不同厂家复方丹参片物质组溶出度研究

目的 建立测定复方丹参片三组物质组（多指标物质组、指纹物质组、有效部位物质组）溶出度检测方法,并考察不同厂家复方丹参片物质组溶出度的情况。方法 按照《中国药典》2010年版二部附录XC溶出度测定第三法,以200 mL水为溶出介质进行溶出实验,并采用高效液相及紫外分别检测三组物质组的体外溶出度,绘制累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较。结果 测定结果显示在60 min内除物质组一中丹参酮Ⅱ_A的溶出仅为23.41%外,其他物质组均能溶出95%以上,且不同厂家复方丹参片物质组溶出曲线相似因子f₂值大多小于50。结论 复方丹参片三组物质组的溶出度总体呈良好的相关性,故可作为质量检测的标准之一。不同厂家复方丹参片物质组的溶出度存在显著性差异,这可能是由于各厂家生产工艺不尽相同所致,因此建议中成药的质量控制应增加主成分或适宜物质组的溶出度检测。     

共处理辅料的开发应用及其存在问题分析

一直以来我国药物研究者把重点集中在新药开发上,较少关注药用辅料的发展.自从"齐二药"假药用辅料事件发生后,辅料备受关注.目前我国药用辅料的数量及规格非常有限,在2005年版药典二部上辅料部分仅记载有70多种辅料标准,美国药典2000年版收载的药用辅料就已经达385种之多,而且在国外上市的药用辅料(不含规格、型号)已经达到1000种以上[1],国内辅料开发迫在眉睫.     

丹参注射液超声雾化前后三种成分的质量分析

目的：建立RP-HPLC同时测定丹参注射液超声雾化液中原儿茶醛、丹酚酸B、丹参酮ⅡA的方法.方法：色谱柱Phe-nomenex Gemini 5u C18 110A（250mm×4.6mm,5μm）,流动相甲醇（B）-0.1％磷酸水（A）溶液梯度洗脱,检测波长280nm,流速1.0mL/min,进样量5μL,柱温30℃.结果：原儿茶醛、丹酚酸B、丹参酮ⅡA分别在进样量范围内与峰面积线性关系良好,r＞ 0.9997,精密度、重复性、稳定性的RSD均＜2％,回收率在98.03％ ～ 101.66％,（n=6）.结论：该方法快速、准确、重复性好、分离度高,可同时测定三种成分的含量,丹参注射液超声雾化前后三种成分变化不大.     

藿香正气胶囊对菌群失调小鼠黏膜免疫的影响

目的：研究藿香正气双向胶囊对福氏痢疾杆菌和鼠伤寒沙门氏菌所致菌群失调腹泻小鼠(BSD小鼠)黏膜免疫的影响。方法：清洁级健康Balb/c雄性小鼠50只,将小鼠随机分成正常组、正常给药组、模型组、藿香正气高剂量组(藿高组)、藿香正气低剂量组(藿低组)5组,每组10只。正常组及模型组给予等体积生理盐水灌胃,正常给药组给予藿香正气药液5.21 g·kg^-1,藿高组5.21 g·kg^-1,藿低组0.52 g·kg^-1,各组于造模后当天给药,每日1次,连续3 d。流式法检测外周血和肠道peyer patches(PP结)淋巴细胞亚群；放免法检测外周血清和肠组织匀浆肿瘤坏死因子(TNF-α)。结果：BSD小鼠腹泻明显,外周血和PP结CD4⁺,CD8⁺T淋巴细胞紊乱,外周血和肠组织TNF-α升高。藿香正气双向胶囊可减少BSD小鼠腹泻次数,缩短病程,调节CD4⁺,CD8⁺T淋巴细胞平衡,降低TNF-α。结论：BSD小鼠表现出T淋巴细胞亚群紊乱,炎症反应增强,免疫功能异常,而藿香正气双向胶囊可改善腹泻症状及其伴随的免疫异常,这可能是藿香正气双向胶囊预防和治疗菌群失调腹泻的机制之一。     

芪仙汤治疗大鼠溃疡性结肠炎的药效学机制探讨

目的:观察芪仙汤治疗大鼠溃疡性结肠炎的效果并探讨其作用机制。方法:将60只SD大鼠随机分为6组(即正常组、模型组、芪仙汤低、中、高剂量组、柳氮磺吡啶对照组)。除正常组外其他各组均用兔黏膜免疫法造模,治疗组给药18d后处死动物,分离结肠对其进行肉眼组织损伤评分及光镜下病理损伤评分以判断其疗效,并运用免疫组化染色法观察结肠黏膜的T淋巴细胞亚群、肿瘤坏死因子(TNF-α)及IL-4的表达。结果:模型组结肠可见黏膜充血、水肿、炎症细胞浸润、溃疡形成,各治疗组溃疡减少,黏膜充血、水肿、炎症细胞浸润程度减轻,伴轻度肉芽组织增生。与模型组比较,各治疗组肉眼及光镜下损伤评分均明显下降(P<0.05 orP<0.01),同时结肠黏膜局部CD4淋巴细胞升高,CD8淋巴细胞减少,TNF-α阳性细胞表达降低及IL-4阳性细胞表达升高(P<0.05 orP<0.01);结论:芪仙汤在一定剂量下通过调节结肠局部淋巴细胞亚群的平衡及炎症因子的表达治疗溃疡性结肠炎。     

高效液相色谱法测定藿香正气制剂中橙皮苷的含量

目的:建立藿香正气系列制剂中橙皮苷含量测定的方法,并对不同厂家的样品进行含量测定。方法:以橙皮苷为对照品,用HPLC法测定制剂中的橙皮苷的含量。选用色谱柱为HypersilODS1柱(250mm×4·6mm,5μm),流动相:乙腈-1%冰醋酸(20∶80),检测波长:283nm,流速:1·0mL/min,柱温:25℃。结果:所建立的含量测定方法简便、灵敏、准确、重复性好,能有效测定藿香正气制剂中橙皮苷的含量。结论:所建立的方法可用于各藿香正气制剂橙皮苷含量测定。     

八味锡类散质量标准的研究

目的制定八味锡类散质量控制方法。方法采用TLC法对方中的冰片、牛黄进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中青黛的靛蓝进行了测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;靛蓝在0.218~8.72μg/mL具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.66%,RSD为0.88%。结论该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制八味锡类散的质量。     

中药重金属研究概况

中药是中华民族的瑰宝。因其具有疗效独特、毒副作用小、资源丰富等优点,越来越受到人们的重视。但由于某些处方中含有矿物类药物,或在中药材的栽培、加工、贮存以及生产炮制等过程中受到不同程度的重金属污染,影响其安全性。特别是20世纪90年代以来发生的多起“中药重金属超标事件”,成为国际医药市场的敏感话题,使我国的中药出口受到了较大的影响。目前,中药中重金属成为国内外关注焦点问题,已受到政府和医药科技人员的高度重视。本文就中药中重金属的研究现状作一综述。1重金属对人体的危害1.1中毒机理重金属指在实验条件下能与硫代乙酰…     

仙草泡腾片干法制粒工艺研究

目的:研究仙草泡腾片干法制粒最佳工艺参数。方法:考察轧轮压力和转轮频率两个工艺参数对颗粒得率及颗粒脆碎度的影响,设计两因素三水平的中心复合实验,并进行响应曲面分析优化最优参数。结果:轧轮压力2.5MPa,转轮频率6Hz为最佳工艺参数。结论:仙草泡腾片干法制粒工艺的研究为仙草泡腾片研究与生产提供技术参考。