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目的:建立用双抗体放射免疫分析法测定重组人白细胞介素-2(IL-2)注射剂的含量.方法:以重组人IL-2为抗原与放射物标记的抗体结合,采用放射免疫分析仪测出抗原-抗体-第二抗体免疫复合物的放射强度计数cpm值.建立重组人IL-2药物浓度与复合物放射强度之间的关系曲线.根据此关系曲线得出重组人IL-2的含量.结果:重组人IL-2在0~150 μg·L-1浓度范围内标准曲线较好.注射用粉针剂重组人IL-2的含量以重量浓度单位表示为50 mg·g-1.质量控制符合要求.精密度RSD为4.34%,在误差许可范围内.结论:双抗体放射免疫分析法可用于制剂中重组人IL-2的定量分析,相关辅料对测定结果无影响. 相似文献
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目的 优化胶体磨法制备高良姜挥发油β-环糊精(β-CD)包合物的工艺。方法 在单因素试验基础上采用Box-Behnken响应面法,以包合物得率和包合率为评价指标,考察β-CD与高良姜挥发油的比例、水与β-CD的比例以及包合时间对包合工艺的影响;通过红外光谱法和显微影像法初步验证高良姜挥发油-β-CD包合物的生成。结果 高良姜挥发油的最佳包合工艺为β-CD与高良姜挥发油的比例为10:1,水与β-CD的比例为5:1,包合时间为45min。通过红外光谱法和显微影像法初步证明了高良姜挥发油包合物的生成。结论 胶体磨法包合高良姜挥发油合理、可行。 相似文献
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