盐酸二氧丙嗪颗粒的人体生物等效性研究

 目的研究盐酸二氧丙嗪颗粒的人体相对生物利用度。方法健康志愿者18名,随机双交叉单剂量口服盐酸二氧丙嗪实验和参比制剂,用高效液相色谱法测定血浆中盐酸二氧丙嗪的浓度。用DAS程序计算相对生物利用度和评价生物等效性。AUC_0-60,AUC_0-inf和ρ_max经方差分析和双单侧t检验,t_max进行秩和检验。结果单剂量口服实验制剂和参比制剂后血浆中的盐酸二氧丙嗪的ρ_max分别为(30.548±5.373)和(29.670±4.970)μg·L^-1;t_max分别为(2.833±1.225)和(2.593±1.798)h;AUC_0-60分别为(436.722±95.713)和(433.668±83.881)μg·h·L^-1;AUC_0-inf分别为(455.990±105.688)和(448.718±84.741)μg·h·L^-1。ρ_max,AUC_0-60,AUC_0-inf的90%可信区间分别为98.0%～107.9%,95.7%～105.0%,95.1%～107.0%。结论试验制剂对参比制剂的人体相对生物利用度为(101.3±15.2)%,试验制剂和参比制剂具有生物等效性。     

医药洁净厂房电气设计分析

旨在优化医药洁净厂房电气设计的合理性,以及利于施工、验收,就医药洁净厂房爆炸危险区域划分、供配电设计、照明及应急照明设计等,对因规范理解实施过程中引起的争议或模糊点进行研究、梳理和讨论,以解决其带来的系列疑难或困惑,做到合理统一。     

2015-2020年洛阳市老城区法定传染病疫情

目的 掌握洛阳市老城区法定传染病流行病学特征,为科学防控传染病提供科学依据。方法 采用描述性流行病学方法对2015-2020年洛阳市老城区报告的法定传染病进行统计分析。结果 2015-2020年老城区共报告法定传染病21种9 062例,年均报告发病率854.53/10万,死亡9例,其中乙类传染病14种2 094例,年均报告发病率197.46/10万,死亡8例;丙类传染病7种6 968例,年均报告发病率657.07/10万,死亡1例。乙类传染病中,血源及性传播传染病最多（1 065例,50.86%）,其次是呼吸道传染病（633例,30.23%）;丙类传染病中,流行性感冒最多（2 860例,41.04%）,其次是手足口病（2 073例,29.75%）和感染性腹泻（1 593例,22.86%）。城乡结合的3个办事处报告病例数占总报告数的65.93%。结论 洛阳市老城区的传染病防控工作应以城乡结合部为重点,着重防控血源及性传播传染病和呼吸道传染病。     

酮康唑胶囊的人体生物等效性研究

目的研究酮康唑胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服酮康唑胶囊的试验制剂和参比制剂,剂量分别为400mg,剂间间隔为2周。分别于服药后24h内多点抽取静脉血,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中酮康唑的浓度。用DAS程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。结果单剂量口服试验和参比制剂后酮康唑的cmax分别为(13.69±1.03)mg/L和(13.20±1.34)mg/L,tmax分别为(1.50±0.23)h和(1.50±0.23)h,AUC(0-24)分别为(101.39±16.26)mg·h/L和(94.52±17.43)mg·h/L,AUC(0-inf)分别为(105.73±17.85)mg·h/L和(97.67±18.01)mg·h/L;cmax的90%可信区间为100.93%～107.00%,AUC(0-24)的90%可信区间为101.19%～114.27%,AUC(0-inf)的90%可信区间为101.45%～115.78%。结论试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(108.7%±16.0)%,试验制剂与参比制剂具有生物学等效性。     

人血浆中伏立康唑的HPLC测定

目的 建立检测人血浆伏立康唑的高效液相色谱法,并对其在人体内的药代动力学进行研究.方法 以ZORBAX Extend-C18(4.6 mm×250mm,5μm)为色谱柱;乙腈-0.15mol/L磷酸二氢钠-水(45∶20∶35)为流动相,流速0.9ml/min;以劳拉西泮为内标,血浆样品经乙酸乙酯和正己烷(4∶1)混合提取后,在256nm波长下进行检测.结果 伏立康唑在25～1600ng/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),定量下限为25ng/ml;50、400和1200ng/ml 3种浓度的日间、日内精密度RSD(n=5)均小于10%;相对回收率均在85%～115%范围内,绝对回收率大于75%.单剂量口服200mg伏立康唑的主要药代动力学参数Tmax、Cmax、t1/2和AUC(0-t)分别为(1.70±0.41)h、(1037.01±81.18)ng/ml、(5.88±0.93)h和(6643.92±696.70)ng·h/ml.健康志愿者单剂口服伏立康唑200mg,其药动学参数与国外相关报道一致.结论 本方法 操作简便,结果 准确;适用于血浆伏立康唑的检测.     

出汗异常，需辨虚实阴阳

出汗是人体正常的生理现象，又是驱邪的一种方法。如天气炎热、穿衣过多、渴饮热汤、劳动奔走或服发散药等而见少量汗出则不为病。如果出汗过多，则属祖国医学所说的“汗证”。     

格列齐特的人体生物等效性研究

目的研究格列齐特的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服格列齐特片的试验和参比制剂,剂量均为80 mg,剂间间隔为2周。分别于服药后60 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中格列齐特的浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC(0-60),AUC(0-inf)和Cm ax经方差分析和双单侧t检验,tm ax进行秩和检验。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的格列齐特的Cm ax分别为(5.34±0.66)和(5.12±0.39)mg.L-1;tm ax分别为(4.30±0.92)和(4.15±0.67)h;AUC(0-60)分别为(92.67±12.12)和(89.82±13.33)mg.h.L-1;AUC(0-inf)分别为(96.36±12.87)和(93.37±13.83)mg.h.L-1。Cm ax、AUC(0-60)和AUC(0-inf)的90%可信区间分别为100.52%~107.56%,99.16%~107.97%和99.16%~107.97%。结论格列齐特试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度均为(104.5±15.5)%,两者具有生物学等效性。     

冰片对卡马西平在小鼠体内分布的影响

目的：观察冰片对卡马西平（CBZ）及10，11-环氧化卡马西平（ECBZ）在小鼠体内分布的影响。方法：CBZ和冰片灌胃给药，高效液相色谱法检测小鼠血浆和脑、心、肾、肝、脾、肺、脂肪、骨骼肌等组织中CBZ及ECBZ的浓度，并计算有关的药动学参数。结果：合用冰片使CBZ在脑、肺、肝、脾等组织前60min内的含量明显增高，在血浆、脑、骨骼肌、脾、脂肪组织的相对摄取率（Re）和峰浓度比（Ce）均大于1。ECBZ在血浆、心、脑、肝、肾、脾、肌肉、脂肪组织前60min内的含量也明显增高，在脑、骨骼肌、脾、脂肪组织的Re和Ce均大于1。结论：冰片可提高CBZ和ECBZ在小鼠各组织中分布的靶向性。     

痔血胶囊致肝损害1例

【病例】女,34岁,因腹痛,皮肤、巩膜黄染10d,皮肤瘙痒3d,于2008年11月11日入院。患者既往无肝炎史。查体：生命体征稳定,全身皮肤黄染、巩膜黄染（＋＋）,心肺听诊未见异常,腹平软,右上腹压痛,无反跳痛,肝、脾肋下未触及。实验室检查：总胆红素154．4μmol·L^-1,