健康成年人接种两剂新型冠状病毒灭活疫苗后序贯加强免疫重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)的免疫原性和安全性研究

目的 评价在接种两剂已上市新冠病毒灭活疫苗的人群中序贯加强免疫重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)后的免疫原性和安全性,为制定新型冠状病毒疫苗的加强免疫策略提供科学依据。 方法 采用开放性试验设计,筛选入组360例已接种两剂新冠病毒灭活疫苗3～4个月、6～8个月、11～13个月的18周岁及以上研究对象并接种1剂重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。采集所有研究对象研究用疫苗接种前、接种后14 d血样,用于体液免疫检测,收集研究用疫苗接种后1个月内的所有不良事件。 结果 本研究入组360例研究对象,按研究对象加强免疫与基础免疫间隔时间分3组(A组91～120 d,B组181～240 d,C组331～390 d),各组120例,无研究对象脱落。三组年龄均值分别为38.13、40.22和45.73岁,各组间年龄差异有统计学意义(F=13.516,P＜0.001),A、B组差异无统计学意义(P=0.168),C组和A、B组间差异均有统计学意义(P＜0.001)。三组 IgG GMC(几何平均浓度)免疫前分别为4.81、4.23、2.12 AU/ml,差异有统计学意义(F=10.054,P＜0.001),C组和A、B组间差异均有统计学意义(P＜0.001),A、B组间差异无统计学意义(P=0.520);三组免疫后 IgG GMC 分别为106.69、124.05、80.04 AU/ml,差异无统计学意义(F=2.028,P=0.133)。三组 IgG 抗体阳转率分别为84.17%、87.50%、79.17%,差异无统计学意义(χ²=3.081,P=0.214)。免疫前血清针对Delta变异株和原型株不同组别的中和抗体滴度比较,三组原型株中和抗体GMT(几何平均滴度)为1∶2.18、1∶2.18、1∶2.19,差异无统计学意义(F=0.011,P=0.990);三组Delta变异株中和抗体GMT为1∶2.09、1∶2.17、1∶2.16,差异无统计学意义(F=0.378,P=0.686)。免疫后血清三组原型株中和抗体 GMT为1∶31.09、1∶34.90、1∶21.98,差异无统计学意义(F=2.262,P=0.106);三组Delta变异株中和抗体GMT为1∶61.46、1∶77.44、1∶43.71,差异无统计学意义(F=2.105,P=0.123)。序贯加强免疫后血清对新型冠状病毒Delta变异株和原型株的中和抗体阳转率分别达到82.78%、83.33%。三组 SARS-CoV-2原型株中和抗体阳转率分别为86.67%、87.50%、75.83%,差异有统计学意义(χ²=7.320,P=0.026),其中C组低于A组和B组;三组 SARS-CoV-2 Delta变异株中和抗体阳转率分别为87.50%、84.17%、76.67%,差异无统计学意义(χ²=5.183,P=0.075)。发生不良事件人数为124人,不良事件总体发生率为34.44%。各组发生率分别为35.83%、40.83%和26.67%,差异无统计学意义(χ²=5.487,P=0.064),所有研究对象出现的不良事件以接种部位不良事件为主,主要表现为疫苗接种部位疼痛(23.89%);全身不良事件主要表现为疲劳/乏力(6.94%),未发生与疫苗接种有关的SAEs。结论 接种两剂新型冠状病毒灭活疫苗后序贯加强免疫重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)具有良好的免疫原性和安全性。较长间隔期的免疫前IgG和免疫后原型株中和抗体阳转率较低,不同间隔期的免疫后IgG 、Delta变异株和原型株中和抗体水平比较差异均无统计学意义,建议基础免疫后6~8个月为最佳的接种间隔。     

中医推拿防治小儿反复性呼吸道感染

小儿反复呼吸道感染是单位时间内上、下呼吸道反复发作超过一定次数的临床综合征,是儿童时期的常见病多发病。具有反复发作、症状重、病程长、缠绵难愈的特点。现代医学一般是在发作时行药物治疗。笔者用推拿法治疗小儿反复呼吸道感染37例,以观察推拿疗法的疗效,现报告如下。1临床资料1.1一般资料74例均为我院2010年1月-2012年12月门诊患儿,随机分为治疗组和对照组各37例。治疗组男17例,女20例;3-5岁     

