五厂家鱼腥草注射液质量评价

目的:对国内5个厂家已上市的鱼腥草注射液进行综合质量对比研究,为优选药品、控制产品质量提供科学依据.方法:采用气相色谱法进行鱼腥草注射液中甲基正壬酮的含量测定,光阻法测定鱼腥草注射液的不溶性微粒,冰点下降法测定鱼腥草注射液的渗透压,标准溶液对照法检查溶液颜色等,对不同厂家的鱼腥草注射液进行统一评价.结果:不同厂家的产品在甲基正壬酮含量、不溶性微粒、pH值、溶液颜色等项目上存在差异.结论:新的国家药品标准实施前后产品质量存在差异;部分厂家的产品在质量上存在问题.     

大孔吸附树脂用于赤芍总甙分离方法的探索

目的：研究用大孔吸附树脂分离赤芍总甙。方法：赤芍以７０％的乙醇回流提取、减压浓缩,过大孔吸附树脂柱,分别用水、２０％乙醇洗掊,收集２０％乙醇洗脱液,减压浓缩得赤芍总甙。结果：收率为５．４％,其中芍药甙的含量占赤芍总甙的７５％。结论：得率高且稳定可控。     

升解通瘀颗粒定性定量的方法

目的:建立升解通瘀颗粒(黄芪、山萸肉、柴胡、升麻)的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的黄芪、山萸肉、柴胡、升麻进行定性鉴别,采用HPLC测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果:TLC均能检出黄芪、山萸肉、柴胡、升麻;HPLC含量测定中,黄芪甲苷在0.53~10.52μg之间呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD为0.5%(n=9)。结论:所建立的方法可靠,准确,重现性良好,可用于该制剂的质量控制。     

胃肠通颗粒包衣的制备及释放度的测定

目的：筛选素丸处方及优化“胃肠通”肠溶颗粒包衣的制备工艺。方法：实验采用均匀设计,以多指标综合评分法筛选素丸的处方及工艺,用滚动凝聚法制备素丸,滚圆技术制备肠溶颗粒包衣剂,考察其释放性。结果：按优选处方,工艺制备的颗粒在酸性介质中几乎不释放,而在pH6.8磷酸盐缓冲液中可迅速释放药物,40min药物累积出量可达90％以上。结论：本品处方及制备工艺合理,能达到肠溶目的,其素丸的处方及颗粒包衣工艺可作为其他肠溶中药颗粒剂的参考。