因宁片减轻T_3诱导BRL肝细胞损害的体外实验研究

目的:观察因宁片对T3诱导的BRL肝细胞的增殖、肝功能和氧化应激的影响,为进一步阐明药物作用机制提供实验依据。方法:25只雌性SD大鼠,随机分为5组:空白血清对照组,因宁片低、中、高剂量组及甲亢灵组。大鼠灌服相应剂量的药物后,腹腔静脉采血,分离含药血清。建立肝细胞T3损害模型,在不同浓度因宁片药物血清作用下,应用MTT法测定药物作用后细胞存活率的变化,全自动生化分析仪测定培养上清液中AST、ALT的含量,分光光度法测定细胞内MDA、SOD。结果:随着因宁片血药浓度升高,T3损害后的BRL肝细胞存活率逐渐增加;因宁片能显著减少模型细胞ALT、AST的释放;模型组BRL的细胞混悬液中的MDA含量显著升高,SOD活性显著降低,因宁片能明显降低MDA含量,提高SOD活性。结论:因宁片的药物血清对T3诱导BRL肝细胞损害有保护作用,提高BRL肝细胞存活率,降低细胞培养上清液中转氨酶含量,减轻肝细胞氧化应激损害。     

蒙药珊瑚对脑缺血模型大鼠的药效学研究

目的:研究蒙药珊瑚的奶制品对脑缺血模型大鼠的药效学.方法:利用奶制珊瑚研究其对脑缺血模型大鼠的血液流变学的改变,同时研究其对大鼠抗氧化的作用.结果:珊瑚奶制组可明显降低大鼠体内丙二醛(MDA)的含量,同时能升高大鼠体内超氧化物歧化酶(SOD)的含量.结论:本研究结果提示奶制珊瑚具有一定的提高大鼠抗氧化的能力,且可改变大...     

美国FDA“动物（效应）法规”在生物防御药物开发中的应用及启示

目的： 在应对重大公共卫生事件中，为我国相关生物防御药物的上市审批和应用储备提供参考依据和解决思路。方法： 结合审批实例，对美国FDA"动物（效应）法规"的主要内容、应用范围和实施状况进行综述，针对美国和我国现阶段应对重大公共卫生事件的药品审批机制进行讨论。结果与结论： 在针对可能发生的生物恐怖袭击事件及重大疫情开展的药物研发中，评价尺度可以与普通药物有所区别，应视情做好相应生物防御药物的战略储备，为应对突发重大公共卫生事件提供系统性支持。     

注射剂常用包装形式研究使用进展

目的 为不同注射剂准确选用合适包装形式提供理论参考和现实依据。方法 从注射剂常用包装形式的原材料入手,解析不同包装形式的特点和技术要求;介绍现阶段国家药品监督管理局药品审评中心药包材的登记数据,对注射剂不同包装形式的研究使用进展进行综述。结果 对于单次用量小、价格便宜的药物可选择安瓿或注射剂瓶包装;粉针剂通常选用注射剂瓶包装;抢救药品、贵重药品可选用预灌封类注射器;对于需长期注射给药的慢性病治疗药物（如胰岛素）,或某些用于急救的注射剂,可选用患者可自行注射的笔式注射器包装;对于某些偏酸或偏碱的药物宜选用中性玻璃包装或塑料类包装。结论 药品生产企业应根据药物的理化性质、包装原材料性能、相容性试验结果、生产成本和携带使用方便性等多方面因素,综合考虑选择适合的包装形式,以确保药品质量和安全有效。     

近红外光谱分析方法在七叶皂苷钠快速检测中的应用研究

目的 利用近红外光谱分析技术建立一种七叶皂苷钠的快检方法,用于注射用七叶皂苷钠药品的含量测定。方法 应用OPUS软件对采集光谱进行优化处理,分别采用PLS算法和因子化算法,建立定量模型和定性模型。结果 定量模型相关系数达到0.9926,交叉验证均方根误差为0.253,在预测试验中,样品的预测值与真实测定值偏差均小于5%,能够准确预测七叶皂苷钠的含量。结论 本研究建立的定性模型可有效区分未参与建模的其他品种样品,为该药品的快检筛查提供参考。     

浅谈时间-温度指示器在温敏型军队药品质控工作中的应用

为保证温度敏感型军队药品的安全性和有效性,监控其从生产、运输、储存、分发到使用全过程的温度变化十分必要。通过对各类商业化时间-温度指示器（TTI）原理特性进行剖析,浅谈TTI技术在温敏型军队药品质控工作中的应用,为实现温敏型军队药品的精准保障及质量安全问题的预警溯源提供切实举措。     

Healaflow覆盖视网膜裂孔在微创玻璃体切割术治疗孔源性视网膜脱离中的应用效果及对眼压的影响

目的 探讨Healaflow覆盖视网膜裂孔在微创玻璃体切割术治疗孔源性视网膜脱离中的应用效果及对眼压的影响。方法 选择2020年1月至2021年1月在该院接受治疗的85例孔源性视网膜脱离患者,采用随机数字表法分为试验组(43例)和对照组(42例)。对照组给予微创玻璃体切割术治疗,试验组在对照组的基础上给予Healaflow覆盖视网膜裂孔治疗。比较两组围术期情况、眼压、最佳矫正视力,以及黄斑中央凹区、内环区鼻侧及内环区颞侧厚度变化情况、复位情况、不良反应发生情况。结果 试验组手术时间明显长于对照组,术后疼痛评分低于对照组、住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,试验组和对照组眼压、最佳矫正视力比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,试验组和对照组眼压、最佳矫正视力均比治疗前升高,且试验组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗前,试验组和对照组视网膜厚度比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,试验组和对照组黄斑中央凹区、内环区鼻侧及内环区颞侧厚度较治疗前降低,且试验组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.0...