百草枯所致大鼠弥漫性肺损伤的病理特点

作者选用ＳＤ大鼠进行腹腔内一次性注入百草枯２５ｍｇ／ｋｇ后，在７个不同时间点观察其肺病理组织和超微结构改变。结果显示：百草枯可引起弥漫性毛细血管内皮细胞和肺泡１型上皮细胞为主的整层气一血屏障结构的损害，主要表现为肺泡水肿、出血、透明膜形成和（或）程度不等的肺泡炎，当损伤不能完全修复时则局部终结为纤维化。     

基层违法药品广告成因及对策

在分析基层违法药品广告成因的基础上,提出建议:消除违法药品广告,需要广告主、药品监督管理部门、媒体、消费者共同努力.     

FDA批准的第一例口服植物药Fulyzaq情况及启示

2004年6月,FDA正式发布《植物药产品指南》,使植物药以药品形式在美国上市成为可能.到目前为止,FDA只批准了Veregen和Fulyzaq两例植物药,Fulyzaq是FDA批准的第2例植物药,是第1例口服植物药制剂.Fulyzaq的批准是FDA对植物药的再次放行,针对Fulyzaq的基本情况、研发及审批历程以及临床研究情况进行了介绍,并对此进行了分析,提出了一些建议,以期为中药的研发和注册提供参考.     

浅析中药FDA注册的制约因素及对策

我国至今还没有一例中药在FDA注册成功,本文对中药在FDA注册的制约因素进行分析,并提出相应对策,为中药进入美国市场提供参考。     

魔芋精粉降低大鼠血清和肝组织胆固醇水平及其抗脂肪肝作用的观察

本文报告以2.5％,5％及10％三种魔芋精粉分别喂饲SD大鼠12周,同时以高胆固醇组和基础饲料组为对照。实验结果表明:4周末,5％和10％的魔芋精粉组血清胆固醇及10％魔芋精粉组肝胆固醇水平均显著低于高胆固醇组;12周末,所有魔芋精粉组血清胆固醇及10％魔芋精粉组肝胆固醇水平降至正常。病理组织学检查证实,三个魔芋精粉组的肝细胞脂肪变性均有不同程度的减轻。12周末,5％和10％魔芋精粉组肝细胞脂肪变性近于消失。     

浅议中成药源头注册管理

目的建议中成药实施源头注册管理。方法分析目前中成药源头管理现状以及源头管理的必要性,以及如何对中成药新药和仿制药实行源头注册管理。结果与结论建立中成药源头管理,从源头上保证中成药质量均一性和稳定性;促使中成药进一步与国际接轨,推进中成药标准化和国际化进程。     

对现行的中药注册分类制度改革的建议和思考

中药注册分类制度经过多年的发展逐步完善,但仍存在一些明显的弊端,以药物成分含量高低决定中药新药的层次分类给中医药行业发展带来了隐患。分析现行的中药注册分类制度存在的不足,探索新的中药注册管理制度。建议取消中药新药等级分类,建立以满足临床需求为评价标准和模式的管理方式,是未来中药新药注册管理方向。