消痛贴膏微生物限度检查方法的建立

目的 建立消痛贴膏微生物限度检查方法.方法 参照<中国药典>2005年版微生物限度检查方法,采用常规法和培养基稀释法进行该药品的微生物方法 学验证.结果 采用常规法时,白色念珠菌、黑曲霉的菌回收率均高于70 %,采用培养基稀释法(0.2 ml/皿)时,金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠埃希菌的菌回收率均高于70 %;细菌计数可用培养基稀释法(0.2 ml/皿),霉菌和酵母菌计数可用常规法,控制菌铜绿假单胞菌可用常规法检查,金黄色葡萄球菌可用200 ml培养基稀释法检查.结论 该法能有效地消除药品中抑菌物质的干扰,检出率高.     

RP-HPLC测定流感丸中没食子酸的含量

建立流感丸中没食子酸的含量以控制产品质量。用反相高效液相色谱法，用十八烷基键合硅胶柱，流动相为乙腈-4％磷酸（V：V=5：95），紫外检测波长为272nm，流速0．8mL·min-1。没食子酸对照品在O．04-0．2mg·mL-。浓度内线性关系良好，r=-0．9999。平均加样回收率99．13％，RSD为1．00％（n=6）。该方法准确可靠、简便，可用于流感丸的质量控制。