健康人体静脉滴注头孢西酮钠的药动学研究

 目的 研究单次及多次静脉滴注头孢西酮钠在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法 30名健康受试者（男、女各半）随机分为低、中、高3个剂量组,分别单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g,中剂量组继续给药,按每天给药2次,每次1.0 g,连续给药5 d,用LC-MS/MS测定受试者不同时间点血浆中药物浓度,经DAS 2.1.1软件计算药动学参数并进行统计分析。结果 低、中、高剂量单次给药后头孢西酮钠t_1/2z分别为（1.85±0.53）、（1.81±0.29）、（2.07±0.32） h,AUC_0-t分别为（145.30±68.67）、（244.26±38.284）、（513.10±127.27） mg·h·L^-1,AUC_0-∞分别为（147.89±70.45）、（246.60± 40.61）、（521.02±134.33） mg·h·L^-1,t_max分别为（0.30±0.06）、（0.33±0.00）、（0.35±0.05） h,ρ_max分别为（87.18±36.37）、（151.13±19.02）、（271.94±38.86） mg·L^-1, V_z分别为（9.97±2.91）、（10.67±1.27）、（11.75±1.78） L,CLz分别为（3.88±1.239）、（4.14±0.57）、（4.03±0.86） L·h^-1。多次给药组头孢西酮钠AUC_ss为（208.93±37.37） mg·h·L^-1,AUC_0-t为（208.93±37.37） mg·h·L^-1,AUC_0-∞为（210.64±38.55） mg·h·L^-1,t_max为（0.33±0.00） h,ρ_max为（130.20±22.83） mg·L^-1,平均稳态浓度ρ_ss为（17.41±3.11） mg·L^-1,ρ_max为（0.89±0.60） mg·L^-1,DF为（7.45±0.70）,t_1/2z为（1.77±0.25） h, V_z为（12.40±2.57） L,CL_z为（4.90±0.95） L·h^-1。结论 健康受试者单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g后,其体内药动学过程呈线性动力学特征;性别对头孢西酮钠的体内药动学无差异;多次给药主要药动学参数（t_max、V_z、t_1/2z、CL_z）与单次给药无显著性差异（P>0.05）;连续给药后在体内无蓄积。
     

胃血安冲剂治疗急性胃十二指肠出血的临床观察

急性胃、十二指肠出血是急性上消化道出血中最常见的急症,属中医血证吐血、便血的范畴。提高对这一急重症的诊疗水平,历来是中西医研究的重要课题。近年来,我们用收敛止血中药明矾为主,制成冲剂,取名“胃血安     

长时间静坐条件下的下肢多频率电阻抗参数分析

目的 研究长时间静坐下小腿的电阻抗参数随着时间的变化情况。方法 以系统优化设计思想为目标,构造出了能够实现长时间地监测组织电阻抗特性变化情况的双CPU硬件系统。7个正常人腿部不动地静坐1h,基于四电极法测出左小腿的电阻抗谱。依据被测组织的Ri-Cm-Rc等效电路模型,根据复平面上的阻抗轨迹,利用迭代式最小二乘法曲线拟合,得到细胞内和细胞外的阻抗以及细胞膜的膜电容。结果 对于静坐条件下工作负荷加重时,细胞内液电阻Ri增加较大,细胞外液电阻Re有微小增加。结论 这些实验结果与利用下肢阻抗的模型描述的理论解释非常吻合,因而电阻抗的模型参数是一项定量地区分组织处于不同生理状态下的重要指标。     

盐酸二甲双胍片在中国健康人体的生物等效性

目的评价2种国产盐酸二甲双胍片(口服降糖药)在中国健康人体的生物等效性。方法 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸二甲双胍片试验药物和对照药物,各1.0 g。用高效液相色谱法测定血浆中盐酸二甲双胍的浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价。结果试验药物和对照药物的主要药代动力学参数如下:Cmax为(2.83±0.53),(2.57±0.57)mg.L-1;Tmax为(1.55±0.39),(1.63±0.36)h;t1/2为(3.70±1.76),(3.36±0.72)h;AUC0-24为(10.20±1.95),(9.71±2.56)mg.h.L-1。AUC0-24、AUC0-∞、Cmax的90%可信区间分别为99.1%～114.6%、99.1%～113.8%和100.6%～110.4%。试验药物相对于对照药物的生物利用度F为(108.3±20.5)%。结论试验药物和对照药物生物等效。     

