HPLC法测定氯双滴眼液中氯霉素和双氯芬酸钠含量

氯双滴眼液为新型广谱抗菌消炎滴眼液,用消炎镇痛药物双氯芬酸钠替代原氯地滴眼液中的地塞米松磷酸钠,没有激素类药物不良反应,副作用大大减轻,可长期用于治疗沙眼、急慢性结膜炎、麦粒肿等.主要成分为氯霉素、双氯芬酸钠,含有硼酸、硼砂缓冲溶液.因氯霉素和双氯芬酸钠在UV区光谱曲线重叠,不能用紫外法同时测定,而用HPLC法可同时测定此两种成分的含量,结果可靠,方法简便,可用于该制剂的质量控制.     

HPLC法测定氯地滴眼液中氯霉素和地塞米松磷酸钠含量

目的:建立HPLC法测定氯地滴眼液中氯霉素和地塞米松磷酸钠的含量。方法:用C_(18)柱为固定相,以甲醇-0.27％KH_2PO_4(50:50)为流动相,检测波长为240nm。结果:氯霉素和地塞米松磷酸钠分别在100～200μg·ml~(-1),12～24μg·ml~(-1)浓度范围内呈线性关系,其平均回收率(n=5)分别为99.1％,100.2％,RSD为1.7％,1.4％。结论:此方法简便、快速、准确。     

甲氧氯普胺片溶出度测定方法

<正> 甲氧氯普胺为止吐药,中国药典对其片剂溶出度未作规定,美国药典22版对其溶出度已有规定。甲氧氯普胺片服用剂量小,口服后是否及时显效与其溶出速率有关。本文用回归方程法对甲氧氯普胺片的溶出度测定方法进行了初步探讨,并对4批样品进行了考察。     

双黄连注射液细菌内毒素检查及其限值的确定

 目的确定合理的双黄连注射液内毒素限值,建立快速准确的细菌内毒素检查法, 以替代热原检查,提高内毒素的检出率,避免临床热原反应的发生。方法根据联合药液的内毒素总限量确定双黄连注射液的内毒素限值;利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的双黄连注射液进行干扰试验,全面考察双黄连注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度。结果根据临床实际应用情况,将双黄连注射液的内毒素限值定为2.5Eu·mL^-1较为合适,试验证明最大不干扰浓度为20倍,最佳试验浓度为40倍。结论 双黄连注射液内毒素限值按2.5 Eu·mL^-1进行细菌内毒素检查结果安全可靠,可以替代热原检查。     

改进甲氧氯普胺片含量测定方法的研究

以盐酸溶液为溶剂,在273nm处测定吸收度,结果较为满意,与药典法比较无显著差异,且较经济,更适合于甲氧氯普胺片含量均匀度及溶出度的测定。