太和胶囊中挥发油包合物的制备

目的 研究β-环糊精包合肉桂、当归挥发油的最佳工艺。方法 采用正交实验法。结果 考察挥发油利用率、包合物收得率和含油率,优选出包合工艺。结论 挥发油与β-环糊精比例为1∶4(mL∶g),包结温度40 ℃,包结时间1 h为最佳工艺。     

盐酸多奈哌齐片人体生物等效性研究

目的进行试验制剂盐酸多奈哌齐片与参比制剂安理申的生物等效性试验,为新药报批及其临床应用提供试验依据.方法用单剂双交叉试验,健康志愿者18名,分别于试验当日晨空腹一次口服试验制剂盐酸多奈哌齐片和参比制剂安理申10mg,采用高效液相色谱法测定盐酸多奈哌齐经时血浓度.结果试验制剂盐酸多奈哌齐片和参比制剂主要药代动力学参数t1/2(β)分别为(54.28±10.14)h和(53.53±9.919)h,Tpeak分别为(3.50±1.15)h和(3.0±1.125)h,Cmax分别为(87±17)ng/mL和(99±23)ng/mL,AUC0～t分别为(2719±1124)ng/mL·h和(3127±1299)ng/mL·h,AUC0～∞分别为(3072±1324)ng/mL·h和(3525±1517)ng/mL·h.试验制剂盐酸多奈哌齐片相对生物利用度为(103.34±14.29)%.结论盐酸多奈哌齐片与参比制剂安理申具有生物等效性,为生物等效制剂.     

米非司酮治疗子宫肌瘤的研究近况

米非司酮(mifepristone)是一种强抗孕激素类药物,较高剂量有抗糖皮质激素作用.以往多用于早孕流产和中孕引产,近年来代替甾体激素治疗多种内科疾病及激素依赖性肿瘤.子宫肌瘤是女性生殖器官最常见的良性肿瘤,其发生和发展与雌孕激素水平和表皮生长因子有关[1～5].米非司酮对子宫肌瘤的治疗与其血中或瘤内浓度相关,监测米非司酮血或瘤内浓度,有助于米非司酮治疗的个体化.     

不同厂家米非司酮片的人体药动学比较

目的:进行A、B、C、D 4厂家米非司酮片健康女性受试者体内的药动学比较研究。方法:40名健康女性受试者随机分为4组,每组10人,分别服用4个不同厂家生产的米非司酮片75mg,于不同时间抽取肘静脉血,经液液萃取,采用高效液相色谱法测定米非司酮经时血浓度,DAS 2.0计算米非司酮药动学参数。结果:A、B、C、D 4厂家米非司酮片的Cmax分别为(1.57±0.36)μg.mL-1、(1.7±0.7)μg.mL-1、(1.4±0.4)μg.mL-1和(1.6±0.5)μg.mL-1;tmax分别为(0.70±0.26)h、(1.0±0.6)h、(1.0±0.6)h和(0.80±0.35)h;t1/2分别为(26.1±7.6)h、(26.7±5.2)h、(27.1±6.4)h和(28.9±7.4)h;AUC0-96分别为(20.3±5.1)μg.mL-1.h、(20.5±6.4)μg.mL-1.h、(18.1±8.7)μg.mL-1.h和(20.7±7.4)μg.mL-1.h。以A厂家米非司酮片为参比,B、C、D厂家米非司酮片相对生物利用度分别为101.1%、89.4%和101.8%。结论:所选择A、B、C、D 4厂家米非司酮片人体药动学过程差异无显著性。     

同型半胱氨酸预测妊娠期高血压疾病研究进展

同型半胱氨酸(homocysteine,HCY)是一种含硫氨基酸,是蛋氨酸循环的中间产物.血浆中HCY水平升高,可能会损伤血管内皮细胞,最终导致妊娠期高血压疾病和其他不良妊娠结局.妊娠期高血压疾病的预测指标有多种,其中血浆HcY水平是近年来研究的热点之一.     

双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片的人体生物等效性研究

目的 :进行双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片单剂双交叉生物等效性研究。方法 :男性健康志愿者18名自身交叉单剂量口服双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片50mg ,采用高效液相色谱法测定双氯酚酸钾经 -时血药浓度 ,计算其药代动力学参数与相对生物利用度。结果 :双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片主要药代动力学参数T1/2( β) 分别为 (3 022±0 698)h和 (2 980±0 744)h ,Tpeak 分别为 (0 972±0 188)h和 (1 000±0 000)h ,Cmax 分别为 (1 57±0 211) μg/ml和 (1 664±0 243) μg/ml,AUC0～12 分别为 (4 115±0 422) μg/(ml·h)和 (4 217±0 293) μg/(ml·h) ,AUC0～∞分别为 (4 59±0 330) μg/(ml·h)和 (4 639±0 383) μg/(ml·h)。两药各药代动力学参数间均无统计学差异 ,双氯酚酸钾颗粒相对生物利用度 (F)为 (99 47±9 79) %。结论 :双氯酚酸钾颗粒与双氯酚酸钾片具有生物等效性     

紫外分光光度法测定非普拉宗含量

本文用紫外分光光度法进行非产为拉宗原料药及片剂的含量测定。吸收系数Ｅ＾１％１ｃｍ＝６６９。回收率１０１．１％，准确性与重现性均好。用于多批次检验较经典的滴定法简便快捷。     

N-乙酰化代谢多态性与妊娠和妊娠高血压综合征

妊娠是胚胎和胎儿在母体内发育成长的过程。卵子受精妊娠开始 ,胎儿及其附属物自母体排出妊娠终止。妊娠过程是一个非常复杂、多变而又协调的生理过程。胎盘是主要的胎儿附属物 ,其主要功能包括气体交换、营养物质供应、排出胎儿代谢物以及防御功能和合成功能等。胎盘具有活跃的物质合成能力 ,主要合成激素和酶。合成的酶有催产素酶、耐热性碱性磷酸酶等 ,近年来 ,又在胎盘中发现了Ｎ -乙酰基转移酶 ,从而为妊娠妇女的药物代谢研究开拓了新的领域。妊高征 (妊娠高血压综合征 )是妊娠期所特有的疾病 ,发生率约 9 4 %。妊高征发生于妊娠 2 0周…