头孢克洛缓释微丸制备、体外释放及人体药动学评价

 目的 制备头孢克洛缓释微丸,并研究其体外释放行为及人体药动学。方法 采用包衣锅滚丸法制备头孢克洛载药微丸, 以不同类型和比例的丙烯酸树脂及Surelease作为缓释包衣材料并以流化床对载药微丸进行包衣,对最终确定处方的成品进行体外释放和20例健康受试者的生物等效性研究,求算体内药动学参数。结果 以Surelease包衣增重15％,其体外释放行为符合一级释放方程,制备的头孢克洛缓释微丸和上市对照相比生物等效。结论 本方法适于制备较大剂量的缓释微丸,工艺可行,头孢克洛缓释微丸和市售对比体内生物等效。     

60Co-γ射线对盐酸四环素原料灭菌的研究

采用不同剂量的60Co-γ射线对盐酸四环素原料进行辐射灭菌,结合稳定性考察数据,最终确定盐酸四环素原料的60Co-γ射线的辐射剂量为9 kGy时,其理化检测指标符合USP的要求,且无菌检查符合要求。     

粉末直接压片法制备格列本脲片及稳定性考察

采用粉末直接压片工艺制备格列本脲片,以乳糖为助流剂,微晶纤维素为吸附剂,HPLC法检测含量及有关物质.加速稳定性试验表明,制品稳定性优于湿法制粒工艺所得产品.     

钼靶照相诊断软组织内玻璃异物

报道,该院自1984年起开始试用钼靶照相法诊断软组织内玻璃异物。