基于FAERS数据库的左乙拉西坦不良事件信号挖掘与分析

目的 通过对抗癫痫药物左乙拉西坦不良事件（ADE）信号的挖掘分析,以期为临床安全合理用药提供参考。方法 采用比例失衡法中的报告比值比法（ROR）和综合标准法（MHRA）对2017年1季度至2021年3季度美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）中左乙拉西坦的ADE报告进行数据挖掘及分析。结果 分析处理数据后共得到622个有效信号,涉及24个系统器官,主要集中在各类神经系统疾病、精神病类、妊娠期及产褥期及围产期状况等方面,发现说明书中未出现的信号累及器官系统有6个。结论 基于FAERS数据库对左乙拉西坦ADE信号挖掘可促进左乙拉西坦的安全、合理使用。     

临床药师参与1例感染性心内膜炎患者的抗感染治疗实践

1例71岁男性患者,因“血尿半年,双下肢重度水肿伴四肢皮疹1周”入院,入院后完善相关检查,提示感染性心内膜炎,血培养显示为血链球菌,予万古霉素(1 g,q 12 h,ivgtt),查血药浓度为35.88μg·mL^-1,临床药师建议调整剂量后血药浓度达标,患者治疗过程中出现血小板下降,临床药师查阅国内外相关指南及文献建议调整抗感染方案为头孢曲松(4 g,qd,ivgtt)+庆大霉素(0.5 mg·kg^-1,q 12 h,ivgtt),临床未采纳全部建议,患者病情加重后采纳临床药师抗感染方案。药师对患者进行药学监护,患者病情好转,出院时无特殊不适。