黄松油质量标准研究

黄松油系由祖传验方根据中医药理论研制而成的中药保健药品 ,本方以国家一类新药龙血竭为君药 ,活血散瘀 ,定痛止血 ,敛疮生肌 ,佐以大黄、丁香等解毒泻火、散瘀止血等药味 ,经水杨酸甲酯、茶油提取加工制成搽剂 ,具有活血散瘀、清热解毒的功效 ,用于跌打损伤、疮疖等症。经临床验证 ,本品治疗急性扭挫伤和疖肿的总有效率分别为 91 .7%和93 .3 %。本文对其质量标准进行了研究 ,制订了龙血竭、大黄、虎杖、紫草、丁香、水杨酸甲酯的薄层色谱鉴别 ,并用 HPLC法测定了龙血素 B的含量 ,方法简便可行 ,准确可靠 ,能有效控制制剂质量。1　仪器和…     

HPLC法测定司坦唑醇片的含量

目的：建立HPLC法测定司坦唑醇片的含量。方法：色谱柱为C18柱（150mm×4．6mm,5μm）;流动相为甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢铵溶液（75：25）;流速为1．0ml·min^-1;检测波长为224nm。结果：司坦唑醇进样量在0．09～4．55μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9999）;平均回收率为101．0％,RSD为1．63％（n=9）。结论：该法简便、准确,适用于司坦唑醇片的质量控制。     

气相色谱法测定肉桂叶中桂皮醛的含量

目的：采用气相色谱法测定了肉桂叶中桂皮醛的含量。方法：色谱柱以10％PEG20M为固定相,FID检测器,结果：平均回收率为102．4％,RSD为1．3％,结论：该方法简单、准确,重现性好。     

清开灵注射液中重金属及有害元素的质量控制

目的:探索用电感耦合等离子体质谱法测定清开灵注射液的铅、砷、铜、镉、汞,探讨其中重金属及有害元素的质量控制。方法:清开灵注射液经微波消解后,加入Sc,In,Ge,Bi等内标元素,以茶叶作为质控标准物质,注入电感耦合等离子体质谱仪测定样品中铅、砷、铜、镉、汞的含量。结果:标准曲线相关系数r>0.997,回收率为93.2%～100.3%,RSD<2.7%。结论:方法准确迅速,操作性强,干扰少,可以用于清开灵注射液中重金属及有害元素的质量控制。     

盐酸美沙酮口服溶液微生物污染分析及对策

摘 要 目的：分析广西海洛因成瘾者维持治疗用盐酸美沙酮口服溶液微生物污染原因,提出解决对策。 方法: 以１０家维持治疗门诊为调查对象, 采集盐酸美沙酮口服溶液样品,进行微生物项目检测和鉴定, 并测定样品中防腐剂含量,分析防腐剂含量与样品微生物污染的关系。 结果: １０家门诊使用的盐酸美沙酮口服溶液需氧菌总数均超过标准规定值100 cfu·ml -1,污染菌为洋葱伯克菌(Burkholderia cepacia),山梨酸含量为标示量的78.2%~98.3%,防腐剂含量最低的4批样品检出的需氨菌总数较高。 结论: １０家维持治疗门诊盐酸美沙酮口服溶液存在微生物污染,药品分装环境、防腐剂用量、分装器、贮藏条件是影响微生物污染的主要原因,建议采取提升药品分装环境的洁净度,考察适宜的防腐剂用量,保持分装器清洁,在阴凉处保存、定期检测等措施确保药品质量安全。     

