HPLC法测定复方丹参片中三七含量的探讨

目的:建立复方丹参片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1含量测定的HPLC法。方法:采用Venusil-XBP-C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相梯度洗脱,流动相梯度:0min(20%A)→12min(20%A)→60min(36%A)。流速:1.0ml.min-1,柱温:30℃,检测波长:203nm。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1线性范围分别为0.99～4.95μg、3.14～15.7μg、2.27～11.35μg。该方法加样回收率:三七皂苷R199.8%、人参皂苷Rg1为99.5%、人参皂苷Rb1为99.8%,RSD分别为0.87%、0.62%、0.90%。结论:本法操作简便、结果准确、灵敏度高,重复性好,能有效的控制复方丹参片的质量。     

5种第二代抗组胺药物的比较

近年来,第二代组胺H_1受体阻滞药阿司咪唑、特非那丁、氯雷他定、阿伐斯汀、西替利嗪在临床上应用日趋广泛,虽其共具第二代高效与长效(阿伐斯汀除外),不易透过血脑屏障,几乎无中枢镇静作用等特点,但其药理、药动学特性、疗效强弱、不良反应等却互有差别,现介绍如下:     

加强质量体系建设提高检测水平

本文对质量体系建设的重要性，必要性，质量体系建立的基本内容，运行的措施与保障等问题进行了论述，对加强药检机构质量体系的建设，提高检测水平有一定的指导意义。     

复方三七通络片含量测定方法研究

目的:建立HPLC法测定复方三七通络片中人参皂苷Rg1、Rb1含量的方法。方法:采用Venusil XBP C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相梯度洗脱,流动相梯度:0min(20?)→15min(36%A)→60min(20%A)→66min(20%A)。流速:1.0ml.min1,柱温:30℃,检测波长:203nm。结果:人参皂苷Rg1、Rb1线性范围分别为2.45~12.25μg、2.65~13.25μg。该方法加样回收率:人参皂苷Rg1为94.5%、人参皂苷Rb1为93.9%,RSD分别为1.7%、1.6%。结论:该方法操作简便、准确、可靠,精密度好,可用于复方三七通络片的含量测定。     

1997年至200O年文山州药检所不合格检品质量情况分析

本文就1997年至2000年我所检验药品的情况作一简述分析,以期查找引起药品不合格的原因,为药品监督管理提供科学依据.     

1997年至2000年文山州药检所不合格检品质量情况分析

本文就1997年至2000年我所检验药品的情况作一简述分析,以期查找引起药品不合格的原因,为药品监督管理提供科学依据。1 检品质量构成情况1.1 1997年至2000年共检验3165件药品,其中合格药品有2873件,不合格药品有292件,不合格率为9.2％(详见表1～3)。     

加强质量体系建设提高检测水平

本文对质量体系建设的重要性、必要性,质量体系建立的基本内容,运行的措施与保障等问题进行了论述,对加强药检机构质量体系的建设,提高检测水平有一定的指导意义。     

文山州2003年抽验药品质量情况分析

本文就2003年文山州药品检验所抽验药品的质量情况作一分析汇总,以期找出引起药品不合格的原因,针对药品质量存在的问题,提出相应建议和措施,为来年药品抽验提供科学依据.