氨酚双氢可待因胶囊在健康人体的生物等效性

目的研究氨酚双氢可待因胶囊(解热镇痛药)在健康人体的生物等效性。方法健康志愿者20名随机双交叉分别单剂量口服氨酚双氢可待因胶囊(试验制剂)和氨酚双氢可待因片(参比制剂);分别于服药后14 h内,多点抽取静脉血;用高效液相色谱法分别测定血浆中对乙酰氨基酚和双氢可待因的浓度;用DAS程序计算相对生物利用度并评价2种制剂生物等效性。结果单剂量口服氨酚双氢可待因胶囊和片剂后,血浆中对乙酰氨基酚的Cm ax分别为(9.06±2.05),(9.15±2.50)mg.L-1;AUC0-14分别为(34.46±7.49),(35.91±7.01)mg.h.L-1;AUC0-∞分别为(35.66±7.86),(37.24±7.56)mg.h.L-1;相对生物利用度为(97.17±19.09)%。双氢可待因的Cm ax分别为(61.84±9.84),(58.33±6.79)μg.L-1;AUC0-14分别为(289.23±31.30),(281.56±25.91)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(304.83±32.95),(298.45±29.15)μg.h.L-1;相对生物利用度为(103.58±15.09)%。结论 2...     

厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊在健康人体的生物等效性

目的研究厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(抗高血压药)在健康人体的生物等效性。方法 22名健康志愿者,随机双交叉单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(试验制剂)和厄贝沙坦氢氯噻嗪片(参比制剂),剂量为厄贝沙坦300 mg、氢氯噻嗪25 mg。分别于服药后36 h内,多点抽取静脉血,用高效液相色谱法分别测定血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的浓度。用DAS程序计算相对生物利用度,并评价2种制剂生物等效性。结果单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊和片剂后的药代动力学参数,厄贝沙坦:Cmax分别为(2.61±0.62)和(2.57±0.46)mg·L-1;AUC0-36分别为(15.14±3.43)和(15.39±3.91)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(16.37±3.42)和(16.80±4.28)mg·h·L-1;相对生物利用度为(100.75±19.42)%。氢氯噻嗪:Cmax分别为(162.51±27.55)和(168.18±25.71)μg·L-1;AUC0-36分别为(1115.41±147.34)和(1144.15±171.62)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1212.68±160.77)和(1252.75±211.2...     

2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝肝纤维化与血清25-羟维生素D水平的关系研究

目的探讨T2DM合并非酒精性脂肪肝(NAFLD)肝纤维化与血清25-羟维生素D[25-(OH)D]水平的关系。方法选取T2DM患者359例,其中单纯T2DM(T2DM组)患者158例,依据腹部超声诊断NAFLD的T2DM(T2DM+NAFLD)患者201例,再根据非酒精性脂肪肝肝纤维化评分(NFS)分为-1.455亚组(可排除肝纤维化亚组)、-1.455~0.676亚组(不确定亚组)、0.676亚组(肝纤维化亚组)。分别测定FPG、FIns、FC-P、HbA1c、血脂、肝功能、肾功能、血常规及血清25-(OH)D,计算BMI、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、NFS。结果 T2DM+NAFLD组25-(OH)D、HDL-C、AST/ALT水平低于T2DM组(P0.05);肝纤维化亚组25-(OH)D水平低于不确定亚组、可排除肝纤维化亚组[(9.78±3.39)、(11.85±4.34)vs(12.72±4.51)ng/ml,P0.05]。NFS评分与病程、Scr、胱抑素C(Cys-C)呈正相关(r=0.328、0.160、0.354,P0.05),与ALT、GGT、载脂蛋白B(ApoB)、25-(OH)D呈负相关(r=-0.306、-0.154、-0.235、-0.179,P0.05)。BMI、25-(OH)D、HOMA-IR及SUA是NAFLD的影响因素;ALT(OR=0.965,P=0.045)、Cys-C(OR=1.005,P=0.006)、ApoB(OR=0.086,P=0.032)、25-(OH)D(OR=0.865,P=0.026)及病程(OR=1.171,P=0.006)是肝纤维化的影响因素。结论 T2DM合并NAFLD患者血清25-(OH)D水平的降低与肝纤维化相关,且低水平的25-(OH)D为NAFLD及肝纤维化的危险因素。     

头孢丙烯分散片的人体药动学和生物等效性

目的:建立高效液相色谱并同时测定人血浆中的顺式和反式头孢丙烯,对头孢丙烯分散片进行人体药物动力学和生物等效性研究.方法:将20名男性健康志愿者随机分两组进行两制剂双周期随机交叉试验,单次口服头孢丙烯分散片受试制剂或参比制剂500 mg,清洗期为7d.用HPLC法测定血浆中头孢丙烯浓度,计算其药动学参数.结果:血浆中杂质...     

基于坐标变换迭代拟合法的生物电阻抗模型参数提取方法研究

研究了一种基于最小二乘模型的坐标变换迭代拟合新算法，可用于生物组织电阻抗模型参数的提取。与其它方法比较，此算法具有收敛速度快、数值拟合精度高等特点。实现了快速、精确地提取阻抗模型参数Ri,Re、Cm和a的目标。按照低功耗、低价位和高性能价格比的设计要求，设计了双CPU结构的生物电阻抗测量系统。初步实验结果表明，长期静坐引起肢体缺血使阻抗模型参数Ri显著上升，反映了下肢组织缺血的变化。