MEKC法同时测定中药口服液体制剂中10种防腐剂和甜味剂含量

目的 建立胶束电动毛细管色谱法(micellar electrokinetic chromatography,MEKC)同时测定6种中药口服液体制剂中的10种添加剂。方法 以40%乙腈水溶液作为提取溶剂,经涡旋混匀、高速离心过滤后进行MEKC分析。采用未涂渍的标准熔融石英毛细管柱(75μm×68.5 cm,有效长度60 cm)作为分离通道,以50 mmol·L^-1硼酸盐缓冲液(pH 8.4,含20 mmol·L^–1十二烷基硫酸钠)为运行缓冲液,分离电压20 kV,柱温25℃,检测波长为200 nm。结果 10种待测物在相应的质量浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)为0.996 9～0.999 7;检出限为0.05～0.15μg·mL^–1,定量限为0.16～0.50μg·mL^–1,平均回收率为84.3%～100.6%(RSD为1.1%～5.1%)。样品测定结果显示,30个中药口服液体制剂检出苯甲酸钠和羟苯乙酯,其余未检出。苯甲酸的检出率为100%,含量为0.09%～0.3%。羟苯乙酯的检出率为33%...     

对《中国药典》(2000年版)盐酸赖氨酸含量测定方法的改进

盐酸赖氨酸是氨基酸类药。《中国药典》 2 0 0 0年版收载的含量测定方法为非水滴定法 ,盐酸赖氨酸不易溶解 ,需要加热至 6 0～ 70℃ ,操作费时 ,而且导致结果偏低。本文采用醋酸汞试液溶解样品 ,操作简便 ,结果满意。1　仪器和试药ＰＨＳ - 3Ｃ数字酸度计 (上海雷磁仪器厂 ) ;醋酸汞、冰醋酸、高氯酸、醋酐均为分析纯 ;盐酸赖氨酸 ,批号 0 0 0 6 0 1、0 0 0 6 0 2、 0 0 0 6 0 3(南宁邕江制药厂提供 ) ;批号 0 0 0 5 10、0 0 0 5 11、 0 0 0 5 12 (南宁安力泰药业有限责任公司提供 )。2　方法与结果取本品约 80ｍｇ ,磨细 ,精密称定 ,加醋酸…     

高效液相色谱法测定天舒胶囊中川芎嗪含量

目的:建立天舒胶囊中川芎嗪的含量测定方法。方法:用甲醇提取,以Waters Nova-pak C_(18)色谱柱(3.9 mm×300mm,4μm)为固定相,甲醇-水(50:50 V/V)为流动相,检测波长为282nm。结果:川芎嗪在10～50μg·ml~(-1)范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为99.3％,RSD=1.6％;连续进样的精密度是RSD=0.8％。结论:方法能消除其它成分的干扰,准确可靠、重现性好,操作简便快速。     

黄松油质量标准研究

黄松油系由祖传验方根据中医药理论研制而成的中药保健药品 ,本方以国家一类新药龙血竭为君药 ,活血散瘀 ,定痛止血 ,敛疮生肌 ,佐以大黄、丁香等解毒泻火、散瘀止血等药味 ,经水杨酸甲酯、茶油提取加工制成搽剂 ,具有活血散瘀、清热解毒的功效 ,用于跌打损伤、疮疖等症。经临床验证 ,本品治疗急性扭挫伤和疖肿的总有效率分别为 91 .7%和93 .3 %。本文对其质量标准进行了研究 ,制订了龙血竭、大黄、虎杖、紫草、丁香、水杨酸甲酯的薄层色谱鉴别 ,并用 HPLC法测定了龙血素 B的含量 ,方法简便可行 ,准确可靠 ,能有效控制制剂质量。1　仪器和…     

高效液相色谱法测定黄松油中龙血素B的含量

目的 :建立高效液相色谱法分离和测定黄松油中龙血素B。方法 :采用Kromasil- 10 0C18柱 ,以乙腈 -水 -冰醋酸(38∶6 2∶1)为流动相 ,流速为 1mL·min-1,检测波长 2 75nm。结果 :龙血素B与其他组分峰的分离度为 1 75 ,理论塔板数以龙血素B计算为 75 0 0 ;线性范围 0 0 38～ 0 38μg ,r =0 9999,平均回收率为 98 5 % ,RSD =2 0 %。 结论 :本法准确、简便 ,重现性好 ,适用于该制剂的质量分析检验