血脂灵胶囊质量标准研究

目的建立血脂灵胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)对制何首乌、山楂、决明子进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)测定制何首乌中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。结果薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材或对照品色谱相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性无干扰;HPLC中,2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0~0.82μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.4%。结论薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强,可用于血脂灵胶囊的鉴别;高效液相色谱法简便快速、精密度高、准确度好,可用于该药的质量控制。