湖南省医院感染性废弃物收集与微生物污染现状调查

摘要 目的 了解医院感染性医疗废弃物收集与微生物污染现况,为医院感染性废弃物收集标准的制订提供科学依据。方法 采取书面调查与现场采样,对湖南省部分二级和三级医院的感染性废弃物收集处理现况与微生物污染现况进行调查。结果 共调查湖南省辖区内16家医院的感染性废弃物收集现况与微生物污染现况,所调查的不同级别的医疗机构在医院感染性废弃物收集管理中存在人员安全防护措施和感染控制执行措施不到位的情况。在未经消毒处理的医疗废弃物和感染性医疗废弃物专用存放器具中,以及医疗废弃物集中的暂存处(点)空气中,所采样品均检出致病菌及条件致病菌|医疗废弃物样品中致病菌及条件致病菌检出率与空气样品中检出率差异显著,检验科样品中致病菌及条件致病菌检出率与医疗废弃物暂存处样品中检出率差异显著。结论 未经消毒处理的医疗废弃物中检出致病菌及条件致病菌,有潜在的感染风险,制订严格的医院感染性废弃物收集标准十分必要。     

苦瓜水提取物对小鼠的急性经口毒性和遗传毒性实验研究

目的了解苦瓜水提取物的急性经口毒性和遗传毒性，为苦瓜的开发利用提供实验依据。方法按照GB15193—2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行急性经口毒性实验、Ames实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验及小鼠精子畸形实验。结果苦瓜水提取物的急性经口LD50〉21500mg/kg bw；三项遗传毒性实验结果均为阴性。结论苦瓜水提取物对小鼠的急性经口毒性属无毒，未见遗传毒性作用。     

胶原蛋白软胶囊改善皮肤水份人体试食实验研究

目的 探讨胶原蛋白软胶囊对人体皮肤水份的改善情况. 方法 将自愿受试者按皮肤水份情况随机分为试食组和对照组,分别食用胶原蛋白软胶囊或安慰剂40 d后,再次测试受试者皮肤水份. 结果试食组皮肤水份在试食后明显提高,与试食前比较差异有统计学意义(P＜0.05),与对照组比较差异亦有统计学意义(P＜0.05),试食胶原蛋白软胶囊前后,血常规、血生化等各项检测指标均未见明显异常变化,也未观察到过敏及其它不良反应. 结论胶原蛋白软胶囊具有改善皮肤水份功能作用.     

永康市肺结核病人归口管理工作的实践

永康市结核病疫情十分严重,据1991年流行病学调查,结核病患病率高达604/10万,痰涂阳患病率129/10万,自1991年实施管理以来,结核病人新登记率,几年来一直徘徊于低水平状态,痰涂片阳性率降至20%左右。1994年9月我市《卫生部加强与促进结核病控制项目》正式起动,乘此之际,我们对结核病控制归口管理工作作了一些探索和实践,取得一些经验,总结如下。 一、实施措施 1.在防疫站内设立结核病门诊,由专人分管结防工作。 2.由市卫生局下达《永康市加强和促进结核病控制项目实施细则》(以下简称细则)等规范性文件,主要内容为: (1)各医疗单位对发现的肺结核病人,及时登记、报告;凡属活动性肺结核病人,必须填写转诊通知单,通知病人到防疫站治疗。 (2)结防门诊医务人员对病人首先进行严格的痰检,确定传染源,然后制定治疗方案,提供统一抗痨药品,并与病人签订治疗合同;对经济困难的涂阳病人实行减免药费。     

冬凌草水提物治疗慢性咽炎的临床疗效及其安全性初步研究

目的:评价冬凌草水提物治疗慢性咽炎的临床疗效及其安全性.方法:将102例慢性咽炎患者随机分为干预组(n=51)和安慰剂组(n=51),采用双盲法给予受试物,每日1次,每次220 mL,30 d为1个疗程.试验前后分别进行常规体检,观察咽部临床症状,检查咽部体征.结果:患者饮用冬凌草水提物和安慰剂30 d后,干预组主要临...     

细菌内毒素试验阳性对照失控的原因分析

目的 分析在血液透析用水细菌内毒素鲎试验检查中影响阳性对照管凝固的因素,提高试验成功率。方法 通过更改各类试验条件,包括试剂、耗材、实验室环境以及操作手法等观察阳性对照管结果。结果 试验条件对结果存在一定影响,试剂不配套、耗材洗涤不合格、保温温度不够以及操作中的轻微失误均可能导致阳性对照管不凝固。结论 为避免细菌内毒素试验失控结果不可信,应严格按照相关标准进行准备和操作。     

家庭督导和全程督导模式下初治涂阳肺结核病人短程化疗效果比较

目的　观察初治涂阳肺结核病人采取家庭督导(下称家督)与医务督导(下称全督)两种管理模式短程化疗效果。方法 对128例和123例初治涂阳病例均用2HREZ/4H₃R₃短化方案,分别采用家督与全督的管理模式进行化疗管理。结果 家督组与全督组满疗程治愈率分别为98.4%、93.5%。结论 两种管理模式下的治疗效果均佳,但在当前家督管理模式更适合于农村。