扰,可用于清眩软胶囊的质量控制。 相似文献
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目的评价单次口服琥珀酸美托洛尔缓释片在中国健康受试者体内的药代动力学特征和安全性。方法 7例中国健康志愿者空腹单次口服琥珀酸美托洛尔缓释片47. 5 mg,8例中国健康志愿者在高脂餐后单次口服琥珀酸美托洛尔缓释片47. 5 mg,用液相色谱-串联质谱联用法测定给药后不同时间美托洛尔的血药浓度,并用Win Nonlin 6. 4软件计算主要药代动力学参数。结果本研究未观察到药物相关的不良事件和严重不良事件。空腹单次口服琥珀酸美托洛尔缓释片后的药代动力学参数如下:Cmax为(14. 63±8. 93) ng·m L-1,tmax为(9. 43±2. 76) h,t1/2为(9. 36±5. 76) h,AUC0-t为(343. 63±262. 07) ng·m L-1·h,AUCinf为(359. 65±259. 29) ng·m L-1·h,清除率为(188. 58±109. 10) L·h-1,表观分布容积为(3031. 36±4029. 78) L。高脂餐后单次口服琥珀酸美托洛尔缓释片后的药代动力学参数如下:Cmax为(19. 56±14. 89) ng·m L-1,tmax(6. 00±1. 07) h,t1/2为(6. 27±1. 37) h,AUC0-t为(391. 07±307. 06) ng·m L-1·h,AUCinf为(395. 84±311. 42) ng·m L-1·h,清除率为(225. 97±201. 53) L·h-1,表观分布容积为(2022. 20±1842. 51) L。结论高脂餐后给予琥珀酸美托洛尔缓释片,tmax较空腹给药提前,暴露量未见明显差异。 相似文献
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健康志愿者单次口服国产泛昔洛韦片后的药代动力学 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究我国男性健康志愿者单次口服国产泛昔洛韦片后的药代动力学行为,并与英国产同类制剂作比较,求得相对生物利用度。方法:8例男性健康志愿者以四阶优化丁方设计分别交叉单次口服英国产及三个剂量的国产泛昔洛韦片,在0~24h内11个时间点采集血浆及分段尿液,高效液相法测定血、尿中的喷昔韦浓度,并用3P87程序计算药代动力学参数和相对生物利用度。结果:口服泛昔洛韦片后,药物在体内的动力学表现为二室模型,三个受试剂量的药代动力学参数与英国产制剂及文献数据基本一致。结论:受试药与对照药的药代动力学基本相同,受试药的相对生物利用度平均值为110.87%。 相似文献
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目的:建立辛黄排毒颗粒中黄芩苷含量测定方法。方法:采用HPLC测定黄芩中黄芩苷的含量。结果:黄芩苷在0.138~1.38μg内呈良好的线性关系,r=0.9998。平均回收率为99.15%,RSD=0.98%。结论:该方法简便易行,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。 相似文献
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目的分析念珠菌酵母相全细胞水解生成的D-葡萄糖与D-甘露糖含量比值。方法采用双波长薄层扫描法,测定65株8种医学上重要的念珠菌标准株及酿酒酵母标准菌株8株的酵母相全细胞完全酸水解产物中D-葡萄糖与D-甘露糖含量比值。同时测定了46株念珠菌临床分离株,并与标准株进行了比较。结果经Tukey法统计处理,可将9种菌分成5个同质性亚群。经t检验比较,酿酒酵母和8种念珠菌的结果差异均有显著性;而念珠菌临床分离株与标准株结果差异均无显著性。结论该比值结果能在属水平区分念珠菌和酿酒酵母,并可将8种念珠菌分为4个同质性亚群;且经临床分离株验证,重复性较好。 相似文献
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采用GC/TOF-MS代谢组学技术研究雷公藤甲素对大鼠尿液中内源性小分子化合物的影响和毒性作用机制,寻找与毒性相关标志物,为雷公藤类药物临床毒性的早期预防和诊断提供依据。SD大鼠随机分为4组,分别为雷公藤甲素高(2.4 mg/kg)、中(1.2 mg/kg)、低(0.6 mg/kg)剂量组及空白对照组。单次灌胃给药后,收集第0、1、3和7天的尿液,GC/TOF-MS进行分析,对尿液中内源性小分子化合物进行鉴定并获取半定量数据,经过主成分分析发现:不同剂量给药和不同时间取样尿液中内源性小分子代谢谱有明显差异,可被清晰区分并呈明显的动态变化轨迹。代谢组学数据分析结果与常规血液生化和组织病理学检查结果基本吻合。研究结果发现,给药引起尿液中的苹果酸、枸橼酸、牛磺酸、谷氨酸、苏氨酸及软脂酸等发生明显改变,提示与雷公藤甲素毒性相关,为潜在的毒性标志物。本研究结果表明,通过测定尿液中小分子代谢物可反映雷公藤甲素对大鼠的毒性,代谢组学技术可以作为药物毒性评价方法。代谢通路分析结果提示,雷公藤甲素对肝脏的毒性机制可能与大鼠肝脏线粒体受损、影响三羧酸循环、氨基酸代谢及脂质代谢有关。 相似文献
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目的研究复方氨酚烷胺胶囊的人体生物等效性。方法采用双周期交叉实验设计,22名健康男性受试者随机交叉单剂量口服复方氨酚烷胺胶囊试验制剂和参比制剂各1粒。采用液相色谱-质谱联用法测定血浆中对乙酰氨基酚(paracetamol,PAR)、金刚烷胺(amantadine,AMA)、马来酸氯苯那敏(chlorphenamine,CHL)和咖啡因(caffenine,CAF)的浓度,采用DAS3.2.5软件计算药物代谢动力学参数,并采用双侧t检验法和90%置信区间比较主要药物代谢动力学参数(cmax,tmax,t1/2和AUC0-t)。结果受试制剂和参比制剂中PAR、AMA、CAF和CHL的AUC0→t、AUC0→∞、cmax和tmax比较,差异均无统计学意义(P0.05)。结论本实验方法准确、灵敏、简便,两种制剂具有生物等效性。 相似文献