茵陈、生茜草、络石藤药组治疗湿热夹瘀型湿疹临证经验

湿疹是一种常见的皮肤病,病情缠绵易反复发作,其中湿热夹瘀型较为常见。《内经》有云:"此皆尝有所伤于湿气,藏于血脉之中,分肉之间,久留而不去",提示湿性胶着,易稽留于血脉分肉,久滞不去则蕴而化热,湿热阻滞经脉则为瘀血,从而出现湿热内蕴夹瘀的病理状态。茵陈、生茜草、络石藤药组具有清热利湿、祛瘀通络之效,可应用于湿热夹瘀型湿疹。     

关于藏族药新药注册监管策略的思考

藏族医药是我国传统医学的重要组成部分,有其独特的理论经验和治疗优势。在“传承精华,守正创新”的发展背景下,监管部门也应针对藏族医药的特点给出清晰合理的导向,探索符合藏族药物特色的注册管理机制,建立并完善药品质量控制、临床验证与评价的标准体系,加快藏族药物新药研发和成果转化。该文立足药品供给侧结构性改革的需求,基于藏族医药与新药研发现状,针对当前藏族药物新药注册监管所面临的困惑进行思考并提出建议,希望有助于藏族药物新药注册监管策略的完善和民族药产业的高质量发展。     

中成药临床综合评价指南(2022年版试行)

当前，中成药临床综合评价相关研究和主题日渐增多且呈现学术争鸣现象，就评价实例看，尚存在评价主体机构不清、评价主题不明、评价对象多而杂、评价内容不完整、评价过程不规范等现实问题和技术难点;就评价标准规范看，已有多种不同类型和侧重点不同的规范或指南通过不同学术团体或相关机构发布。为了引导规范、高效地开展中成药临床综合评价，进一步提升评价的权威性和评价质量，需要研制专业指南。该项目组结合中成药自身特点和国内外最新研究成果，从评价的设计、主题遴选、评价内容与指标、结果报告、结果应用及评价、质量控制等6个方面制定了详细的规范。该指南按照中华中医药学会团体标准研制要求，经过多轮专家论证和公开征求意见后，形成了目前的试行稿。