造就新一代中医急症学科带头人的几点意见

培养新一代中医急症学科带头人,关系到中医急症事业的发展前途。而当前中医急症学科带头人存在“二少”、“二多”的情况,即数量少、变化少,兼职多、年龄大者多。新一代中医急症学科带头人应是学验俱丰、融汇中西、求实创新的人才。为此需全面规划、重点培养,多层次、多途径培养,充分发挥老专家传、帮、带的作用,选苗子应以急症实践业绩为依据,防止论资排辈,求全责备,和模糊学术条件与行政干部条件界限的倾向,倡导百家争鸣的学术风气。     

怎样提高中医药科研水平

中医药科研,不仅要搞,而且要搞好,这是时代赋予广大中医、中西医结合工作者的历史使命。事实证明,中医药科研促进了医疗质量的提高,而医疗实践又大大丰富了科研的内涵。本文针对如何提高中医药科研水平进行探讨。     

临床试验数据采集与报告文件设计制作的技术规程

临床试验数据采集与报告文件的设计和制作对保证试验数据的质量与完整性至关重要。参照临床试验数据管理规范 (GCP)并结合具体实践经验制订本规程。设计规程包括与方案设计同步、文件格式、问题和提示、冗余数据、数据记录指南、标准化、版本管理与培训 ;印制规程包括审批、印制说明书以及厂商选择。     

临床试验的数据和安全监察

临床试验数据和安全监察的目的是保证受试者的安全 ,数据的有效性 ,以及当明显的受益或风险被证实时 ,或试验不可能成功获得结论时 ,适时中止试验。所有的临床试验都应制定数据和安全监察计划 ;必要时需要建立数据和安全监察委员会。数据和安全监察的方法和强度应该与临床试验的风险以及试验规模和复杂程度相当。监察范围涉及试验实施的质量 ,以及安全性和有效性的数据。监察类型包括对试验主要结局指标等监察项目进行连续地累积性评估和中期分析。     

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分，其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则，必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。本文介绍了知情同意书的设计规程，包括设计依据、设计原则、格式、内容与印刷的规定，以及知情同意书的范例。     

通脑灵合剂治疗急性脑出血200例临床研究

以通脑灵合剂治疗急性脑出血200例 ,与西药对照组100例作对比观察。结果显示 :通脑灵组临床治愈率29 % ,显效率49 5% ,有效率15 5% ,总有效率94 % ;对照组临床治愈率13 % ,显效率48 % ,有效率26 % ,总有效率87 % ,两组疗效有显著性差异     

临床医生的个案研究设计

个案研究设计适合于提出研究假说，这种假说以后可以通过其他方法得到临床确认，这也适用于先导性临床试验(pilot study)，即在设计正式的临床试验之前，对要研究的药物进行一个初步的评估。其设计类型包括简单的A-B时序设计、经典的A-B-A反转设计、替代治疗设计、多基线设计。该设计应用的前提是治疗在较短时间能表现出最大效应，并且效应是短暂的，一旦治疗停止，则病情可逆，如果不是这种情况，则必须考虑成组设计。个案研究的方法一般依赖于“A”阶段的稳定基线期。该研究方法不适宜对急性或易变的疾病状况进行研究，而适用于对具有稳定病症表现的慢性或复发性疾病的研究。     

络病理论与头痛病源流探讨

络病理论源远流长,从《黄帝内经》中的＂络＂及＂络脉＂概念,到清代叶天士根据络脉的病变首次提出＂久病入络＂、＂久痛入络＂理论,继而90年代提出＂络病理论＂,到许多专家学者又相继从现代实验角度具体研究络病的现代机理。文章从传统头痛络病机制和现代实验研究进展探讨络病理论与头痛病之间的密切关系。     

缺血性中风(中经络)证候分类与血脂、血压、血液流变学关系的研究

目的探讨缺血性中风证侯分类的客观量度。方法本研究对118例缺血性中风患者按中医证类进行分组,观察各证类组病例的血脂、血压及血液流变学改变。结果研究表明,风痰阻络证、痰热腑实证及气虚血瘀证组脂质变化较正常组明显升高(P<0.05～0.01),其中风痰阻络证、痰热腑实证与气虚血瘀证组存在显著差异(P<0.05);气虚血瘀证、风痰阻络证及痰热腑实证组血液流变学指标较正常组有显著差异(P<0.05～0.01);肝阳暴亢证、痰热腑实证组血压明显高于气虚血瘀证、风痰阻络证及阴虚风动证组(P<0.05～0.01)。结论血脂、血压及血液流变学指标可为缺血性中风证候分类提供客观量度。     

中药临床试验的适应证侯设计与疗效评价

适应证侯设计是中药临床研究的特点。适应证侯设计包括选择试验药物的效应指标与证侯属性指标作为适应证侯指标;以试验药物对疾病症状的主要效应指标为主症;效应指标可予以量化分级,证侯属性指标则不再量化。疗效评价应注重主要效应指标的变化。