大孔树脂分离纯化延胡索总生物碱的工艺研究

摘要：目的 研究大孔树脂分离纯化延胡索总生物碱的工艺条件及参数。     

三甲基硅烷衍生化GC-MS研究延胡索中 水溶性非生物碱类化学成分

目的:研究延胡索Corydalis yanhusuo中水溶性非生物碱类化合物。方法:延胡索的80%乙醇提取物经DA201大孔树脂柱吸附,收集水洗部位,该水洗脱部位再经732阳离子树脂交换,其水洗脱组分干燥后进行三甲基硅烷衍生化。采用GC-MS检测分析,NIST 2005标准谱库结合具体衍生物的MS/MS质谱图进行化合物结构推断。结果:GC-MS共检出约50个色谱峰,初步鉴定了其中的16个化合物,均为含有羟基或羧基的大极性化合物。结论:16个化合物为首次从延胡索中发现,该研究结果为延胡索的深入开发提供了科学依据。     

大孔树脂分离纯化延胡索总生物碱的工艺研究

目的 研究大孔树脂分离纯化延胡索总生物碱的工艺条件及参数。方法以延胡索总生物碱提取率为评价指标筛选大孔树脂。结果经试验表明分离纯化的最佳工艺为D—101大孔树脂,上样量为延胡索药材与树脂体积比为1：1（g·mL^-1）;洗脱速度0．5BV·h^-1;去离子水洗脱杂质,洗脱体积为6BV,80％乙醇洗脱总生物碱,洗脱体积为6BV。结论该工艺简单可行,分离效果好,能满足于大生产的要求。     

盐酸坦洛新缓释胶囊生物利用度研究

（1. ［摘要］目的评价国产盐酸坦洛新缓释胶囊的人体生物利用度。方法20例健康男性受试者随机分成2组,各10例,采用双交叉试验设计,以合资的盐酸坦洛新缓释胶囊为参比制剂,口服试验制剂（国产盐酸坦洛新缓释胶囊）或参比制剂各2×0.2 mg进行人体药动学及其生物利用度研究,两次服药间隔为1周。血药浓度采用高效液相色谱（HPLC） Ms检测法测定。结果以参比制剂为标准对照,用面积法估算国产盐酸坦洛新缓释胶囊多剂量服用至稳态后的相对生物利用度F为（102.2±9.3）%,生物利用度符合要求。多剂量服用两种缓释胶囊至稳态后,所得药动学参数血药峰浓度（Cmax）、血药浓度 时间曲线下面积（AUC）用双单侧t检验分析,结果显示两者稳态时的Cmax、AUC均生物等效。DF值参比制剂和受试制剂相近。tmax采用非参数检验中的Wilcoxon方法检验,（S＝33.5）＞（S0.05（13）＝17）,P＞0.05,受试制剂与参比制剂差异无显著性。结论盐酸坦洛新缓释胶囊受试制剂与参比制剂多剂量口服时生物等效。     

天然药物研究开发的未来发展趋势

总结了近期开发成功的重要天然药物；简要介绍了目前开发天然药物的三条研究途径；对天然药物的发展趋势就混合成分治疗和复方研发，天然药物新资源的开发与高效、灵敏的活性筛选模型的创建等，作了较详细的综述。     

关于中药注册和中药品种保护政策的若干建议

《药品注册管理办法》在《新药审批办法》基础上,从我国国情出发并借鉴国际经验,规范了在药品注册管理的流程,在保证药品质量、确保人民用药安全有效方面发挥了重要的作用。05版的《药品注册管理办法》是SFDA根据《行政许可法》,在广泛征求多方面意见的基础上,对02年颁布实施的