芪苈强心胶囊微生物限度检查方法学验证

目的建立芪苈强心胶囊的微生物限度检查法。方法采用微生物限度检查方法,对该胶囊微生物检验方法进行验证。结果混入芪苈强心胶囊中的枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉用常规检验法细菌回收率均比较低,表现出一定抑菌作用,但大肠埃希菌回收率符合要求。混入该胶囊中的枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉采用稀释法检测,其回收率明显提高。结论该药物胶囊对细菌和真菌均有一定的抑制作用,可以通过培养基稀释法来消除。     

仙方活命胶囊喷雾干燥工艺研究

目的 确定仙方活命胶囊喷雾干燥的最佳工艺.方法用正交实验法对仙方活命胶囊喷雾干燥的工艺进行优选.结果 仙方活命胶囊喷雾干燥的最佳工艺为浸膏比重1.10,进风温度190℃,出口温度85℃.结论该工艺适合于仙方活命胶囊浸膏的喷雾干燥.     

丹参有效成分提取的研究

目的：确定丹参药材的最佳提取工艺。方法：以丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量转移率为综合考察指标,用正交设计试验对丹参提取工艺条件进行优选。结果：丹参中脂溶性成分的最佳提取工艺为将丹参饮片用10倍量95％乙醇提取2h,提取液在40℃浓缩至规定量;丹参中水溶性成分的最佳提取工艺为用8倍量50％乙醇提取3次,第1次2h,其余2次各1h,将3次提取液在40℃浓缩至规定量;对两种工艺进行优化,结合实际生产得出最佳提取工艺为先用95％乙醇8倍量提取2h,残渣加8倍量50％乙醇提取2次,第1次2h,第2次1h,提取液分别在40℃浓缩至规定密度。结论：此工艺不仅能够充分提取丹参中的有效成分,减少在提取过程中有效成分的破坏,而且可以更好地发挥药物疗效,保证质量。     

正交设计法研究赤芍超声提取工艺条件

目的:优选赤芍超声提取的最佳工艺条件.方法:采用正交试验法以芍药苷含量为考察指标,对影响赤芍含量的因素进行研究.结果:优选出赤芍超声提取的最佳工艺条件,重复试验结果满意.结论:试验结果为赤芍利用超声提取积累了数据.     

连花清瘟胶囊醇提部分浸膏的带式真空干燥工艺优选

连花清瘟胶囊由连翘、金银花、炙麻黄、大黄等13味中药组成，具有清瘟解毒，宣肺泄热的功效，临床用于热毒袭肺所致的流行性感冒。处方中连翘、炙麻黄、大黄等4味药为醇提工艺，该提取液黏度大不能用喷雾干燥设备干燥，用恒温干燥箱干燥对麻黄碱鉴别和连翘苷含量有影响，而且干燥时间长(约7 d)，不适合连续大生产。为了保证药物的最佳疗效并提高生产效率，作者通过连续真空干燥设备对醇提浸膏干燥工艺进行优选。     

三黄片辐照灭菌后的稳定性考察

目的:了解~(60)Co—γ射线辐照灭菌后的残留对三黄片有效成分大黄素、大黄酚的含量影响。方法:采用高效液相色谱法,对辐照后和留样的三黄片进行含量检测。结果:三黄片中大黄素、大黄酚经2kGy辐射剂量~(60)Co—γ射线辐照后,在2年内辐照残留对其主要成分大黄素、大黄酚的含量无明显影响。结论:三黄片中大黄素、大黄酚用2kGy辐射剂量~(60)Co—γ射线辐照消毒后2年内辐照残留对有效成分基本无影响。     

ISO900(2000版)族标准实施与血站质量管理变革

ISO9000族标准作为全球最具权威性的质量管理和质量保证的通用规则,经过我国部分血站等同采用实施后证明非常有效。在即将实施ISO9000(2000版)族标准的血站,高度关注ISO9000(2000版)族标准的要求以及血站质量管理变革,本文拟对此做粗浅的探讨。1ISO9000族是一个不断变革的国际标准ISO9000的2000版与19994版标准比较发生的主要变化[1]是:1.1以过程模式为标准的结构,逻辑性更强。1.2持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。1.3更强调了最高管理者的作用,包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺,对法律和法规要求的考虑,对目…     

用氢化物发生器测定全蝎中汞的含量

目的测定全蝎中重金属汞的含量。方法用正交实验设计确定的检验方法,采用氢化物发生器测定全蝎中汞的含量。结果根据实验确定的方法及测定结果表明,用氢化物发生器测定的结果准确,加样回收率为94.35%,RSD=0.96%。结论在确定的方法下用该氢化物发生器可以测定全蝎等药材中汞的含量。     

不同剂量~(60)Co-γ射线辐照对三黄片中大黄粉含量及消毒效果的影响

为了解不同辐射剂量60Co-γ射线辐照灭菌对三黄片主要成分大黄素、大黄酚含量及消毒效果的影响,采用高效液相色谱法及细菌检验方法,对辐照处理的三黄片中大黄素、大黄酚和辐照消毒效果进行了检测。结果,三黄片经不同辐照剂量60Co-γ射线辐照前后,其主要成分大黄素、大黄酚的含量无明显的变化;辐照剂量为2 kGy的照度下即可以达到消毒要求。结论,三黄片用60Co-γ射线辐照消毒方法对其有效成分基本无影响,消毒效果可靠。