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研究鉴定阿替洛尔中氨基醇类有关物质。阿替洛尔及其强制降解样品中的有关物质采用9-芴甲氧羰酰氯柱前衍生化,以Inertsil ODS-SP(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,甲醇-乙酸铵缓冲液为流动相进行梯度洗脱分离,电喷雾正离子化-高分辨Q-TOF/MS测定这些有关物质衍生物的母离子及碎片离子的准确质量和元素组成,经光谱解析和合成路线分析鉴定各有关物质结构。所建立的方法,阿替洛尔及其氨基醇类有关物质均分离良好,共检测并鉴定出14个杂质峰,其中12个为有关物质,2个为衍生化反应副产物。建立的LC-MS方法可为阿替洛尔有关物质检查和质量控制提供参考依据。 相似文献
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建立酒石酸伐尼克兰原料药和中间体中基因毒性杂质甲醛和乙二醛的检查方法.甲醛和乙二醛经2,4-二硝基苯肼衍生化,改善HPLC-UV检查的色谱保留和检测灵敏度.利用C8(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(50:50)流动相进行线性梯度洗脱分离,在紫外光波长380 nm下进行检测,外标法测定供试品中的甲醛... 相似文献
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目的 探讨低分子肝素诱发的肝脏系统不良反应。方法 报告1例低分子肝素致患者肝损伤的不良反应,检索国内外相关文献,汇总后进行文献统计分析。结果 共检索到相关文献15篇,提取病例23例。其中男性12例,女性11例,患者年龄为26~75岁(平均年龄54岁)。原发病主要为肺栓塞和深静脉血栓(肺栓塞多于深静脉血栓)。诱发的肝脏系统不良反应主要有肝细胞损伤型(7例)、混合型(7例)、胆汁淤积型(1例)、未知(9例)。从开始接受低分子肝素治疗到诱发肝脏系统不良反应的时间为1~33 d (平均6 d)。出现不良反应后10例停药,11例停药并予对症治疗,2例无任何处理。不良反应结果中除1例患者结果未知以外,其余22例患者停用低分子肝素后,肝功能均好转,有11例患者康复,1例患者康复时间未知,其余10例患者的平均康复时间为66.5 d。结论 低分子肝素相关的肝损伤是不常见和可逆的,康复时间长,建议关注低分子肝素对肝脏的不良反应,在使用低分子肝素期间定期监测肝功能相关指标,以便及时发现、诊断和治疗药物性肝损伤,保障患者用药安全。 相似文献
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蔗糖是一种常见的辅料,在药品和生物制品中均应用广泛。蔗糖的含量往往对制剂的有效性、稳定性和安全性存在一定影响,因此在质量控制中有必要选用合适的方法对蔗糖进行定量。蔗糖含量的分析方法具有多样性,除了传统的基于氧化还原反应的经典化学方法和旋光法外,目前常用的分析方法包括高效液相色谱法、气相色谱法、近红外光谱法、毛细管电泳法等。不同的检测方式均有各自的应用优势和局限性。本文对蔗糖含量的各类分析方法的原理及应用要点进行综述,同时介绍了不同方法的优缺点和适用条件,以期为实际工作中检测方法的选用提供参考。 相似文献
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