2011—2017年中国中药新药注册申请分析

本文通过对国务院药品监督管理部门公开数据库中2011—2017年中药新药注册申报情况进行整理,并对申报品种数量、分类情况和剂型选择按年度进行了系统对比,尝试剖析其中可能存在的潜在规律及成因。按照当前的中药注册分类,6类新药是药品生产企业研发的重点。在剂型选择上,颗粒剂、胶囊剂和片剂占到总申报数量的75.98%。随着《中华人民共和国中医药法》的实施和药品审评审批制度改革的深化,以临床价值为导向的药物创新将成为中药新药研发和注册审评标准的关键点。     

芍药苷保肝药理作用及新剂型的研究进展

芍药苷是一种单萜糖苷类化合物,其保肝药理活性显著。但芍药苷的脂溶性差导致生物利用度低,起效较慢,限制了其广泛应用,研究和开发芍药苷新剂型以提高生物利用度和药效是当前研究的热点。基于此,本文综合国内外相关文献,对芍药苷保肝药理作用和新剂型的研究进行全面的整理综述,以期为芍药苷的应用和新剂型研发提供理论依据和思路参考。