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[目的]建立测定脑脉通软胶囊中有机溶剂残留量的方法,为质量评价提供依据。[方法]采用顶空进样气相色谱法,以50%二甲基甲酰胺水溶液为提取溶剂,色谱柱为DB-624石英毛细管柱,75 m×0.530 mm,df=3.00μm;FID检测器温度为250℃;氮气为载气,流速15 mL/min,恒流方式;程序升温,起始温度50℃维持18 min,以100℃/min升温速率升至80℃,再以2℃/min的升温速率升至112℃,再以100℃/min的升温速率升至160℃,维持10 min,再以100℃/min的升温速率升至200℃,维持5 min;气化室温度为250℃;顶空瓶温度90℃,顶空时间40 min,进样时间1 min。[结果]脑脉通软胶囊中各残留溶剂均未检出,6种溶剂在0~40μg/mL的浓度范围内线性关系良好,最小检测限为0.2~2.8μg/mL;精密度RSD小于5.6%(n=5),平均回收率为18.8%~48.3%(RSD为5.1%~6.4%,n=5),所以采用标准加入法进行测定计算;对照品溶液中各成分24 h之内均稳定(RSD为0.5%~8.9%,n=5)。[结论]所建立的方法准确、快速、灵敏,该方法能够控制脑脉通软胶囊中有机溶剂残留量。 相似文献
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[目的]建立测定脑脉通软胶囊中有机溶剂残留量的方法,为质量评价提供依据.[方法]采用顶空进样气相色谱法,以50%二甲基甲酰胺水溶液为提取溶剂,色谱柱为DB-624石英毛细管柱,75 m×0.530 mm,df=3.00 μm; FID 检测器温度为250℃;氮气为载气,流速15 mL/min,恒流方式;程序升温,起始温度50℃维持18 min,以100℃/min升温速率升至80℃,再以2℃/min的升温速率升至112℃,再以100 ℃min的升温速率升至160℃,维持10 min,再以100 ℃/min的升温速率升至200℃,维持5min;气化室温度为250℃;顶空瓶温度90℃,顶空时间40 min,进样时间1 min.[结果]脑脉通软胶囊中各残留溶剂均未检出,6种溶剂在0~40 μg/mL的浓度范围内线性关系良好,最小检测限为0.2~2.8 μg/mL;精密度RSD小于5.6%(n=5),平均回收率为18.8%~48.3%(RSD为5.1%~6.4%,n=5),所以采用标准加入法进行测定计算;对照品溶液中各成分24h之内均稳定(RSD为0.5%~8.9%,n=5).[结论]所建立的方法准确、快速、灵敏,该方法能够控制脑脉通软胶囊中有机溶剂残留量. 相似文献
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