番泻叶及其提取物的稳定性研究[英]／Goppel M…∥Planta Med

国际协调会议(ICH)指导原则要求对重要的草药及其制剂的稳定性提供有效数据。但目前尚缺乏对草药中化合物降解特点的系统研究。作者研究了番泻叶及其市售提取物在不同贮存条件及包装形式下的化学变化，以观察其降解途径和确定降解产物。     

盐酸双苯氟嗪在Beagle犬体内的药代动力学

目的研究新型钙通道阻断剂盐酸双苯氟嗪在Beagle犬的药代动力学。方法Beagle犬18只,随机分为低、中、高3个剂量组,分别单次股静脉注射1.5、3.0和6.0 mg.kg-1的盐酸双苯氟嗪溶液,后肢股静脉分时取血,处理,反相高效液相法(RP-HPLC)测定血浆中盐酸双苯氟嗪的浓度,应用3P97软件计算主要药代动力学参数。结果所建立测定方法的特异性、最低检测限、最低定量限、提取回收率、日内和日间精密度及稳定性均符合药代动力学分析方法的要求。单次静脉注射后,盐酸双苯氟嗪在Beagle犬体内的药代动力学过程符合开放二房室模型,低、中、高3个剂量的主要药代动力学参数:T12β分别为24.7、24.2和29.6 h;AUC分别为0.44、1.12和2.86 g.min.L-1;Vc分别为1.30、1.22和1.28 L.kg-1;CL分别为3.4×10-3、2.7×10-3和2.1×10-3L.kg-1.min-1。结论本研究建立的RP-HPLC法能够满足盐酸双苯氟嗪药代动力学研究的要求,静脉注射盐酸双苯氟嗪在犬体内消除过程属于两相消除,AUC与剂量呈线性相关。     

替米沙坦片的人体生物等效性研究

目的:研究两种替米沙坦片的人体生物等效性.方法:20名健康男性受试者按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服受试制剂和参比制剂80mg,用HPLC-荧光法测定血浆中替米沙坦的浓度,用DAS1.0软件对所得药动学参数进行统计分析.结果:受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数如下:cmax分别为(0.92±0.62)和(1.04±0.61)μg/ml;tmax分别为(0.97±0.61)和(1.03±0.65)h;AUG0-96h分别为(4.32±2.86)和(4.41±2.51)μg·h·ml-1;AUG0-∞分别为(4.60±3.08)和(4.59±2.64)μg·h·ml-1;t1/2分别为(24.38±10.50)和(21.31±6.81)h.tmax、cmax、AUC0-96h、AUG0-∞在两制剂间均元显著性差异,双单侧t检验结果表明受试制剂cmax的90%置信区间落在参比制剂70%～143%之间,受试制剂AUG的90%置信区间落在参比制剂80%～125%之间;受试制剂的相对生物利用度为(109.2±31.9)%.结论:两制剂具有生物等效性.     

354红景天提取物SHR-5对脑力工作的影响及与剂量的关系

作者采用随机、双盲、安慰剂对照的平行试验，比较研究了红景天 Rhodiola rosea口根标准提取物SHR-5两种剂量对在疲劳和应激状态下的受试者脑力工作的影响。     

番泻叶及其提取物的稳定性研究[英]／Goppel M…∥Planta Med

国际协调会议(ICH)指导原则要求对重要的草药及其制剂的稳定性提供有效数据。但目前尚缺乏对草药中化合物降解特点的系统研究。作者研究了番泻叶及其市售提取物在不同贮存条件及包装形式下的化学变化，以观察其降解途径和确定降解产物。     

红景天提取物SHR-5对脑力工作的影响及与剂量的关系

作者采用随机、双盲、安慰剂对照的平行试验，比较研究了红景天 Rhodiola rosea口根标准提取物SHR-5两种剂量对在疲劳和应激状态下的受试者脑力工作的影响。     

番泻叶及其提取物的稳定性研究

国际协调会议(ICH)指导原则要求对重要的草药及其制剂的稳定性提供有效数据。但目前尚缺乏对草药中化合物降解特点的系统研究。作者研究了番泻叶及其市售提取物在不同贮存条件及包装形式下的化学变化,以观察其降解途径和确定降解产物。依据ICH指导原则,将番泻叶粉末和其(市售)甲醇提取物分别在25℃/60％(相对     

红景天提取物SHR-5对脑力工作的影响及与剂量的关系

作者采用随机、双盲、安慰剂对照的平行试验，比较研究了红景天 Rhodiola rosea口根标准提取物SHR-5两种剂量对在疲劳和应激状态下的受试者脑力工作的影响。     

替米沙坦片的人体生物等效性研究

目的:研究两种替米沙坦片的人体生物等效性。方法:20名健康男性受试者按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服受试制剂和参比制剂80 mg,用HPLC-荧光法测定血浆中替米沙坦的浓度,用DAS1.0软件对所得药动学参数进行统计分析。结果:受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数如下:cm ax分别为(0.92±0.62)和(1.04±0.61)μg/m l;tm ax分别为(0.97±0.61)和(1.03±0.65)h;AUC0-96 h分别为(4.32±2.86)和(4.41±2.51)μg.h.m l-1;AUC0-∞分别为(4.60±3.08)和(4.59±2.64)μg.h.m l-1;t1/2分别为(24.38±10.50)和(21.31±6.81)h。tm ax、cm ax、AUC0-96 h、AUC0-∞在两制剂间均无显著性差异,双单侧t检验结果表明受试制剂cm ax的90%置信区间落在参比制剂70%~143%之间,受试制剂AUC的90%置信区间落在参比制剂80%~125%之间;受试制剂的相对生物利用度为(109.2±31.9)%。结论:两制剂具有生物等效性。     

双苯氟嗪对铅致海马神经元损伤的保护作用

目的 观察双苯氟嗪（Dipfluzine，Dip）对铅致原代培养海马神经元损伤的保护作用，并探讨其作用机制。方法 以原代培养的海马神经元作为研究对象，用醋酸铅造海马神经元损伤模型，通过测定细胞存活率，乳酸脱氢酶（LDH）泄漏率和胞内游离钙浓度（[Ca^2＋]i），观察Dip对铅致原代培养海马神经元损伤的保护作用。结果 Dip1．0和10μmol／L可显著提高铅损伤海马神经元存活率，降低LDH泄漏率，对铅诱导的海马神经元[Ca^2＋]i升高有明显的抑制作用（P〈0．01）；Dip0．1μmol／L亦可抑制铅诱导的海马神经元[Ca^2＋]i升高（P〈0．05）。结论 Dip对铅致原代培养海马神经元损伤具有保护作用，其机制可能与其抑制铅诱导的胞内钙超载有关。