抗癌新药铭铂的主要药效学研究

1 对动物移植性肿瘤的抑瘤的作用 ip铭铂对小鼠移植性肿瘤具有广谱抗癌作用。6.7、13.3和26.6mg/kg三个剂量组,重复三次实验,对Lewis肺癌、A_(180)实体瘤、黑色素瘤B_(16)均有抑瘤作用,瘤重抑制率为35％～65％。对肝癌H_(22)、淋巴细胞白血病P_(388)具有延长生命活存期的作用,生命活存期为40％～120％。iv铭铂对Wistar大鼠瓦克癌(肉瘤)W_(256)抑瘤率为37.2％～62.1％。2 体外抑瘤实验     

田七洋参冲剂主要药理作用的研究

研究了田七洋参冲剂对小鼠抗应激能力,免疫功能和心血管系统的作用以及对大鼠血液系统的作用。结果表明,田七洋参冲剂可显著提高小鼠应激能力,明显增强小鼠的免疫功能,增强其抗心律失常能力,并能降低大鼠血液中红细胞的聚集度。     

热原和热原检测方法的研究进展

自100多年前出现注射用药至今，非肠道所用医用制品(parenteral medical products)中的热原对人体的危害即热原反应已经人所共知；临床上主要表现为如下症状：发热，寒颤，恶心，呕吐，头痛，腰及关节痛，肤色灰白，白细胞下降，血管通透性增强，严重者造成昏迷甚至休克、死亡。     

美国监管科学发展简介及对我国食品药品科学监管的思考

目的 对美国“监管科学”学科的发展现状进行了简要介绍,为我国该学科的建设及发展提供参考.方法 检索、介绍美国FDA对该学科的研究现状和未来规划;美国的大学和其他学术机构的研究与教学内容;然后,对我国“监管科学”学科的建立和规划提出个人的一些思考.结果与结论 在医用制品快速、大量出现的今天,监管科学在促进食品药品的科学检验和监管中发挥着越来越重要的作用,一些国外药品监管机构（如FDA）甚至把它作为21世纪重点推动的一个学科.我国在构建和发展监管科学学科时,应特别重视：（1）对国外“监管科学”精髓的引进,并根据自己的监管制度形成有特色的学科内容;（2）重视监管科学所需工具的基础性研究投入;（3）重视术语研究和转化的准确性、规范性;（4）重视国外监管法规的学习和引入;（5）设立专项研究基金;（6）重视与大专院校联合,设置相关学科,大力培育人才.     

浅议我国监管科学发展中亟待加强的几个方面

监管科学作为一门新兴学科,是药品科学监管的重要基础,逐渐受到药品监管部门和医药企业的高度重视.由于该学科在我国处于初步构建和发展阶段,从源头上思考并解决监管科学发展中存在的问题迫在眉睫.本文结合我国药品监督管理的现状,剖析了现阶段我国监管科学发展中亟需加强的几个方面,包括重视引入和应用基础学科(如统计学、风险分析和法律...     

1990年国内主要医药期刊有关中药不良反应文献综述

<正> 近年来,随着中医药事业的发展与中草药及其处方制剂的广泛应用,由中草药及其制成品引起的不良反应,呈逐年增加之势,引起了     

生物活性检测方法的方法学研究概述

生物活性检测方法在生物制品研发和质量控制中发挥着关键作用,近年来对该类方法的方法学研究也取得了长足进展。本文首先回顾生物活性检测方法研究的历史进程;其次,对国内外的药典、法规及技术指南中的生物活性检测方法内容进行梳理;最后,对生物活性检测方法学相关的最新进展进行概述和分析,包括分析方法生命周期、分析目标概要等新概念的介绍。希望本文能为药品行业相关人员全面了解国内外药品生物活性检测方法及其相关指导原则提供参考。同时,也希望为药品研发人员建立科学、可靠的生物活性检测方法提供理论支持。     

中草药不良反应的原因探析

近年来,中草药及其处方制剂引起不良反应有逐年增加的趋势,引起了人们的关注。笔者就《中医杂志》1955年创刊以来所报道的51篇40味药引起263例不良反应的原因,作一分析探讨。1.对含毒性成分的药物(包括含有重金属离子的中药)的毒性认识不足,使用控制不严:历来因使用     

广州地区散发性慢性非甲乙丙丁戊型肝炎中庚型肝炎病毒…

８３例散发性慢性非甲乙丙丁戊型肝炎患者，以逆转录聚合酶链反应检出庚型肝炎病毒ＲＮＡ２１例，证实广州地区存在有慢性ＨＧＶ感染，ＨＧＶ感是导致慢性病毒性肝炎的病因之一。本研究证实ＨＧＶ感染可经非输血途径传播。ＨＧＶ感染后所致的肝病，临床表现呈现多样性，８３例散发性慢性非甲乙丙丁戊型肝炎患者中，尚有６２例ＨＧＶ ＲＮＡ阴性，提示可能还存在其他新型肝炎病毒。