三七化痔丸联合马应龙麝香痔疮膏治疗痔疮的随机双盲前瞻性临床研究

目的：评估三七化痔丸联合马应龙麝香痔疮膏治疗痔疮的临床效果及安全性。方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计。选取在中山大学附属第六医院接受诊治的痔疮患者150例,随机将患者平均分为试验组75例、对照组75例。试验组给予三七化痔丸治疗,对照组给予安慰剂治疗,两组均加用马应龙麝香痔疮膏治疗。记录治疗前、治疗7 d、14 d两组患者的痔核表面黏膜、痔核大小、外痔肿胀、外痔大小等观察指标评分,同时观察不良反应,并比较两组的疗效和安全性。结果：试验组和对照组分别有58例和67例完成治疗。试验组治疗7 d外痔肿胀、外痔大小评分,以及治疗14 d痔核表面黏膜、痔核大小评分均显著低于对照组(P<0.05);SF-36量表评分及不良反应发生率组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论：三七化痔丸联合马应龙麝香痔疮膏治疗痔疮可显著改善外痔红肿、缩小外痔体积。另外,在停用马应龙麝香痔疮膏后继续口服三七化痔丸可显著缓解痔核表面黏膜充血、隆起,缩小痔核体积。本治疗方案疗效确切,有利于改善病情,且安全性良好,值得临床推广。